Vliv cvičení na astmu u dospělých
11. července 2024 aktualizováno: Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación Jiménez Díaz
Vliv cvičení na kontrolu a léčbu astmatu u dospělých
Cílem této studie je zhodnotit, zda fyzická aktivita může zlepšit kontrolu a léčbu astmatu u dospělých.
Za tímto účelem jsme zařadili astmatické pacienty ve věku 18-65 let a randomizovali je do 2 skupin: v první absolvují pacienti několik workshopů o astmatu a fyzickém cvičení; ve druhém nebude proveden žádný výchovný zásah.
Všichni pacienti budou používat počítadlo kroků k vyhodnocení jejich aktivity během studie.
U všech pacientů budou zaznamenány spirometrické hodnoty a dotazníky o kontrole astmatu a kvalitě života.
Nakonec budou porovnány 2 skupiny, aby se zjistil jakýkoli rozdíl v kvalitě života a kontrole astmatu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bude zařazeno 52 astmatiků, kteří budou randomizováni do 2 skupin. Všichni pacienti budou posílat týdenní přehled své pohybové aktivity (průměrný počet kroků a dobu pohybové aktivity). Všichni pacienti budou podrobeni lékařské návštěvě v měsíci 1 a 3 od zahájení studie. Při každé návštěvě bude provedena spirometrie, dotazníky FeNo, ACQ a AQLQ.
Pacienti intervenční skupiny absolvují 3 workshopy o astmatu a fyzickém cvičení s cílem poskytnout informace, lékařskou podporu a vyřešit jakékoli otázky nebo potíže s tím. Workshopy budou probíhat 1., 2. a 4. týden od začátku studia.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
52
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Madrid
-
Móstoles, Madrid, Španělsko, 28933
- Hospital Rey Juan Carlos
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- astma dobře kontrolované
- sedavost (<150 min fyzické aktivity/den a/nebo <7000 denních kroků)
Kritéria vyloučení:
- těhotenství
- kardiologická, špatně kontrolovaná onemocnění
- jiná chronická plicní onemocnění
- špatná kontrola astmatu
- nepodepsat IC
- neschopnost cvičit fyzickou aktivitu (pro kognitivní nebo fyzické stavy)
- žádná zařízení schopná počítat kroky a fyzickou aktivitu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Zásah
astmatických pacientů, kteří dostávají výchovnou intervenci
|
Pacienti absolvují workshopy a budou povzbuzovat k procvičování fyzické aktivity
|
|
Komparátor placeba: žádný zásah
astmatických pacientů, kteří nedostávají výchovnou intervenci
|
pacienti nedostanou edukační workshopy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zlepšení kontroly astmatu
Časové okno: 3 měsíce
|
změna o 0,5 bodu v dotazníku pro kontrolu astmatu (0-6; vyšší skóre znamená horší výsledek)
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: sarah micozzi, MD, Hospital Rey Juan Carlos-Instituto de Investigación FJD
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2023
Primární dokončení (Aktuální)
28. února 2024
Dokončení studie (Aktuální)
28. února 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. června 2023
První zveřejněno (Aktuální)
12. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. července 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EC075-23_HRJC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Čeká se na rozhodnutí, zda sdílet závěrečnou zprávu s ostatními výzkumníky
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .