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IBS患者における機能性胸焼けの有病率。

2023年6月5日 更新者:Mohamed fawzy、Assiut University
この研究の目的は、IBS 患者における機能性胸焼けの有病率を評価することです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

機能性胸やけ (FH) と IBS は、同じ患者に発生する可能性のある機能性消化器疾患です (1)。

胸やけは、食道への酸の逆流の結果として起こる、胸の灼熱感であり、口に向かって広がります。 ただし、症状を示す逆流現象はほんの一部です。 胸やけは、逆流液の逆流の有無にかかわらず、口の奥の酸味を伴うこともよくあります(2)。 FH の定義は、Rome II 基準 (FH の定義には pH 圧力が陰性のすべての NERD 患者が含まれる) から Rome III 基準 (FH は GERD とは無関係の機能性食道疾患として定義され、特徴付けられる) に大幅に変更されました。陰性pH圧力測定法、症状と逆流事象との関係の欠如、およびPPI療法の試行後の症状改善の欠如による)(2)。

しかし、FH の臨床的定義は長年にわたって大幅に変化しているため、FH と IBS の間の確実な関連性を確立するデータは不足しています(3)。 IBS の有病率は 5 ~ 65%、発生率は 1 ~ 36% であり、女性の頻度は男性よりも高いです (4)。 心理的問題は、IBS の有病率と発生率に強く関連していました。 (5) 過敏性腸症候群 (IBS) と機能性ディスペプシアを区別することは、症状のパターンが異なり、一般に重複しているため、困難な場合があります。(6) 現在、機能性胸やけ(FH)の診断基準は、一致する症状だけでなく、機能障害に類似する可能性のある構造的および代謝的障害の除外にも基づいています。患者は通常のX線検査、通常の上部内視鏡検査、および24時間のPHを受けなければなりません。モニタリング検査が正常であり、弱酸性または酸性の生理学的逆流現象と胸焼け症状との間に相関関係の証拠がないこと。(7,8)

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

データはアンケートによって収集され、多くの側面が含まれます。最も重要な側面の 1 つは、胃食道逆流症の典型的および非典型的な症状を含む症状です。 別の評価次元は治療に対する反応であり、症状の重症度および/または頻度の変化が測定されます。 3 番目の評価の側面は診断であ​​り、胃食道逆流症患者を他の疾患から区別するためのツールです。 また、疾患特有の生活の質、つまり患者の生活の質に対する胃食道逆流症の負担も、胃食道逆流症の評価の側面です。

説明

包含基準:

  1. 年齢は18歳以上。
  2. 患者は(IV改訂のRome基準に従って)IBSと診断され、通常のX線、通常の上部内視鏡検査、および通常の24時間PHモニタリングで胸やけを示した。

除外基準:

  1. この研究への協力を拒否した患者。
  2. 上部内視鏡検査で十二指腸潰瘍または胃潰瘍または癌が存在する。
  3. 心臓病患者。
  4. 妊娠と授乳

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
この研究の目的は、IBS 患者における機能性胸焼けの有病率を評価することです。
時間枠:ベースライン
、機能性胸やけ(FH)の診断基準は、一致する症状だけでなく、機能的障害に類似する可能性のある構造的および代謝的障害の除外にも基づいています。患者は通常のX線検査、通常の上部内視鏡検査、および24時間のPHモニタリングを受けなければなりません。検査が正常であり、弱酸性または酸性の生理学的逆流現象と胸焼け症状との間に相関関係の証拠がないこと。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年7月1日

一次修了 (推定)

2024年7月1日

研究の完了 (推定)

2024年8月1日

試験登録日

最初に提出

2023年6月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月5日

最初の投稿 (実際)

2023年6月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年6月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月5日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Heart burn in IBS Patients

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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