Avaliação da Taxa de Osseointegração Circundante ao Miniparafuso Ortodôntico de Titânio Nanorevestido
O estudo atual foi direcionado para avaliar a taxa de osseointegração ao redor do mini-parafuso ortodôntico nano-revestido de titânio. O estudo atual será realizado em dezoito pacientes ortodônticos masculinos egípcios por três meses.
Grupos de estudo:
A-Grupo em branco: inclui seis pacientes ortodônticos, que têm um procedimento cirúrgico para instalar dois miniparafusos ortodônticos de titânio nas duas partes laterais da maxila, portanto, este grupo incluirá 12 miniparafusos ortodônticos de titânio instalados.
B- Grupo hidroxiapatita de prata: inclui seis pacientes ortodônticos, que têm um procedimento cirúrgico para instalar dois miniparafusos ortodônticos de titânio nanorevestidos com hidroxiapatita de prata nas duas partes laterais da maxila, portanto, este grupo incluirá 12 titânios ortodônticos nanorevestidos com hidroxiapatita de prata instalados miniparafusos.
C- Grupo óxido de zinco: inclui seis pacientes ortodônticos, que têm um procedimento cirúrgico para instalar dois miniparafusos ortodônticos de titânio nanorevestidos de óxido de zinco nas duas partes laterais da maxila, então este grupo incluirá 12 titânios ortodônticos nanorevestidos de óxido de zinco instalados miniparafusos.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O presente estudo incluirá 18 pacientes ortodônticos masculinos egípcios divididos em três grupos; grupo branco, grupo hidroxiapatita de prata, grupo óxido de zinco. Cada grupo incluirá seis pacientes ortodônticos que passarão por um procedimento cirúrgico para instalação de dois miniparafusos ortodônticos (brancos ou nano-revestidos) (1,6 mm de diâmetro e 6 mm de comprimento). O procedimento cirúrgico em todos os grupos será realizado pelo mesmo operador.
Antes da instalação dos miniparafusos ortodônticos, cada participante deve receber anestesia local. Os dois miniparafusos ortodônticos serão instalados nas duas partes laterais da maxila anterior; um no lado direito e outro no lado esquerdo. Os miniparafusos ortodônticos (Os miniparafusos ortodônticos Tomas® serão adquiridos da Dentaurum Company (Alemanha) e serão colocados por chave específica perpendicular à superfície instalada (90 graus).
A cabeça dos miniparafusos ortodônticos que serão utilizados no estudo atual (branco ou nano-revestido) será revestida por resina composta dentária de 3 mm (Z fill, 3M ESPE, St. Paul, MN, EUA) para evitar a transferência de qualquer calor aos tecidos que circundam o miniparafuso ortodôntico e, portanto, isso pode afetar a osseointegração parcial e a estabilidade dos miniparafusos ortodônticos.
Avaliação da qualidade e quantidade da osseointegração.
Para avaliação da qualidade e quantidade da osseointegração, cada paciente ortodôntico terá uma CBCT (tomografia computadorizada de feixe cônico) que será realizada usando o sistema de imagem extraoral Planmeca Romexis MD 3D. Conjuntos de dados CBCT foram adquiridos por software com espessura de corte de reconstrução de 0,2 mm e matriz de 728 X 728. A CBCT foi feita por varredura de alta resolução que foi feita com tamanho de voxel isotrópico definido em 200mm e campo de visão de 10 X 15 cm. As imagens brutas foram exportadas para Digital Imaging and Communications in Medicine (DICOM). Todas as identificações e medições de pontos de referência foram feitas usando o software de imagem 3D Planmeca Romexis Viewer 4.4.2.R. A CBCT será realizada logo após a instalação dos miniparafusos ortodônticos e após três meses de instalação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 11311
- Recrutamento
- Nasr city
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Contato:
- Mahmoud Fathy, pHD
- Número de telefone: 01025300767
- E-mail: MahmoudFathy.209@azhar.edu.eg
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Contato:
- Ahmed AS Mohammad, PHD
- Número de telefone: 01006738317
- E-mail: Ahmed_abdel_salam@msn.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Utilização de Cuidados de Saúde.
- Refeições diárias com alto teor de cálcio.
- livre de qualquer doença sistêmica.
- A cavidade oral está livre de qualquer lesão ou úlcera
Critério de exclusão:
- doenças sistêmicas.
- fratura da mandíbula.
- lesões ou úlceras na cavidade oral
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo em branco
Grupo branco: inclui seis pacientes ortodônticos, que têm como procedimento cirúrgico a instalação de dois miniparafusos ortodônticos de titânio nas duas partes laterais da maxila de cada paciente, portanto este grupo incluirá 12 miniparafusos ortodônticos de titânio instalados.
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incluir seis pacientes ortodônticos, que têm como procedimento cirúrgico a instalação de dois miniparafusos ortodônticos de titânio nas duas partes laterais da maxila de cada paciente, portanto, este grupo incluirá 12 miniparafusos ortodônticos de titânio instalados.
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Experimental: Grupo hidroxiapatita de prata:
Grupo hidroxiapatita de prata: inclui seis pacientes ortodônticos, que têm como procedimento cirúrgico a instalação de dois miniparafusos ortodônticos de titânio nanorevestidos com hidroxiapatita de prata nas duas partes laterais da maxila de cada paciente, portanto, este grupo incluirá 12 implantes ortodônticos nanorevestidos de hidroxiapatita de prata instalados miniparafusos de titânio.
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incluem seis pacientes ortodônticos, que têm como procedimento cirúrgico a instalação de dois miniparafusos ortodônticos de titânio nanorevestidos com hidroxiapatita de prata nas duas partes laterais da maxila de cada paciente, portanto, este grupo incluirá 12 miniparafusos ortodônticos de titânio nanorevestidos com hidroxiapatita de prata instalados.
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Experimental: Grupo de óxido de zinco
Grupo óxido de zinco: inclui seis pacientes ortodônticos, que têm como procedimento cirúrgico a instalação de dois miniparafusos ortodônticos de titânio nanorevestidos de óxido de zinco nas duas partes laterais da maxila de cada paciente, portanto, este grupo incluirá 12 implantes ortodônticos nanorevestidos de óxido de zinco instalados miniparafusos de titânio.
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incluir seis pacientes ortodônticos, que têm um procedimento cirúrgico para instalar dois miniparafusos ortodônticos de titânio nanorevestidos de óxido de zinco nas duas partes laterais da maxila de cada paciente, portanto, este grupo incluirá 12 miniparafusos ortodônticos de titânio nanorevestidos de óxido de zinco instalados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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avaliação da qualidade da osseointegração
Prazo: três meses
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cada paciente tem uma CBCT (tomografia computadorizada de feixe cônico) que será realizada usando o sistema de imagem extraoral 3D Planmeca Romexis MD.
Conjuntos de dados CBCT foram adquiridos por software com espessura de corte de reconstrução de 0,2 mm e matriz de 728 X 728.
A CBCT foi feita por varredura de alta resolução que foi feita com tamanho de voxel isotrópico definido em 200mm e campo de visão de 10 X 15 cm.
As imagens brutas foram exportadas para Digital Imaging and Communications in Medicine (DICOM).
Todas as identificações e medições de pontos de referência foram feitas usando o software de imagem 3D Planmeca Romexis Viewer 4.4.2.R.
A CBCT será realizada logo após a instalação dos miniparafusos ortodônticos e após três meses de instalação.
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três meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Interação microbiana
Prazo: três meses
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tomando 18 swabs da cavidade oral ao redor de cada mini-parafuso ortodôntico (branco, hidroxiapatita de prata, óxido de zinco), depois disso o swab é analisado para avaliar a ação microbiana contra a flora normal da cavidade oral dos pacientes ortodônticos.
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três meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mahmoud MF Abo - Elmahasen, PHD, Lecturer of orthodontics - Faculty of dental medicine - Al-Azhar university
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 915/307
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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