Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af træning på astma hos voksne

2. oktober 2023 opdateret af: Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación Jiménez Díaz

Indvirkning af træning på astmakontrol og -håndtering hos voksne

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om fysisk aktivitet kan forbedre astmakontrol og behandling hos voksne. Med dette formål indskriver vi astmatiske patienter mellem 18-65 år og randomiserede dem i 2 grupper: I den første vil patienter modtage nogle workshops om astma og fysisk træning; i den anden vil der ikke blive foretaget nogen pædagogisk intervention. Alle patienter vil bruge en trintæller for at evaluere deres aktivitet under undersøgelsen. Spirometriske værdier og spørgeskemaer om astmakontrol og livskvalitet vil blive registreret for alle patienter. Til sidst vil 2 grupper blive sammenlignet for at afsøge eventuelle forskelle i livskvalitet og astmakontrol.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

52 astmatikere vil blive tilmeldt og randomiseret i 2 grupper. Alle patienter sender en ugentlig oversigt over deres fysiske aktivitet (gennemsnitligt antal skridt og tidspunkt for fysisk aktivitet). Alle patienter vil blive gennemgået et lægebesøg i måned 1 og 3 siden studiestart. Ved hvert besøg vil der blive udført en spirometri, et FeNo, ACQ og AQLQ spørgeskema.

Patienterne i interventionsgruppen vil modtage 3 workshops om astma og fysisk træning for at give information, medicinsk støtte og for at løse ethvert spørgsmål eller vanskeligheder omkring det. Workshopsene vil være uge 1, 2 og 4 siden studiestart.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • astma godt kontrolleret
  • stillesiddende (<150 min fysisk aktivitet/dag og/eller <7000 daglige skridt)

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet
  • kardiologiske, ikke velkontrollerede sygdomme
  • andre kroniske lungesygdomme
  • dårlig astmakontrol
  • ikke underskrive IC
  • ude af stand til at udøve fysisk aktivitet (for kognitive eller fysiske forhold)
  • ingen enheder, der kan tælle skridt og fysisk aktivitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Intervention
astmatiske patienter, der modtager den pædagogiske indsats
Adfærdsmæssigt: værksted
Patienterne vil modtage workshops, og de vil opfordre til at dyrke fysisk aktivitet
Placebo komparator: intet indgreb
astmatiske patienter, der ikke modtager den pædagogiske intervention
Andet: intet værksted
patienter vil ikke modtage pædagogiske workshops

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af astmakontrol
Tidsramme: 3 måneder
ændring på 0,5 point i astmakontrolspørgeskema (0-6; højere score betyder dårligere resultat)
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación Jiménez Díaz

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: sarah micozzi, MD, Hospital Rey Juan Carlos-Instituto de Investigación FJD

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

12. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EC075-23_HRJC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Afventer beslutning om at dele den endelige rapport med andre forskere

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med værksted

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner