Impacto del ejercicio sobre el ashtma en adultos
2 de octubre de 2023 actualizado por: Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación Jiménez Díaz
Impacto del ejercicio en el control y manejo del asma en adultos
El objetivo de este estudio es evaluar si la actividad física podría mejorar el control y manejo del asma en adultos.
Con este propósito enrolamos a pacientes asmáticos entre 18-65 años, y los aleatorizamos en 2 grupos: en el primero, los pacientes recibirán unos talleres sobre asma y ejercicio físico; en el segundo no se realizará ninguna intervención educativa.
Todos los pacientes utilizarán un contador de pasos para evaluar su actividad durante el estudio.
Se registrarán valores espirométricos y cuestionarios sobre el control del asma y la calidad de vida de todos los pacientes.
Finalmente se compararán 2 grupos para buscar alguna diferencia en la calidad de vida y el control del asma.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se inscribirán 52 asmáticos y se asignarán al azar en 2 grupos. Todos los pacientes enviarán un resumen semanal de su actividad física (número medio de pasos y tiempo de actividad física). Todos los pacientes serán sometidos a una visita médica en los meses 1 y 3 desde el inicio del estudio. En cada visita se realizarán cuestionarios de espirometría, FeNo, ACQ y AQLQ.
Los pacientes del grupo de intervención recibirán 3 talleres sobre asma y ejercicio físico con el fin de brindarles información, apoyo médico y resolver cualquier duda o dificultad al respecto. Los talleres serán durante las semanas 1, 2 y 4 desde el inicio del estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
52
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: sarah micozzi, MD
- Número de teléfono: 50223 914 81 62 25
- Correo electrónico: sara.micozzi@hospitalreyjuancarlos.es
Ubicaciones de estudio
-
-
Madrid
-
Móstoles, Madrid, España, 28933
- Reclutamiento
- Hospital Rey Juan Carlos
-
Contacto:
- sarah micozzi, MD
- Número de teléfono: 50223 914 81 62 25
- Correo electrónico: sara.micozzi@hospitalreyjuancarlos.es
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- asma bien controlada
- sedentarismo (<150 min de actividad física/día y/o <7000 pasos diarios)
Criterio de exclusión:
- el embarazo
- enfermedades cardiologicas no bien controladas
- otras enfermedades pulmonares crónicas
- mal control del asma
- no firmar IC
- incapaz de practicar actividad física (por condiciones cognitivas o físicas)
- no hay dispositivos capaces de contar los pasos y la actividad física
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Intervención
pacientes asmáticos que reciben la intervención educativa
|
Los pacientes recibirán talleres y se animarán a practicar actividad física
|
|
Comparador de placebos: Sin intervención
pacientes asmáticos que no reciben la intervención educativa
|
los pacientes no recibirán talleres educativos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mejora del control del asma
Periodo de tiempo: 3 meses
|
cambio de 0,5 puntos en el Cuestionario de Control del Asma (0-6; una puntuación más alta significa un peor resultado)
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: sarah micozzi, MD, Hospital Rey Juan Carlos-Instituto de Investigación FJD
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
12 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EC075-23_HRJC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Pendiente de decidir si compartir el informe final con otros investigadores
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .