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Einfluss von Bewegung auf Ashtma bei Erwachsenen

2. Oktober 2023 aktualisiert von: Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación Jiménez Díaz

Einfluss von Bewegung auf die Asthmakontrolle und -behandlung bei Erwachsenen

Das Ziel dieser Studie besteht darin, zu bewerten, ob körperliche Aktivität die Asthmakontrolle und -behandlung bei Erwachsenen verbessern kann. Zu diesem Zweck nehmen wir Asthmapatienten im Alter zwischen 18 und 65 Jahren auf und teilen sie randomisiert in zwei Gruppen ein: In der ersten Gruppe erhalten die Patienten einige Workshops zum Thema Asthma und körperliche Betätigung; Im zweiten Fall wird keine pädagogische Intervention durchgeführt. Alle Patienten verwenden einen Schrittzähler, um ihre Aktivität während der Studie zu bewerten. Für alle Patienten werden spirometrische Werte und Fragebögen zur Asthmakontrolle und Lebensqualität erfasst. Abschließend werden zwei Gruppen verglichen, um Unterschiede in der Lebensqualität und Asthmakontrolle festzustellen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

52 Asthmatiker werden eingeschrieben und in zwei Gruppen randomisiert. Alle Patienten senden wöchentlich eine Zusammenfassung ihrer körperlichen Aktivität (durchschnittliche Anzahl der Schritte und Zeit der körperlichen Aktivität). Alle Patienten werden im ersten und dritten Monat seit Studienbeginn einem Arztbesuch unterzogen. Bei jedem Besuch werden eine Spirometrie, ein FeNo-, ACQ- und AQLQ-Fragebogen durchgeführt.

Die Patienten der Interventionsgruppe erhalten 3 Workshops zum Thema Asthma und körperliche Bewegung, um Informationen und medizinische Unterstützung bereitzustellen und etwaige Fragen oder Schwierigkeiten diesbezüglich zu lösen. Die Workshops finden alle Woche 1, 2 und 4 seit Studienbeginn statt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

52

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Asthma gut unter Kontrolle
  • Bewegungsmangel (<150 Minuten körperliche Aktivität/Tag und/oder <7000 tägliche Schritte)

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Kardiologische, nicht gut kontrollierte Erkrankungen
  • andere chronische Lungenerkrankungen
  • schlechte Asthmakontrolle
  • IC nicht unterschreiben
  • nicht in der Lage, sich körperlich zu betätigen (wegen kognitiver oder körperlicher Beschwerden)
  • Keine Geräte, die Schritte und körperliche Aktivität zählen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Intervention
Asthmapatienten, die die pädagogische Intervention erhalten
Verhalten: Werkstatt
Die Patienten erhalten Workshops und werden zu körperlicher Aktivität ermutigt
Placebo-Komparator: kein Eingriff
Asthmapatienten, die keine pädagogische Intervention erhalten
Sonstiges: keine Werkstatt
Patienten erhalten keine pädagogischen Workshops

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserung der Asthmakontrolle
Zeitfenster: 3 Monate
Änderung um 0,5 Punkte im Fragebogen zur Asthmakontrolle (0–6; höhere Punktzahl bedeutet schlechteres Ergebnis)
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación Jiménez Díaz

Ermittler

  • Hauptermittler: sarah micozzi, MD, Hospital Rey Juan Carlos-Instituto de Investigación FJD

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EC075-23_HRJC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Entscheidung, ob der Abschlussbericht mit anderen Forschern geteilt wird, steht noch aus

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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