成人の灰腫に対する運動の影響
成人の喘息のコントロールと管理に対する運動の影響
この研究の目的は、身体活動が成人の喘息のコントロールと管理を改善できるかどうかを評価することです。
この目的のために、私たちは 18 ～ 65 歳の喘息患者を登録し、ランダムに 2 つのグループに分けました。最初のグループでは、患者は喘息に関するワークショップと運動療法を受けます。 2番目の場合、教育的介入は行われません。
すべての患者は、研究中の活動を評価するために歩数計を使用します。
すべての患者について、肺活量測定値と喘息のコントロールと生活の質に関する質問が記録されます。
最後に、生活の質と喘息のコントロールにおける違いを調べるために、2 つのグループを比較します。
調査の概要
詳細な説明
52 人の喘息患者が登録され、無作為に 2 つのグループに分けられます。 すべての患者は、身体活動の概要 (平均歩数と身体活動時間) を毎週送信します。 すべての患者は研究開始から1か月目と3か月目に診察を受けます。 各訪問では、肺活量測定、FeNo、ACQ、AQLQ のアンケートが行われます。
介入グループの患者は、情報や医療サポートを提供し、喘息に関する疑問や困難を解決するために、喘息と運動に関する 3 つのワークショップを受けます。 ワークショップは学習開始から 1 週目、2 週目、4 週目に行われます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
52
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Madrid
-
Móstoles、Madrid、スペイン、28933
- Hospital Rey Juan Carlos
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 喘息はよくコントロールされている
- 座りがちな生活（1 日あたりの身体活動が 150 分未満、および/または 1 日の歩数が 7,000 歩未満）
除外基準:
- 妊娠
- 心臓疾患、管理が不十分な疾患
- その他の慢性肺疾患
- 喘息のコントロールが悪い
- ICにサインしない
- 身体活動を実践できない（認知的または身体的状態のため）
- 歩数や身体活動を計測できるデバイスはない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：介入
教育的介入を受ける喘息患者
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患者はワークショップを受け、身体活動の実践を奨励します。
|
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プラセボコンパレーター：介入なし
教育的介入を受けられない喘息患者
|
患者は教育的なワークショップを受けられない
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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喘息コントロールの改善
時間枠：3ヶ月
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喘息コントロールアンケートで 0.5 ポイントの変化 (0-6、スコアが高いほど悪い結果を意味します)
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：sarah micozzi, MD、Hospital Rey Juan Carlos-Instituto de Investigación FJD
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月1日
一次修了 (実際)
2024年2月28日
研究の完了 (実際)
2024年2月28日
試験登録日
最初に提出
2023年6月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月2日
最初の投稿 (実際)
2023年6月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月11日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。