Harjoituksen vaikutus astmaan aikuisilla
torstai 11. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación Jiménez Díaz
Harjoituksen vaikutus astman hallintaan ja hoitoon aikuisilla
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voisiko fyysinen aktiivisuus parantaa astman hallintaa ja hoitoa aikuisilla.
Tätä tarkoitusta varten otamme mukaan 18-65-vuotiaita astmapotilaita ja satunnaistamme heidät kahteen ryhmään: ensimmäisessä potilaat saavat joitain työpajoja astmasta ja liikunnasta; toisessa ei tehdä mitään koulutusta.
Kaikki potilaat käyttävät askellaskuria arvioidakseen aktiivisuuttaan tutkimuksen aikana.
Spirometriset arvot ja kyselyt astman hallinnasta ja elämänlaadusta tallennetaan kaikille potilaille.
Lopuksi verrataan kahta ryhmää, jotta voidaan etsiä eroja elämänlaadussa ja astman hallinnassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
52 astmaatikota otetaan mukaan ja satunnaistetaan kahteen ryhmään. Kaikki potilaat lähettävät viikoittain yhteenvedon fyysisestä aktiivisuudestaan (keskimääräinen askelmäärä ja fyysisen aktiivisuuden aika). Kaikille potilaille tehdään lääkärintarkastus kuukauden 1 ja 3 aikana tutkimuksen alkamisesta. Jokaisella käynnillä tehdään spirometria, FeNo-, ACQ- ja AQLQ-kyselyt.
Interventioryhmän potilaat saavat 3 työpajaa astmasta ja liikunnasta, joiden tarkoituksena on tarjota tietoa, lääketieteellistä tukea ja ratkaista asiaa koskevia kysymyksiä tai ongelmia. Työpajat ovat al viikolla 1, 2 ja 4 opintojen alkamisesta lähtien.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
52
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Madrid
-
Móstoles, Madrid, Espanja, 28933
- Hospital Rey Juan Carlos
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- astma hyvin hallinnassa
- sedentaarisuus (<150 min fyysistä aktiivisuutta/päivä ja/tai <7000 päivittäistä askelta)
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus
- kardiologiset, huonosti hallitut sairaudet
- muut krooniset keuhkosairaudet
- huono astman hallinta
- ei allekirjoita IC:tä
- ei pysty harjoittamaan fyysistä aktiivisuutta (kognitiivisten tai fyysisten sairauksien vuoksi)
- ei laitteita, jotka pystyisivät laskemaan askeleita ja fyysistä aktiivisuutta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Interventio
astmapotilaat, jotka saavat koulutusta
|
Potilaille järjestetään työpajoja ja he kannustavat harjoittelemaan liikuntaa
|
|
Placebo Comparator: ei väliintuloa
astmapotilaat, jotka eivät saa koulutusta
|
potilaat eivät saa kouluttavia työpajoja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Astman hallinnan parantaminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
0,5 pisteen muutos astmakontrollikyselyssä (0-6; korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta)
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: sarah micozzi, MD, Hospital Rey Juan Carlos-Instituto de Investigación FJD
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 12. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EC075-23_HRJC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Odottaa päätöstä, jaetaanko loppuraportti muiden tutkijoiden kanssa
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .