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Impacto do Exercício na Asma em Adultos

Impacto do Exercício no Controle e Gestão da Asma em Adultos

O objetivo deste estudo é avaliar se a atividade física pode melhorar o controle e o manejo da asma em adultos. Com este propósito inscrevemos doentes asmáticos entre os 18-65 anos, e aleatorizámo-los em 2 grupos: no primeiro, os doentes receberão alguns workshops sobre asma e exercício físico; na segunda não será feita nenhuma intervenção educativa. Todos os pacientes usarão um contador de passos para avaliar sua atividade durante o estudo. Valores espirométricos e questionários sobre controle da asma e qualidade de vida serão registrados para todos os pacientes. Finalmente 2 grupos serão comparados a fim de pesquisar qualquer diferença na qualidade de vida e controle da asma.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

52 asmáticos serão inscritos e randomizados em 2 grupos. Todos os pacientes enviarão um resumo semanal de sua atividade física (número médio de passos e tempo de atividade física). Todos os pacientes serão submetidos a uma consulta médica nos meses 1 e 3 desde o início do estudo. Em cada visita será feita uma espirometria, questionários FeNo, ACQ e AQLQ.

Os pacientes do grupo intervenção receberão 3 oficinas sobre asma e exercício físico com o objetivo de fornecer informações, suporte médico e esclarecer qualquer dúvida ou dificuldade a respeito. Os workshops acontecerão nas semanas 1, 2 e 4 desde o início do estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

52

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Madrid
      • Móstoles, Madrid, Espanha, 28933
        • Hospital Rey Juan Carlos

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • asma bem controlada
  • sedentarismo (<150 min de atividade física/dia e/ou <7000 passos diários)

Critério de exclusão:

  • gravidez
  • doenças cardiológicas mal controladas
  • outras doenças pulmonares crônicas
  • mau controle da asma
  • não assinar IC
  • incapaz de praticar atividade física (por condições cognitivas ou físicas)
  • nenhum dispositivo capaz de contar passos e atividade física

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Intervenção
pacientes asmáticos que recebem a intervenção educativa
Pacientes receberão oficinas e serão incentivados a praticar atividade física
Comparador de Placebo: nenhuma intervenção
pacientes asmáticos que não recebem a intervenção educativa
os pacientes não receberão oficinas educativas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Melhoria do controle da asma
Prazo: 3 meses
alteração de 0,5 pontos no Questionário de Controle da Asma (0-6; pontuação maior significa pior resultado)
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: sarah micozzi, MD, Hospital Rey Juan Carlos-Instituto de Investigación FJD

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2023

Conclusão Primária (Real)

28 de fevereiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

12 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de julho de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Aguardando decisão de compartilhar o relatório final com outros pesquisadores

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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