- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05900128
Impacto do Exercício na Asma em Adultos
Impacto do Exercício no Controle e Gestão da Asma em Adultos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
52 asmáticos serão inscritos e randomizados em 2 grupos. Todos os pacientes enviarão um resumo semanal de sua atividade física (número médio de passos e tempo de atividade física). Todos os pacientes serão submetidos a uma consulta médica nos meses 1 e 3 desde o início do estudo. Em cada visita será feita uma espirometria, questionários FeNo, ACQ e AQLQ.
Os pacientes do grupo intervenção receberão 3 oficinas sobre asma e exercício físico com o objetivo de fornecer informações, suporte médico e esclarecer qualquer dúvida ou dificuldade a respeito. Os workshops acontecerão nas semanas 1, 2 e 4 desde o início do estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Madrid
-
Móstoles, Madrid, Espanha, 28933
- Hospital Rey Juan Carlos
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- asma bem controlada
- sedentarismo (<150 min de atividade física/dia e/ou <7000 passos diários)
Critério de exclusão:
- gravidez
- doenças cardiológicas mal controladas
- outras doenças pulmonares crônicas
- mau controle da asma
- não assinar IC
- incapaz de praticar atividade física (por condições cognitivas ou físicas)
- nenhum dispositivo capaz de contar passos e atividade física
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Intervenção
pacientes asmáticos que recebem a intervenção educativa
|
Pacientes receberão oficinas e serão incentivados a praticar atividade física
|
|
Comparador de Placebo: nenhuma intervenção
pacientes asmáticos que não recebem a intervenção educativa
|
os pacientes não receberão oficinas educativas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Melhoria do controle da asma
Prazo: 3 meses
|
alteração de 0,5 pontos no Questionário de Controle da Asma (0-6; pontuação maior significa pior resultado)
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: sarah micozzi, MD, Hospital Rey Juan Carlos-Instituto de Investigación FJD
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EC075-23_HRJC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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