Nanopäällystetyn oikomishoidon titaaniminiruuvin osien integraation nopeuden arviointi
Nykyinen tutkimus oli suunnattu arvioimaan osien integraation nopeutta nanopinnoitetun oikomishoidon titaaniminiruuvin ympärillä. Nykyisessä tutkimuksessa tehdään 18 egyptiläistä oikomishoidon miespotilasta kolmen kuukauden ajan.
Opintoryhmät:
A- Tyhjä ryhmä: sisältää kuusi oikomishoitopotilasta, joilla on kirurginen toimenpide, jossa asennetaan kaksi oikomishoidosta titaania olevaa miniruuvia yläleuan kahteen sivuosaan, joten tähän ryhmään kuuluu 12 asennettua oikomistitaanista miniruuvia.
B- Hopeahydroksiapatiittiryhmä: sisältää kuusi oikomispotilasta, joille on asennettu kirurginen toimenpide, jossa asennetaan kaksi hopeahydroksiapatiittinanopinnoitettua oikomistitaanista miniruuvia yläleuan kahteen sivuosaan, joten tähän ryhmään kuuluu 12 asennettua hopeahydroksiapatiittinanopinnoitettua ortodonttista titaania miniruuvit.
C- Sinkkioksidiryhmä: sisältää kuusi oikomispotilasta, joilla on kirurginen toimenpide asentaa kaksi sinkkioksidinanopinnoitettua oikomistitaanista miniruuvia yläleuan kahteen sivuosaan, joten tähän ryhmään kuuluu 12 asennettua sinkkioksidinanopinnoitettua oikomistitaania miniruuvit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa on mukana 18 egyptiläistä ortodonttista miespuolista potilasta jaettuna kolmeen ryhmään; nollaryhmä, hopeahydroksiapatiittiryhmä, sinkkioksidiryhmä. Kuhunkin ryhmään kuuluu kuusi oikomispotilasta, joille asennetaan kirurginen toimenpide, jossa asennetaan kaksi (tyhjä- tai nanopinnoitettua) oikomishoidon miniruuvia (halkaisija 1,6 mm ja pituus 6 mm). Kaikissa ryhmissä kirurgisen toimenpiteen suorittaa sama operaattori.
Jokaisella osallistujalla tulee olla paikallinen anestesia ennen oikomishoidon miniruuvien asentamista. Kaksi ortodontista miniruuvia asennetaan etuleuan kahteen lateraaliseen osaan; yksi oikealla ja toinen vasemmalla puolella. Oikomishoidon miniruuvit (Tomas® oikomishoidon miniruuvit ostetaan Dentaurum Companylta (Saksa), ja ne asetetaan tietyllä ohjaimella kohtisuoraan asennettua pintaa vasten (90 astetta).
Tässä tutkimuksessa käytettävien oikomishoidon miniruuvien pää (tyhjä tai nanopinnoitettu) päällystetään 3 mm:n hammaskomposiittihartsilla (Z fill, 3M ESPE, St. Paul, MN, USA) lämmön siirtymisen estämiseksi. oikomishoidon miniruuvia ympäröiviin kudoksiin, joten tämä voi vaikuttaa oikomishoidon miniruuvien osittaiseen osien integroitumiseen ja vakauteen.
Oseointegraation laadun ja määrän arviointi.
Oseointegraation laadun ja määrän arvioimiseksi jokaisella oikomispotilaalla on CBCT (Cone beam computed tomography), joka otetaan käyttämällä Planmeca Romexis MD 3D Extraoral Imaging System -järjestelmää. CBCT-tietojoukot hankittiin ohjelmistolla, jonka rekonstruktioviipalepaksuus oli 0,2 mm ja matriisi 728 x 728. CBCT tehtiin korkearesoluutioisella skannauksella, joka tehtiin isotrooppisella vokselikoolla, joka oli asetettu 200 mm:iin ja 10 x 15 cm:n näkökenttään. Raakakuvat vietiin Digital Imaging and Communications in Medicine (DICOM) -ohjelmaan. Kaikki maamerkkien tunnistukset ja mittaukset tehtiin Planmeca Romexis Viewer 4.4.2.R 3D Imaging Software -ohjelmistolla. CBCT otetaan heti oikomisminiruuvien asennuksen jälkeen ja kolmen kuukauden asennuksen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11311
- Rekrytointi
- Nasr city
-
Ottaa yhteyttä:
- Mahmoud Fathy, pHD
- Puhelinnumero: 01025300767
- Sähköposti: MahmoudFathy.209@azhar.edu.eg
-
Ottaa yhteyttä:
- Ahmed AS Mohammad, PHD
- Puhelinnumero: 01006738317
- Sähköposti: Ahmed_abdel_salam@msn.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveydenhuollon käyttö.
- Päivittäiset kalsiumpitoiset ateriat.
- vapaa kaikista systeemisistä sairauksista.
- Suuontelossa ei ole vammoja tai haavaumia
Poissulkemiskriteerit:
- systeemiset sairaudet.
- leuan murtuma.
- vammat tai haavaumat suuontelossa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tyhjä ryhmä
Tyhjä ryhmä: sisältää kuusi oikomishoitopotilasta, joilla on kirurginen toimenpide asentaa kaksi oikomistitaanista miniruuvia kunkin potilaan yläleuan kahteen sivuosaan, joten tähän ryhmään kuuluu 12 asennettua oikomistitaanista miniruuvia.
|
Mukana on kuusi oikomispotilasta, joille asennetaan leikkaustoimenpiteenä kaksi oikomistitaanista miniruuvia kunkin potilaan yläleuan kahteen sivuosaan, joten tähän ryhmään kuuluu 12 asennettua oikomistitaanista miniruuvia.
|
|
Kokeellinen: Hopean hydroksiapatiittiryhmä:
Hopeahydroksiapatiittiryhmä: sisältää kuusi oikomispotilasta, joille asennetaan leikkaustoimenpiteenä kaksi hopeahydroksiapatiittinanopinnoitettua oikomistitaanista miniruuvia kunkin potilaan yläleuan kahteen sivuosaan, joten tähän ryhmään kuuluu 12 asennettua hopeahydroksiapatiittinanopäällystettyä oikomishoitoa. titaaniset miniruuvit.
|
Sisältää kuusi oikomispotilasta, joille asennetaan leikkaustoimenpiteenä kaksi hopeahydroksiapatiittinanopinnoitettua oikomistitaanista miniruuvia kunkin potilaan yläleuan kahteen sivuosaan, joten tähän ryhmään kuuluu 12 asennettua hopeahydroksiapatiittinanopinnoitettua oikomistitaanista valmistettua miniruuvia.
|
|
Kokeellinen: Sinkkioksidiryhmä
Sinkkioksidiryhmä: sisältää kuusi oikomispotilasta, joilla on kirurginen toimenpide, jossa asennetaan kaksi sinkkioksidinanopinnoitettua oikomistitaanista miniruuvia kunkin potilaan yläleuan kahteen sivuosaan, joten tähän ryhmään kuuluu 12 asennettua sinkkioksidinanopinnoitettua oikomishoitoa titaaniset miniruuvit.
|
Sisältää kuusi oikomispotilasta, joille asennetaan kaksi sinkkioksidinanopinnoitettua oikomistitaanista miniruuvia kunkin potilaan yläleuan kahteen lateraaliseen osaan, joten tähän ryhmään tulee 12 asennettua sinkkioksidinanopinnoitettua oikomistitaanista miniruuvia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
osionintegraation laadun arviointi
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
jokaisella potilaalla on CBCT (Cone beam computed tomography), joka otetaan käyttämällä Planmeca Romexis MD 3D Extraoral Imaging System -kuvausjärjestelmää.
CBCT-tietojoukot hankittiin ohjelmistolla, jonka rekonstruktioviipalepaksuus oli 0,2 mm ja matriisi 728 x 728.
CBCT tehtiin korkearesoluutioisella skannauksella, joka tehtiin isotrooppisella vokselikoolla, joka oli asetettu 200 mm:iin ja 10 x 15 cm:n näkökenttään.
Raakakuvat vietiin Digital Imaging and Communications in Medicine (DICOM) -ohjelmaan.
Kaikki maamerkkien tunnistukset ja mittaukset tehtiin Planmeca Romexis Viewer 4.4.2.R 3D Imaging Software -ohjelmistolla.
CBCT otetaan heti oikomisminiruuvien asennuksen jälkeen ja kolmen kuukauden asennuksen jälkeen.
|
kolme kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mikrobien vuorovaikutus
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
ottamalla 18 vanupuikkoa suuontelosta jokaisen oikomishoidon miniruuvin ympärillä (nollainen, hopeahydroksiapatiitti, sinkkioksidi), jonka jälkeen vanupuikko analysoidaan oikomispotilaiden suuontelon normaalia kasvillisuutta vastaan vastaavan mikrobivaikutuksen arvioimiseksi.
|
kolme kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mahmoud MF Abo - Elmahasen, PHD, Lecturer of orthodontics - Faculty of dental medicine - Al-Azhar university
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 915/307
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .