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Prevalenza del bruciore di stomaco funzionale nei pazienti con IBS.

5 giugno 2023 aggiornato da: Mohamed fawzy, Assiut University
Lo scopo di questo studio è valutare la prevalenza del bruciore di stomaco funzionale nei pazienti con IBS.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il bruciore di stomaco funzionale (FH) e l'IBS sono disturbi digestivi funzionali che possono verificarsi negli stessi pazienti (1).

Il bruciore di stomaco è una sensazione di bruciore al petto, che si irradia verso la bocca, a causa del reflusso acido nell'esofago. Tuttavia, solo una piccola percentuale di eventi di reflusso è sintomatica. Il bruciore di stomaco è anche spesso associato a un sapore aspro nella parte posteriore della bocca con o senza rigurgito del reflusso.(2) La definizione di FH è stata notevolmente modificata dai criteri di Roma II (in cui la definizione di FH includeva tutti i pazienti NERD con pH-manometria negativo) ai criteri di Roma III (in cui FH è definita come un disturbo esofageo funzionale non correlato a GERD e caratterizzato dalla manometria negativa del pH, la mancanza di una relazione tra sintomi ed eventi di reflusso e la mancanza di miglioramento dei sintomi dopo un tentativo di terapia con PPI)(2).

Tuttavia, mancano dati che stabiliscano un legame solido tra FH e IBS, poiché la definizione clinica di FH ha subito sostanziali modifiche nel corso degli anni(3). la prevalenza dell'IBS variava dal 5 al 65% e l'incidenza variava dall'1 al 36%. La sua frequenza nelle donne è maggiore rispetto agli uomini.(4). I problemi psicologici erano fortemente associati alla prevalenza e all'incidenza dell'IBS. (5) Distinguere tra sindrome dell'intestino irritabile (IBS) e dispepsia funzionale può essere difficile a causa delle variazioni nei modelli dei sintomi, che comunemente si sovrappongono.(6) Attualmente, i criteri per la diagnosi di pirosi funzionale (FH) si basano non solo su sintomi compatibili ma anche sull'esclusione di disturbi strutturali e metabolici che potrebbero simulare i disturbi funzionali, i pazienti devono avere una radiografia normale, un'endoscopia superiore normale e PH delle 24 ore test di monitoraggio che è normale e l'assenza di qualsiasi evidenza di una correlazione tra eventi fisiologici di reflusso, sia debolmente acidi che acidi, e sintomi di bruciore di stomaco.(7,8)

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I dati saranno raccolti da un questionario che include le molte dimensioni, una delle dimensioni più importanti sono i sintomi, compresi i sintomi tipici e atipici di GERD. Un'altra dimensione di valutazione è la risposta al trattamento, in cui viene misurata la variazione della gravità e/o della frequenza dei sintomi. Una terza dimensione di valutazione è la diagnosi, uno strumento per discriminare i pazienti con GERD da altre malattie. Inoltre, la qualità della vita specifica della malattia, l'onere della GERD sulla qualità della vita dei pazienti, è una dimensione di valutazione della GERD.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età superiore a 18 anni.
  2. Pazienti diagnosticati come IBS (secondo i criteri di Roma della revisione lV) e presentati con bruciore di stomaco con una normale radiografia, normale endoscopia superiore e normale monitoraggio PH di 24 ore.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti che si rifiutano di contribuire a questo studio.
  2. Presenza di ulcera duodenale o gastrica o cancro all'endoscopia superiore.
  3. pazienti cardiopatici.
  4. Gravidanza e allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lo scopo di questo studio è valutare la prevalenza del bruciore di stomaco funzionale nei pazienti con IBS.
Lasso di tempo: Linea di base
, I criteri per la diagnosi di pirosi funzionale (FH) si basano non solo su sintomi compatibili ma anche sull'esclusione di disordini strutturali e metabolici che potrebbero simulare i disturbi funzionali, I pazienti devono avere una radiografia normale, un'endoscopia superiore normale e un monitoraggio della pressione arteriosa 24 ore su 24 test che è normale e l'assenza di qualsiasi evidenza di una correlazione tra eventi di reflusso fisiologico, debolmente acido o acido, e sintomi di bruciore di stomaco
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 luglio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

13 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Heart burn in IBS Patients

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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