Indvirkning af træning på astma hos voksne
11. juli 2024 opdateret af: Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación Jiménez Díaz
Indvirkning af træning på astmakontrol og -håndtering hos voksne
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om fysisk aktivitet kan forbedre astmakontrol og behandling hos voksne.
Med dette formål indskriver vi astmatiske patienter mellem 18-65 år og randomiserede dem i 2 grupper: I den første vil patienter modtage nogle workshops om astma og fysisk træning; i den anden vil der ikke blive foretaget nogen pædagogisk intervention.
Alle patienter vil bruge en trintæller for at evaluere deres aktivitet under undersøgelsen.
Spirometriske værdier og spørgeskemaer om astmakontrol og livskvalitet vil blive registreret for alle patienter.
Til sidst vil 2 grupper blive sammenlignet for at afsøge eventuelle forskelle i livskvalitet og astmakontrol.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
52 astmatikere vil blive tilmeldt og randomiseret i 2 grupper. Alle patienter sender en ugentlig oversigt over deres fysiske aktivitet (gennemsnitligt antal skridt og tidspunkt for fysisk aktivitet). Alle patienter vil blive gennemgået et lægebesøg i måned 1 og 3 siden studiestart. Ved hvert besøg vil der blive udført en spirometri, et FeNo, ACQ og AQLQ spørgeskema.
Patienterne i interventionsgruppen vil modtage 3 workshops om astma og fysisk træning for at give information, medicinsk støtte og for at løse ethvert spørgsmål eller vanskeligheder omkring det. Workshopsene vil være uge 1, 2 og 4 siden studiestart.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
52
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Madrid
-
Móstoles, Madrid, Spanien, 28933
- Hospital Rey Juan Carlos
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- astma godt kontrolleret
- stillesiddende (<150 min fysisk aktivitet/dag og/eller <7000 daglige skridt)
Ekskluderingskriterier:
- graviditet
- kardiologiske, ikke velkontrollerede sygdomme
- andre kroniske lungesygdomme
- dårlig astmakontrol
- ikke underskrive IC
- ude af stand til at udøve fysisk aktivitet (for kognitive eller fysiske forhold)
- ingen enheder, der kan tælle skridt og fysisk aktivitet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Intervention
astmatiske patienter, der modtager den pædagogiske indsats
|
Patienterne vil modtage workshops, og de vil opfordre til at dyrke fysisk aktivitet
|
|
Placebo komparator: intet indgreb
astmatiske patienter, der ikke modtager den pædagogiske intervention
|
patienter vil ikke modtage pædagogiske workshops
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring af astmakontrol
Tidsramme: 3 måneder
|
ændring på 0,5 point i astmakontrolspørgeskema (0-6; højere score betyder dårligere resultat)
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: sarah micozzi, MD, Hospital Rey Juan Carlos-Instituto de Investigación FJD
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. februar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
28. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. juni 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. juni 2023
Først opslået (Faktiske)
12. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. juli 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EC075-23_HRJC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Afventer beslutning om at dele den endelige rapport med andre forskere
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .