Wpływ ćwiczeń na ashtmę u dorosłych
11 lipca 2024 zaktualizowane przez: Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación Jiménez Díaz
Wpływ ćwiczeń na kontrolę i leczenie astmy u dorosłych
Celem tego badania jest ocena, czy aktywność fizyczna może poprawić kontrolę i leczenie astmy u dorosłych.
W tym celu zapisujemy pacjentów z astmą w wieku od 18 do 65 lat i losowo przydzielamy ich do 2 grup: w pierwszej pacjenci wezmą udział w warsztatach na temat astmy i ćwiczeniach fizycznych; w drugim nie będzie prowadzona żadna interwencja edukacyjna.
Wszyscy pacjenci będą korzystać z licznika kroków w celu oceny swojej aktywności podczas badania.
Wartości spirometryczne i kwestionariusze dotyczące kontroli astmy i jakości życia będą rejestrowane dla wszystkich pacjentów.
Na koniec zostaną porównane 2 grupy w celu wyszukania różnic w jakości życia i kontroli astmy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do badania zostanie włączonych 52 chorych na astmę i podzielonych losowo na 2 grupy. Wszyscy pacjenci będą przesyłać cotygodniowe podsumowanie swojej aktywności fizycznej (średnia liczba kroków i czas aktywności fizycznej). Wszyscy pacjenci zostaną poddani wizycie lekarskiej w 1. i 3. miesiącu od rozpoczęcia badania. Na każdej wizycie zostanie wykonana spirometria oraz kwestionariusze FeNo, ACQ i AQLQ.
Pacjenci grupy interwencyjnej wezmą udział w 3 warsztatach na temat astmy i ćwiczeń fizycznych w celu przekazania informacji, wsparcia medycznego oraz rozwiązania wszelkich pytań i trudności z tym związanych. Warsztaty będą odbywać się w pierwszym, drugim i czwartym tygodniu od rozpoczęcia badania.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
52
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Madrid
-
Móstoles, Madrid, Hiszpania, 28933
- Hospital Rey Juan Carlos
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- astma dobrze kontrolowana
- siedzący tryb życia (<150 min aktywności fizycznej/dzień i/lub <7000 kroków dziennie)
Kryteria wyłączenia:
- ciąża
- choroby kardiologiczne, słabo kontrolowane
- inne przewlekłe choroby płuc
- zła kontrola astmy
- nie podpisać IC
- niezdolność do uprawiania aktywności fizycznej (z powodów poznawczych lub fizycznych)
- brak urządzeń zliczających kroki i aktywność fizyczną
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Interwencja
chorych na astmę, którzy otrzymują interwencję edukacyjną
|
Pacjenci otrzymają warsztaty i zachęcą do uprawiania aktywności fizycznej
|
|
Komparator placebo: bez interwencji
chorych na astmę, którzy nie otrzymują interwencji edukacyjnej
|
pacjenci nie otrzymają warsztatów edukacyjnych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poprawa kontroli astmy
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
zmiana o 0,5 punktu w Kwestionariuszu Kontroli Astmy (0-6; wyższy wynik oznacza gorszy wynik)
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: sarah micozzi, MD, Hospital Rey Juan Carlos-Instituto de Investigación FJD
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 lutego 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 lutego 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 czerwca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 czerwca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EC075-23_HRJC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
W oczekiwaniu na decyzję, czy podzielić się raportem końcowym z innymi badaczami
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .