Влияние упражнений на аштму у взрослых
11 июля 2024 г. обновлено: Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación Jiménez Díaz
Влияние физических упражнений на контроль и лечение астмы у взрослых
Цель этого исследования — оценить, может ли физическая активность улучшить контроль над астмой у взрослых.
С этой целью мы набрали пациентов с астмой в возрасте от 18 до 65 лет и рандомизировали их на 2 группы: в первой пациенты пройдут несколько семинаров по астме и физическим упражнениям; во втором никакое образовательное вмешательство не будет сделано.
Все пациенты будут использовать счетчик шагов для оценки своей активности во время исследования.
Для всех пациентов будут записываться спирометрические значения и анкеты по контролю над астмой и качеству жизни.
Наконец, 2 группы будут сравниваться для поиска различий в качестве жизни и контроле над астмой.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
52 астматика будут зарегистрированы и рандомизированы на 2 группы. Все пациенты будут еженедельно отправлять сводную информацию о своей физической активности (среднее количество шагов и время физической активности). Все пациенты будут подвергнуты медицинскому осмотру через 1 и 3 месяца с начала исследования. При каждом посещении будут выполняться спирометрия, опросники FeNo, ACQ и AQLQ.
Пациенты интервенционной группы пройдут 3 семинара по астме и физическим упражнениям, чтобы предоставить информацию, медицинскую поддержку и решить любые вопросы или трудности, связанные с этим. Семинары будут проходить на первой, второй и четвертой неделе с начала исследования.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
52
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Madrid
-
Móstoles, Madrid, Испания, 28933
- Hospital Rey Juan Carlos
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- астма хорошо контролируется
- малоподвижный образ жизни (<150 мин физической активности в день и/или <7000 шагов в день)
Критерий исключения:
- беременность
- кардиологические, плохо контролируемые заболевания
- другие хронические заболевания легких
- плохой контроль над астмой
- не подписывать ИС
- неспособность практиковать физическую активность (из-за когнитивных или физических состояний)
- нет устройств, способных считать шаги и физическую активность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Вмешательство
пациенты с астмой, получающие образовательное вмешательство
|
Пациенты будут получать семинары, и они будут поощрять занятия физической активностью.
|
|
Плацебо Компаратор: без вмешательства
пациенты с астмой, которые не получают образовательного вмешательства
|
пациенты не будут посещать образовательные семинары
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение контроля астмы
Временное ограничение: 3 месяца
|
изменение на 0,5 балла в анкете по контролю астмы (0-6; более высокий балл означает худший результат)
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: sarah micozzi, MD, Hospital Rey Juan Carlos-Instituto de Investigación FJD
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 февраля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EC075-23_HRJC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
В ожидании решения, следует ли поделиться окончательным отчетом с другими исследователями
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .