Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van lichaamsbeweging op astma bij volwassenen

2 oktober 2023 bijgewerkt door: Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación Jiménez Díaz

Impact van lichaamsbeweging op de controle en het beheer van astma bij volwassenen

Het doel van deze studie is om te evalueren of fysieke activiteit de controle en het beheer van astma bij volwassenen kan verbeteren. Met dit doel inschrijven we astmapatiënten tussen 18-65 jaar oud, en randomiseren ze in 2 groepen: in de eerste groep krijgen patiënten workshops over astma en lichaamsbeweging; in de tweede zal geen educatieve interventie worden gedaan. Alle patiënten zullen een stappenteller gebruiken om hun activiteit tijdens het onderzoek te evalueren. Van alle patiënten worden spirometrische waarden en vragenlijsten over astmacontrole en kwaliteit van leven vastgelegd. Ten slotte worden 2 groepen vergeleken om eventuele verschillen in kwaliteit van leven en astmacontrole op te sporen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

52 astmapatiënten zullen worden geïncludeerd en gerandomiseerd in 2 groepen. Alle patiënten sturen wekelijks een overzicht van hun fysieke activiteit (gemiddeld aantal stappen en tijd van fysieke activiteit). Alle patiënten zullen een medisch bezoek ondergaan in maand 1 en 3 sinds de start van het onderzoek. Bij elk bezoek worden een spirometrie, een FeNo-, ACQ- en AQLQ-vragenlijsten afgenomen.

De patiënten van de interventiegroep krijgen 3 workshops over astma en lichaamsbeweging om informatie en medische ondersteuning te geven en eventuele vragen of moeilijkheden hierover op te lossen. De workshops vinden plaats in week 1, 2 en 4 sinds de start van de studie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

52

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • astma goed onder controle
  • sedentarisme (<150 min fysieke activiteit/dag en/of <7000 dagelijkse stappen)

Uitsluitingscriteria:

  • zwangerschap
  • cardiologische, niet goed gecontroleerde ziekten
  • andere chronische longziekten
  • slechte astmacontrole
  • niet ondertekenen IC
  • niet in staat om fysieke activiteit uit te oefenen (voor cognitieve of fysieke aandoeningen)
  • geen apparaten die stappen en fysieke activiteit kunnen tellen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Interventie
astmapatiënten die de educatieve interventie krijgen
Gedragsmatig: werkplaats
Patiënten krijgen workshops en ze worden aangemoedigd om te bewegen
Placebo-vergelijker: geen tussenkomst
astmapatiënten die de educatieve interventie niet krijgen
Ander: geen werkplaats
patiënten krijgen geen educatieve workshops

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbetering van de astmacontrole
Tijdsspanne: 3 maanden
verandering van 0,5 punten in de astmacontrolevragenlijst (0-6; hogere score betekent slechter resultaat)
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación Jiménez Díaz

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: sarah micozzi, MD, Hospital Rey Juan Carlos-Instituto de Investigación FJD

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2023

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EC075-23_HRJC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

In afwachting om te beslissen of het eindrapport met andere onderzoekers wordt gedeeld

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op werkplaats

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in China

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren