Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av trening på Ashtma hos voksne

2. oktober 2023 oppdatert av: Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación Jiménez Díaz

Effekten av trening på astmakontroll og astmabehandling hos voksne

Målet med denne studien er å evaluere om fysisk aktivitet kan forbedre astmakontroll og behandling hos voksne. Med dette formålet registrerer vi astmatiske pasienter mellom 18-65 år, og randomiserte dem i 2 grupper: i den første vil pasientene få noen workshops om astma og fysisk trening; i den andre vil ingen pedagogisk intervensjon bli gjort. Alle pasienter vil bruke en trinnteller for å evaluere aktiviteten deres under studien. Spirometriske verdier og spørreskjemaer om astmakontroll og livskvalitet vil bli registrert for alle pasienter. Til slutt vil 2 grupper bli sammenlignet for å finne eventuelle forskjeller i livskvalitet og astmakontroll.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

52 astmatikere vil bli registrert og randomisert i 2 grupper. Alle pasienter vil sende en ukentlig oppsummering av deres fysiske aktivitet (gjennomsnittlig antall skritt og tidspunkt for fysisk aktivitet). Alle pasienter skal gjennomgå et legebesøk i måned 1 og 3 siden studiestart. I hvert besøk vil en spirometri, et FeNo, ACQ og AQLQ spørreskjema bli utført.

Pasientene i intervensjonsgruppen vil motta 3 workshops om astma og fysisk trening for å gi informasjon, medisinsk støtte og for å løse eventuelle spørsmål eller vanskeligheter rundt det. Workshopene vil være uke 1, 2 og 4 siden studiestart.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

52

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • astma godt kontrollert
  • stillesittende (<150 min fysisk aktivitet/dag og/eller <7000 daglige skritt)

Ekskluderingskriterier:

  • svangerskap
  • kardiologiske, ikke godt kontrollerte sykdommer
  • andre kroniske lungesykdommer
  • dårlig astmakontroll
  • ikke signere IC
  • ute av stand til å trene fysisk aktivitet (for kognitive eller fysiske forhold)
  • ingen enheter som kan telle skritt og fysisk aktivitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Innblanding
astmatiske pasienter som får den pedagogiske intervensjonen
Atferdsmessig: verksted
Pasientene vil få workshops og de vil oppmuntre til fysisk aktivitet
Placebo komparator: ingen inngrep
astmatiske pasienter som ikke mottar den pedagogiske intervensjonen
Annen: ikke verksted
pasienter vil ikke motta pedagogiske workshops

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring av astmakontroll
Tidsramme: 3 måneder
endring på 0,5 poeng i astmakontrollspørreskjema (0-6; høyere poengsum betyr dårligere resultat)
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación Jiménez Díaz

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: sarah micozzi, MD, Hospital Rey Juan Carlos-Instituto de Investigación FJD

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

12. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EC075-23_HRJC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Venter på å bestemme om de skal dele sluttrapporten med andre forskere

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på verksted

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Israel

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere