Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av Oseointegrasjonshastigheten rundt nanobelagt ortodontisk titan miniskrue

29. august 2024 oppdatert av: Mahmoud M. Fathy Aboelmahasen, Al-Azhar University

Den nåværende studien var rettet mot å evaluere hastigheten på oseointegrasjon rundt nanobelagt kjeveortopedisk titan miniskrue. Den nåværende studien vil gjennomføres på atten egyptiske mannlige tannreguleringspasienter i tre måneder.

Studiegrupper:

A- Blank gruppe: inkluderer seks kjeveortopedisk pasienter, som har en kirurgisk prosedyre for å installere to kjeveortopedisk titanskruer i de to laterale delene av maxillaen, så denne gruppen vil inkludere 12 installerte kjeveortopedisk titanskruer.

B- Sølvhydroksyapatittgruppe: inkluderer seks kjeveortopedisk pasienter som har en kirurgisk prosedyre for å installere to sølvhydroksyapatitt nanobelagte kjeveortopedisk titan miniskruer i de to laterale delene av maxillaen, så denne gruppen vil inkludere 12 installerte sølvhydroxyapatitt nanobelagt kjeveortopedisk titan miniskruer.

C- Sinkoksidgruppe: inkluderer seks kjeveortopedisk pasienter, som har en kirurgisk prosedyre for å installere to sinkoksid nanobelagte kjeveortopedisk titan miniskruer i de to laterale delene av maxillaen, så denne gruppen vil inkludere 12 installerte sinkoksid nanobelagt kjeveortopedisk titan miniskruer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil inkludere 18 egyptiske mannlige kjeveortopedisk pasienter delt inn i tre grupper; blank gruppe, sølvhydroksyapatittgruppe, sinkoksydgruppe. Hver gruppe vil inkludere seks kjeveortopedisk pasienter som vil ha en kirurgisk prosedyre for å installere to kjeveortopedisk miniskruer (blanke eller nanobelagte) (1,6 mm diameter og 6 mm lengde). Den kirurgiske prosedyren i alle grupper vil utføres av samme operatør.

Før installasjon av kjeveortopedisk miniskruer, bør hver deltaker ha lokalbedøvelse. De to kjeveortopedisk miniskruene vil installeres i de to laterale delene av anterior maxilla; en i høyre side og en annen i venstre side. De kjeveortopedisk miniskruene (De Tomas® kjeveortopedisk miniskruer kjøpes fra Dentaurum Company (Tyskland) og vil bli plassert av en bestemt driver vinkelrett på den installerte overflaten (90 grader).

Hodet på de kjeveortopetiske miniskruene som skal brukes i den nåværende studien (blank eller nanobelagt) vil bli belagt med 3 mm dental komposittharpiks (Z-fylling, 3M ESPE, St. Paul, MN, USA) for å forhindre overføring av varme. til vevet som omgir den kjeveortopedisk miniskruen, og dette kan derfor påvirke den delvise oseointegrasjonen og stabiliteten til de kjeveortopedisk miniskruene.

Vurdering av kvalitet og kvantitet av oseointegrasjon.

For vurdering av kvalitet og kvantitet av oseointegrasjon, har hver kjeveortopedisk pasient en CBCT (Cone beam computed tomography) som vil ta ved å bruke Planmeca Romexis MD 3D Extraoral Imaging System. CBCT-datasett ble anskaffet av programvare med rekonstruksjonssnitttykkelse på 0,2 mm og 728 X 728 matrise. CBCT ble laget ved høyoppløselig skanning som ble laget med isotrop voxel-størrelse satt til 200 mm og 10 X 15 cm synsfelt. Råbildene ble eksportert til Digital Imaging and Communications in Medicine (DICOM). Alle landemerkeidentifikasjoner og målinger ble gjort ved hjelp av Planmeca Romexis Viewer 4.4.2.R 3D Imaging Software. CBCT vil bli tatt like etter installasjon av de kjeveortopedisk miniskruene og etter tre måneders installasjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Utnyttelse av helsevesenet.
  2. Daglige måltider med høyt kalsium.
  3. fri for systemiske sykdommer.
  4. Munnhulen er fri for skader eller sår

Ekskluderingskriterier:

  1. systemiske sykdommer.
  2. brudd i kjeven.
  3. skader eller sår i munnhulen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tom gruppe
Blank gruppe: inkluderer seks kjeveortopedisk pasienter, som har en kirurgisk prosedyre for å installere to kjeveortopedisk titanskruer i de to laterale delene av maxillaen til hver pasient, så denne gruppen vil inkludere 12 installerte kjeveortopedisk titanskruer.
Fremgangsmåte: Tom gruppe
omfatter seks kjeveortopedisk pasienter, som har en kirurgisk prosedyre for å installere to kjeveortopedisk titanskruer i de to laterale delene av maxillaen til hver pasient, så denne gruppen vil inkludere 12 installerte kjeveortopedisk titanskruer.
Eksperimentell: Sølvhydroksyapatittgruppe:
Sølvhydroksyapatittgruppe: inkluderer seks kjeveortopedisk pasienter, som har en kirurgisk prosedyre for å installere to sølvhydroksyapatitt nanobelagte kjeveortopedisk titan miniskruer i de to laterale delene av maxillaen til hver pasient, så denne gruppen vil inkludere 12 installerte sølvhydroksyapatitt nanobelagte kjeveortopedi. titan miniskruer.
Fremgangsmåte: Sølv hydroksyapatitt
inkluderer seks kjeveortopedisk pasienter, som har en kirurgisk prosedyre for å installere to sølvhydroksyapatitt nanobelagte kjeveortopedisk titan miniskruer i de to laterale delene av maxillaen til hver pasient, så denne gruppen vil inkludere 12 installerte sølvhydroksyapatitt nanobelagte kjeveortopedisk titan miniskruer.
Eksperimentell: Sinkoksidgruppe
Sinkoksidgruppe: inkluderer seks kjeveortopedisk pasienter, som har en kirurgisk prosedyre for å installere to sinkoksid nanobelagte kjeveortopedisk titan miniskruer i de to laterale delene av maxillaen til hver pasient, så denne gruppen vil inkludere 12 installerte sinkoksid nanobelagte kjeveortopedisk titan miniskruer.
Fremgangsmåte: Sinkoksid
omfatter seks kjeveortopedisk pasienter, som har en kirurgisk prosedyre for å installere to sinkoksid nanobelagte kjeveortopedisk titan miniskruer i de to laterale delene av maxillaen til hver pasient, så denne gruppen vil inkludere 12 installerte sinkoksid nanobelagte kjeveortopedisk titan miniskruer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
vurdering av kvaliteten på oseointegrasjon
Tidsramme: tre måneder
hver pasient har en CBCT (Cone beam computed tomography) som vil ta ved å bruke Planmeca Romexis MD 3D Extraoral Imaging System. CBCT-datasett ble anskaffet av programvare med rekonstruksjonssnitttykkelse på 0,2 mm og 728 X 728 matrise. CBCT ble laget ved høyoppløselig skanning som ble laget med isotrop voxel-størrelse satt til 200 mm og 10 X 15 cm synsfelt. Råbildene ble eksportert til Digital Imaging and Communications in Medicine (DICOM). Alle landemerkeidentifikasjoner og målinger ble gjort ved hjelp av Planmeca Romexis Viewer 4.4.2.R 3D Imaging Software. CBCT vil bli tatt like etter installasjon av de kjeveortopedisk miniskruene og etter tre måneders installasjon.
tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mikrobiell interaksjon
Tidsramme: tre måneder
ved å ta 18 vattpinner fra munnhulen omgir hver kjeveortopedisk miniskrue (blank, sølvhydroksyapatitt, sinkoksid), deretter analyseres vattpinnen for å vurdere den mikrobielle virkningen mot normalfloraen i munnhulen til de kjeveortopediske pasientene.
tre måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Al-Azhar University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mahmoud MF Abo - Elmahasen, PHD, Lecturer of orthodontics - Faculty of dental medicine - Al-Azhar university

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

12. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. september 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 915/307

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere