Impact de l'exercice sur l'ashtma chez les adultes
11 juillet 2024 mis à jour par: Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación Jiménez Díaz
Impact de l'exercice sur le contrôle et la gestion de l'asthme chez les adultes
Le but de cette étude est d'évaluer si l'activité physique pourrait améliorer le contrôle et la gestion de l'asthme chez les adultes.
Dans ce but, nous avons recruté des patients asthmatiques âgés de 18 à 65 ans et les avons randomisés en 2 groupes : dans le premier, les patients recevront des ateliers sur l'asthme et l'exercice physique ; dans le second aucune intervention éducative ne sera faite.
Tous les patients utiliseront un compteur de pas afin d'évaluer leur activité pendant l'étude.
Les valeurs spirométriques et les questionnaires sur le contrôle de l'asthme et la qualité de vie seront enregistrés pour tous les patients.
Enfin 2 groupes seront comparés afin de rechercher une éventuelle différence de qualité de vie et de contrôle de l'asthme.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
52 asthmatiques seront inscrits et randomisés en 2 groupes. Tous les patients enverront un résumé hebdomadaire de leur activité physique (nombre moyen de pas et durée de l'activité physique). Tous les patients subiront une visite médicale aux mois 1 et 3 depuis le début de l'étude. A chaque visite une spirométrie, un questionnaire FeNo, ACQ et AQLQ seront réalisés.
Les patients du groupe d'intervention recevront 3 ateliers sur l'asthme et l'exercice physique afin de fournir des informations, un soutien médical et de résoudre toute question ou difficulté à ce sujet. Les ateliers se dérouleront toutes les semaines 1, 2 et 4 depuis le début de l'étude.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
52
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Madrid
-
Móstoles, Madrid, Espagne, 28933
- Hospital Rey Juan Carlos
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- asthme bien contrôlé
- sédentarité (<150 min d'activité physique/jour et/ou <7000 pas quotidiens)
Critère d'exclusion:
- grossesse
- maladies cardiologiques mal maîtrisées
- autres maladies pulmonaires chroniques
- mauvais contrôle de l'asthme
- pas signer IC
- incapable de pratiquer une activité physique (pour des conditions cognitives ou physiques)
- aucun appareil capable de compter les pas et l'activité physique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Intervention
patients asthmatiques qui reçoivent l'intervention éducative
|
Les patients recevront des ateliers et ils seront encouragés à pratiquer une activité physique
|
|
Comparateur placebo: aucune intervention
patients asthmatiques qui ne reçoivent pas l'intervention éducative
|
les patients ne recevront pas d'ateliers éducatifs
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Amélioration du contrôle de l'asthme
Délai: 3 mois
|
changement de 0,5 point dans le questionnaire de contrôle de l'asthme (0-6 ; un score plus élevé signifie un résultat pire)
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: sarah micozzi, MD, Hospital Rey Juan Carlos-Instituto de Investigación FJD
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2023
Achèvement primaire (Réel)
28 février 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
28 février 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 juin 2023
Première publication (Réel)
12 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 juillet 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EC075-23_HRJC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
En attente de décider si partager le rapport final avec d'autres chercheurs
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .