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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05900128
운동이 성인의 Ashtma에 미치는 영향
2023년 10월 2일 업데이트: Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación Jiménez Díaz
운동이 성인의 천식 조절 및 관리에 미치는 영향
이 연구의 목적은 신체 활동이 성인의 천식 조절 및 관리를 개선할 수 있는지 평가하는 것입니다.
이를 위해 18-65세 사이의 천식 환자를 등록하고 무작위로 두 그룹으로 나눴습니다. 두 번째에서는 교육적 개입이 수행되지 않습니다.
모든 환자는 연구 동안 자신의 활동을 평가하기 위해 걸음 수 카운터를 사용합니다.
천식 조절 및 삶의 질에 대한 폐활량계 값 및 질문은 모든 환자에 대해 기록됩니다.
마지막으로 삶의 질과 천식 조절의 차이를 찾기 위해 두 그룹을 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
52명의 천식 환자가 등록되어 무작위로 2개 그룹으로 분류됩니다. 모든 환자는 신체 활동에 대한 주간 요약(평균 단계 수 및 신체 활동 시간)을 보내게 됩니다. 모든 환자는 연구 시작 후 1개월과 3개월에 의료 방문을 받게 됩니다. 방문할 때마다 폐활량 측정, FeNo, ACQ 및 AQLQ 설문지가 수행됩니다.
중재군의 환자들은 천식 및 운동에 관한 3회의 워크숍을 통해 정보 제공, 의학적 지원, 이에 대한 질문이나 어려움을 해결하게 됩니다. 워크숍은 학습 시작 후 1주차, 2주차, 4주차에 진행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
52
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: sarah micozzi, MD
- 전화번호: 50223 914 81 62 25
- 이메일: sara.micozzi@hospitalreyjuancarlos.es
연구 장소
-
-
Madrid
-
Móstoles, Madrid, 스페인, 28933
- 모병
- Hospital Rey Juan Carlos
-
연락하다:
- sarah micozzi, MD
- 전화번호: 50223 914 81 62 25
- 이메일: sara.micozzi@hospitalreyjuancarlos.es
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 잘 조절되는 천식
- 좌식 생활(하루에 150분 미만의 신체 활동 및/또는 매일 7000보 미만)
제외 기준:
- 임신
- 잘 조절되지 않는 심장 질환
- 기타 만성 폐질환
- 나쁜 천식 조절
- IC에 서명하지 않음
- 신체 활동을 할 수 없음(인지 또는 신체 조건)
- 걸음 수와 신체 활동을 계산할 수 있는 장치 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
활성 비교기: 간섭
교육적 중재를 받는 천식 환자
|
환자는 워크샵을 받고 신체 활동을 연습하도록 권장합니다.
|
위약 비교기: 간섭 없음
교육적 중재를 받지 못하는 천식 환자
|
환자는 교육 워크숍을 받지 않습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
천식 조절 개선
기간: 3 개월
|
천식 조절 설문지에서 0.5점 변화(0-6; 점수가 높을수록 결과가 나쁨을 의미함)
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: sarah micozzi, MD, Hospital Rey Juan Carlos-Instituto de Investigación FJD
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2023년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2023년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 2일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 2일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
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