Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Prévalence des brûlures d'estomac fonctionnelles chez les patients atteints du SCI.

5 juin 2023 mis à jour par: Mohamed fawzy, Assiut University
Le but de cette étude est d'évaluer la prévalence des brûlures d'estomac fonctionnelles chez les patients atteints du SII.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Les brûlures d'estomac fonctionnelles (FH) et le SCI sont des troubles digestifs fonctionnels qui peuvent survenir chez les mêmes patients (1).

Les brûlures d'estomac sont une sensation de brûlure dans la poitrine, irradiant vers la bouche, à la suite d'un reflux acide dans l'œsophage. Cependant, seul un faible pourcentage d'événements de reflux sont symptomatiques. Les brûlures d'estomac sont également souvent associées à un goût aigre dans le fond de la bouche avec ou sans régurgitation du reflux.(2) La définition de l'HF a été considérablement modifiée des critères de Rome II (dans lesquels la définition de l'HF incluait tous les patients NERD avec un pH-manométrie négatif) aux critères de Rome III (dans lesquels l'HF est définie comme un trouble fonctionnel de l'œsophage non lié au RGO et caractérisé par pH-manométrie négative, l'absence de relation entre les symptômes et les épisodes de reflux, et l'absence d'amélioration des symptômes après un essai de traitement par IPP)(2).

Cependant, les données établissant un lien solide entre FH et IBS font défaut, car la définition clinique de FH a subi des changements substantiels au fil des ans (3). la prévalence de l'IBS variait de 5 à 65 % et l'incidence variait de 1 à 36 % , Sa fréquence chez les femmes est supérieure à celle des hommes.(4). Les problèmes psychologiques étaient fortement associés à la prévalence et à l'incidence du SCI. (5) La distinction entre le syndrome du côlon irritable (IBS) et la dyspepsie fonctionnelle peut être difficile en raison des variations dans les schémas de symptômes, qui se chevauchent souvent.(6) Actuellement, les critères de diagnostic des brûlures d'estomac fonctionnelles (FH) reposent non seulement sur des symptômes compatibles, mais également sur l'exclusion des troubles structurels et métaboliques qui pourraient imiter les troubles fonctionnels. Les patients doivent avoir une radiographie normale, une endoscopie supérieure normale et une PH sur 24 heures. test de surveillance qui est normal et l'absence de toute preuve d'une corrélation entre les événements de reflux physiologique, soit faiblement acide ou acide, et les symptômes de brûlures d'estomac.(7,8)

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les données seront recueillies par un questionnaire comprenant les nombreuses dimensions, l'une des dimensions les plus importantes étant les symptômes, y compris les symptômes typiques et atypiques du RGO. Une autre dimension d'évaluation est la réponse au traitement, dans laquelle l'évolution de la gravité et/ou de la fréquence des symptômes est mesurée. Une troisième dimension d'évaluation est le diagnostic, un outil pour discriminer les patients atteints de RGO des autres maladies. En outre, la qualité de vie spécifique à la maladie, le fardeau du RGO sur la qualité de vie des patients, est une dimension d'évaluation du RGO.

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge supérieur à 18 ans.
  2. Les patients diagonisés comme IBS (selon les critères de Rome de la révision IV) et présentaient des brûlures d'estomac avec une radiographie normale, une endoscopie supérieure normale et une surveillance normale de l'HTP sur 24 heures.

Critère d'exclusion:

  1. Les patients qui refusent de contribuer à cette étude.
  2. Présence d'un ulcère ou d'un cancer duodénal ou gastrique à l'endoscopie haute.
  3. malades cardiaques.
  4. La grossesse et l'allaitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le but de cette étude est d'évaluer la prévalence des brûlures d'estomac fonctionnelles chez les patients atteints du SII.
Délai: Ligne de base
, Les critères de diagnostic des brûlures d'estomac fonctionnelles (FH) reposent non seulement sur des symptômes compatibles, mais également sur l'exclusion des troubles structurels et métaboliques qui pourraient imiter les troubles fonctionnels, Les patients doivent avoir une radiographie normale, une endoscopie supérieure normale et une surveillance du pH 24 heures test normal, et l'absence de toute preuve d'une corrélation entre les événements de reflux physiologique, soit faiblement acide ou acide, et les symptômes de brûlures d'estomac
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juillet 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2023

Première publication (Réel)

13 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Heart burn in IBS Patients

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner