- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05901740
Prévalence des brûlures d'estomac fonctionnelles chez les patients atteints du SCI.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les brûlures d'estomac fonctionnelles (FH) et le SCI sont des troubles digestifs fonctionnels qui peuvent survenir chez les mêmes patients (1).
Les brûlures d'estomac sont une sensation de brûlure dans la poitrine, irradiant vers la bouche, à la suite d'un reflux acide dans l'œsophage. Cependant, seul un faible pourcentage d'événements de reflux sont symptomatiques. Les brûlures d'estomac sont également souvent associées à un goût aigre dans le fond de la bouche avec ou sans régurgitation du reflux.(2) La définition de l'HF a été considérablement modifiée des critères de Rome II (dans lesquels la définition de l'HF incluait tous les patients NERD avec un pH-manométrie négatif) aux critères de Rome III (dans lesquels l'HF est définie comme un trouble fonctionnel de l'œsophage non lié au RGO et caractérisé par pH-manométrie négative, l'absence de relation entre les symptômes et les épisodes de reflux, et l'absence d'amélioration des symptômes après un essai de traitement par IPP)(2).
Cependant, les données établissant un lien solide entre FH et IBS font défaut, car la définition clinique de FH a subi des changements substantiels au fil des ans (3). la prévalence de l'IBS variait de 5 à 65 % et l'incidence variait de 1 à 36 % , Sa fréquence chez les femmes est supérieure à celle des hommes.(4). Les problèmes psychologiques étaient fortement associés à la prévalence et à l'incidence du SCI. (5) La distinction entre le syndrome du côlon irritable (IBS) et la dyspepsie fonctionnelle peut être difficile en raison des variations dans les schémas de symptômes, qui se chevauchent souvent.(6) Actuellement, les critères de diagnostic des brûlures d'estomac fonctionnelles (FH) reposent non seulement sur des symptômes compatibles, mais également sur l'exclusion des troubles structurels et métaboliques qui pourraient imiter les troubles fonctionnels. Les patients doivent avoir une radiographie normale, une endoscopie supérieure normale et une PH sur 24 heures. test de surveillance qui est normal et l'absence de toute preuve d'une corrélation entre les événements de reflux physiologique, soit faiblement acide ou acide, et les symptômes de brûlures d'estomac.(7,8)
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mohamed Fawzy Mohamed
- Numéro de téléphone: 01060264431
- E-mail: drmohamed057@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Abdelhameed Mohamed Abdelhameed
- Numéro de téléphone: 01012125291
- E-mail: abdelhamedmohamed2010@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge supérieur à 18 ans.
- Les patients diagonisés comme IBS (selon les critères de Rome de la révision IV) et présentaient des brûlures d'estomac avec une radiographie normale, une endoscopie supérieure normale et une surveillance normale de l'HTP sur 24 heures.
Critère d'exclusion:
- Les patients qui refusent de contribuer à cette étude.
- Présence d'un ulcère ou d'un cancer duodénal ou gastrique à l'endoscopie haute.
- malades cardiaques.
- La grossesse et l'allaitement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le but de cette étude est d'évaluer la prévalence des brûlures d'estomac fonctionnelles chez les patients atteints du SII.
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, Les critères de diagnostic des brûlures d'estomac fonctionnelles (FH) reposent non seulement sur des symptômes compatibles, mais également sur l'exclusion des troubles structurels et métaboliques qui pourraient imiter les troubles fonctionnels, Les patients doivent avoir une radiographie normale, une endoscopie supérieure normale et une surveillance du pH 24 heures test normal, et l'absence de toute preuve d'une corrélation entre les événements de reflux physiologique, soit faiblement acide ou acide, et les symptômes de brûlures d'estomac
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Talley NJ, Dennis EH, Schettler-Duncan VA, Lacy BE, Olden KW, Crowell MD. Overlapping upper and lower gastrointestinal symptoms in irritable bowel syndrome patients with constipation or diarrhea. Am J Gastroenterol. 2003 Nov;98(11):2454-9. doi: 10.1111/j.1572-0241.2003.07699.x.
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- de Bortoli N, Martinucci I, Bellini M, Savarino E, Savarino V, Blandizzi C, Marchi S. Overlap of functional heartburn and gastroesophageal reflux disease with irritable bowel syndrome. World J Gastroenterol. 2013 Sep 21;19(35):5787-97. doi: 10.3748/wjg.v19.i35.5787.
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- Yao X, Yang Y, Zhang S, Shi Y, Zhang Q, Wang Y. The impact of overlapping functional dyspepsia, belching disorders and functional heartburn on anxiety, depression and quality of life of Chinese patients with irritable bowel syndrome. BMC Gastroenterol. 2020 Jul 6;20(1):209. doi: 10.1186/s12876-020-01357-1.
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- Heart burn in IBS Patients
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