- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05901740
Распространенность функциональной изжоги у пациентов с СРК.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Функциональная изжога (СИЗ) и СРК — это функциональные расстройства пищеварения, которые могут возникать у одних и тех же пациентов (1).
Изжога — это чувство жжения в груди, отдающее в сторону рта в результате рефлюкса кислоты в пищевод. Однако лишь небольшой процент случаев рефлюкса является симптоматическим. Изжога также часто связана с кислым привкусом в задней части рта с регургитацией рефлюксата или без нее (2). Определение СГ было значительно изменено от Римских критериев II (в которых определение СГ включало всех пациентов с НЭРБ с отрицательной рН-манометрией) до Римских критериев III (в которых СГ определяется как функциональное расстройство пищевода, не связанное с ГЭРБ и характеризующееся по отрицательной рН-манометрии, отсутствие связи между симптомами и явлениями рефлюкса и отсутствие улучшения симптомов после пробной терапии ИПП) (2).
Однако данные, устанавливающие прочную связь между СГ и СРК, отсутствуют, поскольку клиническое определение СГ претерпело существенные изменения за последние годы (3). распространенность СРК варьировала от 5 до 65%, а заболеваемость – от 1 до 36%. Его частота у женщин выше, чем у мужчин (4). Психологические проблемы были тесно связаны с распространенностью и заболеваемостью СРК. (5) Различие между синдромом раздраженного кишечника (СРК) и функциональной диспепсией может быть затруднено из-за различий в характере симптомов, которые обычно перекрываются (6). В настоящее время критерии диагностики функциональной изжоги (СГ) основываются не только на совместимых симптомах, но и на исключении структурных и метаболических нарушений, которые могут имитировать функциональные расстройства. контрольный тест, который является нормальным, и отсутствие каких-либо доказательств корреляции между явлениями физиологического рефлюкса, либо слабокислого, либо кислого, и симптомами изжоги (7,8).
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mohamed Fawzy Mohamed
- Номер телефона: 01060264431
- Электронная почта: drmohamed057@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Abdelhameed Mohamed Abdelhameed
- Номер телефона: 01012125291
- Электронная почта: abdelhamedmohamed2010@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 18 лет.
- Пациенты с диагнозом СРК (в соответствии с Римскими критериями пересмотра IV) и имеющие изжогу с нормальной рентгенограммой, нормальной эндоскопией верхних отделов и нормальным 24-часовым мониторингом ЛГ.
Критерий исключения:
- Пациенты, которые отказываются участвовать в этом исследовании.
- Наличие язвы двенадцатиперстной кишки или желудка или рака при эндоскопии верхних отделов.
- кардиологических больных.
- Беременность и кормление грудью
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Целью данного исследования является оценка распространенности функциональной изжоги у пациентов с СРК.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
, Критерии диагностики функциональной изжоги (СГ) основываются не только на совместимых симптомах, но и на исключении структурных и метаболических нарушений, которые могут имитировать функциональные расстройства. Пациенты должны иметь нормальный рентген, нормальную верхнюю эндоскопию и 24-часовой мониторинг ЛГ тест, который является нормальным, и отсутствие каких-либо доказательств корреляции между явлениями физиологического рефлюкса, слабокислого или кислого, и симптомами изжоги
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Hachem C, Shaheen NJ. Diagnosis and Management of Functional Heartburn. Am J Gastroenterol. 2016 Jan;111(1):53-61; quiz 62. doi: 10.1038/ajg.2015.376. Epub 2016 Jan 5.
- Talley NJ, Dennis EH, Schettler-Duncan VA, Lacy BE, Olden KW, Crowell MD. Overlapping upper and lower gastrointestinal symptoms in irritable bowel syndrome patients with constipation or diarrhea. Am J Gastroenterol. 2003 Nov;98(11):2454-9. doi: 10.1111/j.1572-0241.2003.07699.x.
- Schuster MM. Defining and diagnosing irritable bowel syndrome. Am J Manag Care. 2001 Jul;7(8 Suppl):S246-51.
- de Bortoli N, Martinucci I, Bellini M, Savarino E, Savarino V, Blandizzi C, Marchi S. Overlap of functional heartburn and gastroesophageal reflux disease with irritable bowel syndrome. World J Gastroenterol. 2013 Sep 21;19(35):5787-97. doi: 10.3748/wjg.v19.i35.5787.
- Bredenoord AJ, Weusten BL, Curvers WL, Timmer R, Smout AJ. Determinants of perception of heartburn and regurgitation. Gut. 2006 Mar;55(3):313-8. doi: 10.1136/gut.2005.074690. Epub 2005 Aug 24.
- Holten KB, Wetherington A, Bankston L. Diagnosing the patient with abdominal pain and altered bowel habits: is it irritable bowel syndrome? Am Fam Physician. 2003 May 15;67(10):2157-62.
- Kay L, Jorgensen T, Jensen KH. The epidemiology of irritable bowel syndrome in a random population: prevalence, incidence, natural history and risk factors. J Intern Med. 1994 Jul;236(1):23-30. doi: 10.1111/j.1365-2796.1994.tb01115.x.
- Yao X, Yang Y, Zhang S, Shi Y, Zhang Q, Wang Y. The impact of overlapping functional dyspepsia, belching disorders and functional heartburn on anxiety, depression and quality of life of Chinese patients with irritable bowel syndrome. BMC Gastroenterol. 2020 Jul 6;20(1):209. doi: 10.1186/s12876-020-01357-1.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Heart burn in IBS Patients
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .