Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prevalens av funktionell halsbränna hos patienter med IBS.

5 juni 2023 uppdaterad av: Mohamed fawzy, Assiut University
Syftet med denna studie är att bedöma prevalensen av funktionell halsbränna hos IBS-patienter.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Funktionell halsbränna (FH) och IBS är funktionella matsmältningsrubbningar som kan förekomma hos samma patienter (1).

Halsbränna är en brännande känsla i bröstet som strålar ut mot munnen, som ett resultat av sura uppstötningar i matstrupen. Men endast en liten andel av refluxhändelserna är symtomatiska. Halsbränna är också ofta förknippad med en sur smak i baksidan av munnen med eller utan uppstötningar av refluxatet.(2) Definitionen av FH har modifierats kraftigt från Rom II-kriterierna (där definitionen av FH inkluderade alla NERD-patienter med negativ pH-manometri) till Rom III-kriterierna (där FH definieras som en funktionell matstrupsstörning som inte är relaterad till GERD och karakteriseras av negativ pH-manometri, avsaknaden av ett samband mellan symtom och refluxhändelser, och avsaknaden av symtomförbättring efter en prövning av PPI-terapi)(2).

Däremot saknas data som etablerar en solid koppling mellan FH och IBS, eftersom den kliniska definitionen av FH har genomgått betydande förändringar under åren(3). Prevalensen av IBS varierade från 5 till 65 % och förekomsten varierade från 1 till 36 %. Dess frekvens hos kvinnor är mer än män.(4). Psykologiska problem var starkt förknippade med prevalens och förekomst av IBS. (5) Att skilja mellan colon irritabile (IBS) och funktionell dyspepsi kan vara utmanande på grund av variationerna i symtommönster, som vanligtvis överlappar varandra.(6) För närvarande vilar kriterierna för diagnos av funktionell halsbränna (FH) inte bara på kompatibla symtom utan också på uteslutning av strukturella och metabola störningar som kan efterlikna de funktionella störningarna. Patienterna måste ha en normal röntgen, normal övre endoskopi och 24-timmars PH övervakningstest som är normalt, och frånvaron av några bevis på en korrelation mellan fysiologiska refluxhändelser, antingen svagt sura eller sura, och halsbränna symptom.(7,8)

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Uppgifterna kommer att samlas in genom ett frågeformulär inkluderar de många dimensionerna, en av de viktigaste dimensionerna är symtom, inklusive typiska och atypiska symtom på GERD. En annan bedömningsdimension är responsen på behandlingen, där förändringen i svårighetsgrad och/eller frekvens av symtom mäts. En tredje bedömningsdimension är diagnos, ett verktyg för att skilja patienter med GERD från andra sjukdomar. Dessutom är sjukdomsspecifik livskvalitet, bördan av GERD på livskvaliteten för patienter, en bedömningsdimension av GERD.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder över 18 år.
  2. Patienter diagonerade som IBS (enligt Rom-kriterierna för lV-revisionen) och fick halsbränna med normal röntgen, normal övre endoskopi och normal 24-timmars PH-övervakning.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter som vägrar att bidra i denna studie.
  2. Förekomst av duodenalsår eller magsår eller cancer vid övre endoskopi.
  3. hjärtpatienter.
  4. Graviditet och amning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Syftet med denna studie är att bedöma prevalensen av funktionell halsbränna hos IBS-patienter.
Tidsram: Baslinje
, Kriterierna för diagnos av funktionell halsbränna (FH) vilar inte bara på kompatibla symtom utan också på uteslutning av strukturella och metabola störningar som kan efterlikna de funktionella störningarna. Patienterna måste ha en normal röntgen, normal övre endoskopi och 24-timmars PH-övervakning test som är normalt, och frånvaron av några bevis på en korrelation mellan fysiologiska refluxhändelser, antingen svagt sura eller sura, och halsbränna.
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juli 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2023

Första postat (Faktisk)

13 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Heart burn in IBS Patients

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera