Vurdering af Oseointegrationshastigheden omkring nano-coated ortodontisk titan miniskrue
Den nuværende undersøgelse var rettet mod at evaluere hastigheden af oseointegration omkring nano-coated ortodontisk titanium miniscrew. Den nuværende undersøgelse vil udføre på atten egyptiske mandlige ortodontiske patienter i tre måneder.
Studiegrupper:
A- Blank gruppe: omfatter seks ortodontiske patienter, som har en kirurgisk procedure for at installere to ortodontiske titanium miniskruer i de to laterale dele af maxillaen, så denne gruppe vil omfatte 12 installerede ortodontiske titanium miniskruer.
B- Sølvhydroxyapatitgruppe: omfatter seks ortodontiske patienter, som har en kirurgisk procedure for at installere to sølvhydroxyapatit-nano-coatede ortodontiske titanium-miniskruer i de to laterale dele af maxillaen, så denne gruppe vil omfatte 12 installerede sølvhydroxyapatit-nano-coated ortodontisk titanium miniskruer.
C- Zinkoxidgruppe: omfatter seks ortodontiske patienter, som har en kirurgisk procedure for at installere to zinkoxid-nano-coated ortodontiske titanium-miniskruer i de to laterale dele af maxillaen, så denne gruppe vil omfatte 12 installerede zinkoxid-nano-coated ortodontisk titanium miniskruer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Nærværende undersøgelse vil omfatte 18 egyptiske mandlige ortodontiske patienter opdelt i tre grupper; blank gruppe, sølvhydroxyapatitgruppe, zinkoxidgruppe. Hver gruppe vil omfatte seks ortodontiske patienter, der skal have en kirurgisk procedure for at installere to ortodontiske miniskruer (blanke eller nanobelagte) (1,6 mm diameter og 6 mm længde). Den kirurgiske procedure i alle grupper udføres af den samme operatør.
Før montering af de ortodontiske miniskruer skal hver deltager have lokalbedøvelse. De to ortodontiske miniskruer installeres i de to laterale dele af den forreste maxilla; en i højre side og en anden i venstre side. De ortodontiske miniskruer (De Tomas® ortodontiske miniskruer købes hos Dentaurum Company (Tyskland) og placeres af en bestemt driver vinkelret på den installerede overflade (90 grader).
Hovedet på de ortodontiske miniskruer, der skal bruges i den aktuelle undersøgelse (blank eller nano-coated) vil blive belagt med 3 mm dental kompositharpiks (Z fill, 3M ESPE, St. Paul, MN, USA) for at forhindre overførsel af varme til vævene, der omgiver den ortodontiske miniskrue, og dette kan derfor påvirke den partielle oseointegration og stabiliteten af de ortodontiske miniskruer.
Vurdering af kvalitet og kvantitet af oseointegration.
Til vurdering af kvalitet og kvantitet af oseointegration har hver ortodontisk patient en CBCT (Cone beam computed tomography), som vil tage ved at bruge Planmeca Romexis MD 3D Extraoral Imaging System. CBCT-datasæt blev erhvervet af software med rekonstruktionssnittykkelse på 0,2 mm og 728 X 728 matrix. CBCT blev lavet ved høj opløsning scanning, der blev lavet med isotrop voxel størrelse indstillet til 200 mm og 10 X 15 cm synsfelt. De rå billeder blev eksporteret til Digital Imaging and Communications in Medicine (DICOM). Alle skelsættende identifikationer og målinger blev foretaget ved hjælp af Planmeca Romexis Viewer 4.4.2.R 3D Imaging Software. CBCT vil blive taget lige efter installationen af de ortodontiske miniskruer og efter tre måneders installation.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 11311
- Rekruttering
- Nasr city
-
Kontakt:
- Mahmoud Fathy, pHD
- Telefonnummer: 01025300767
- E-mail: MahmoudFathy.209@azhar.edu.eg
-
Kontakt:
- Ahmed AS Mohammad, PHD
- Telefonnummer: 01006738317
- E-mail: Ahmed_abdel_salam@msn.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Udnyttelse af sundhedsvæsenet.
- Daglige måltider med højt calciumindhold.
- fri for systemiske sygdomme.
- Mundhulen er fri for enhver skade eller sår
Ekskluderingskriterier:
- systemiske sygdomme.
- brud på kæben.
- skader eller sår i mundhulen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Blank gruppe
Blank gruppe: omfatter seks ortodontiske patienter, som har en kirurgisk procedure for at installere to ortodontiske titanium miniskruer i de to laterale dele af maxillaen på hver patient, så denne gruppe vil omfatte 12 installerede ortodontiske titanium miniskruer.
|
omfatter seks ortodontiske patienter, som har en kirurgisk procedure for at installere to ortodontiske titanium miniskruer i de to laterale dele af maxillaen på hver patient, så denne gruppe vil omfatte 12 installerede ortodontiske titanium miniskruer.
|
|
Eksperimentel: Sølv hydroxyapatit gruppe:
Sølvhydroxyapatitgruppe: omfatter seks ortodontiske patienter, som har en kirurgisk procedure til at installere to sølvhydroxyapatit-nano-coatede ortodontiske titanium-miniskruer i de to laterale dele af maxillaen på hver patient, så denne gruppe vil omfatte 12 installerede sølvhydroxyapatit-nano-coatede ortodontiske titanium miniskruer.
|
omfatte seks ortodontiske patienter, som har en kirurgisk procedure til at installere to sølvhydroxyapatit nano-coated ortodontiske titanium miniskruer i de to laterale dele af maxillaen på hver patient, så denne gruppe vil omfatte 12 installerede sølv hydroxyapatit nano-coated ortodontiske titanium miniskruer.
|
|
Eksperimentel: Zinkoxidgruppe
Zinkoxidgruppe: omfatter seks ortodontiske patienter, som har en kirurgisk procedure for at installere to zinkoxid-nano-coatede ortodontiske titanium-miniskruer i de to laterale dele af maxillaen på hver patient, så denne gruppe vil omfatte 12 installerede zinkoxid-nano-coatede ortodontiske titanium miniskruer.
|
omfatte seks ortodontiske patienter, som har en kirurgisk procedure for at installere to zinkoxid-nano-coatede ortodontiske titanium-miniskruer i de to laterale dele af maxillaen på hver patient, så denne gruppe vil omfatte 12 installerede zinkoxid-nano-coatede ortodontiske titanium-miniskruer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vurdering af kvaliteten af oseointegration
Tidsramme: tre måneder
|
hver patient har en CBCT (Cone beam computed tomography), som vil tage ved at bruge Planmeca Romexis MD 3D Extraoral Imaging System.
CBCT-datasæt blev erhvervet af software med rekonstruktionssnittykkelse på 0,2 mm og 728 X 728 matrix.
CBCT blev lavet ved høj opløsning scanning, der blev lavet med isotrop voxel størrelse indstillet til 200 mm og 10 X 15 cm synsfelt.
De rå billeder blev eksporteret til Digital Imaging and Communications in Medicine (DICOM).
Alle skelsættende identifikationer og målinger blev foretaget ved hjælp af Planmeca Romexis Viewer 4.4.2.R 3D Imaging Software.
CBCT vil blive taget lige efter installationen af de ortodontiske miniskruer og efter tre måneders installation.
|
tre måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mikrobiel interaktion
Tidsramme: tre måneder
|
ved at tage 18 podninger fra mundhulen omslutter hver ortodontisk miniskrue (blank, sølvhydroxyapatit, zinkoxid), hvorefter podepinden analyseres for at vurdere den mikrobielle virkning mod normalfloraen i mundhulen hos de ortodontiske patienter.
|
tre måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mahmoud MF Abo - Elmahasen, PHD, Lecturer of orthodontics - Faculty of dental medicine - Al-Azhar university
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 915/307
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .