Impatto dell'esercizio su Ashtma negli adulti
11 luglio 2024 aggiornato da: Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación Jiménez Díaz
Impatto dell'esercizio sul controllo e la gestione dell'asma negli adulti
Lo scopo di questo studio è valutare se l'attività fisica potrebbe migliorare il controllo e la gestione dell'asma negli adulti.
A questo scopo arruoliamo pazienti asmatici tra i 18 ei 65 anni e li randomizziamo in 2 gruppi: nel primo, i pazienti riceveranno alcuni seminari sull'asma e l'esercizio fisico; nella seconda non verrà fatto alcun intervento educativo.
Tutti i pazienti utilizzeranno un contapassi per valutare la loro attività durante lo studio.
I valori spirometrici e i questionari sul controllo dell'asma e sulla qualità della vita saranno registrati per tutti i pazienti.
Infine 2 gruppi saranno confrontati al fine di ricercare eventuali differenze nella qualità della vita e nel controllo dell'asma.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
52 asmatici saranno arruolati e randomizzati in 2 gruppi. Tutti i pazienti invieranno un riepilogo settimanale della loro attività fisica (numero medio di passi e tempo di attività fisica). Tutti i pazienti saranno sottoposti a visita medica al mese 1 e 3 dall'inizio dello studio. Ad ogni visita verranno eseguiti una spirometria, i questionari FeNo, ACQ e AQLQ.
I pazienti del gruppo di intervento riceveranno 3 seminari sull'asma e sull'esercizio fisico per fornire informazioni, supporto medico e per risolvere qualsiasi domanda o difficoltà al riguardo. I workshop si svolgeranno alla settimana 1, 2 e 4 dall'inizio dello studio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
52
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Madrid
-
Móstoles, Madrid, Spagna, 28933
- Hospital Rey Juan Carlos
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- asma ben controllato
- sedentarismo (<150 min di attività fisica/giorno e/o <7000 passi giornalieri)
Criteri di esclusione:
- gravidanza
- malattie cardiologiche, non ben controllate
- altre malattie polmonari croniche
- cattivo controllo dell'asma
- non firmare IC
- impossibilità a praticare attività fisica (per condizioni cognitive o fisiche)
- nessun dispositivo in grado di contare i passi e l'attività fisica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Intervento
pazienti asmatici che ricevono l'intervento educativo
|
I pazienti riceveranno workshop e li incoraggeranno a praticare attività fisica
|
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Comparatore placebo: nessun intervento
pazienti asmatici che non ricevono l'intervento educativo
|
i pazienti non riceveranno laboratori educativi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Miglioramento del controllo dell’asma
Lasso di tempo: 3 mesi
|
variazione di 0,5 punti nel questionario sul controllo dell'asma (0-6; un punteggio più alto significa risultato peggiore)
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: sarah micozzi, MD, Hospital Rey Juan Carlos-Instituto de Investigación FJD
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2023
Completamento primario (Effettivo)
28 febbraio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
28 febbraio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 giugno 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 giugno 2023
Primo Inserito (Effettivo)
12 giugno 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 luglio 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EC075-23_HRJC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
In attesa di decidere se condividere il rapporto finale con altri ricercatori
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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