Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prevalentie van fuctioneel brandend maagzuur bij patiënten met IBS.

5 juni 2023 bijgewerkt door: Mohamed fawzy, Assiut University
Het doel van deze studie is om de prevalentie van functioneel brandend maagzuur bij IBS-patiënten te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Functioneel brandend maagzuur (FH) en IBS zijn functionele spijsverteringsstoornissen die bij dezelfde patiënten kunnen voorkomen (1).

Maagzuur is een branderig gevoel in de borst, uitstralend naar de mond, als gevolg van zure reflux in de slokdarm. Slechts een klein percentage van de refluxgebeurtenissen is echter symptomatisch. Maagzuur wordt ook vaak geassocieerd met een zure smaak achter in de mond met of zonder oprispingen van de reflux.(2) De definitie van FH is sterk gewijzigd van de Rome II-criteria (waarin de definitie van FH alle NERD-patiënten met negatieve pH-manometrie omvatte) naar de Rome III-criteria (waarin FH wordt gedefinieerd als een functionele slokdarmaandoening die geen verband houdt met GORZ en wordt gekenmerkt door negatieve pH-manometrie, het ontbreken van een verband tussen symptomen en refluxgebeurtenissen, en het ontbreken van symptoomverbetering na een proef met PPI-therapie)(2).

Er ontbreken echter gegevens die een solide verband aantonen tussen FH en IBS, omdat de klinische definitie van FH in de loop der jaren substantiële veranderingen heeft ondergaan(3). de prevalentie van PDS varieerde van 5 tot 65% en de incidentie varieerde van 1 tot 36%. De frequentie bij vrouwen is hoger dan bij mannen.(4). Psychische problemen waren sterk geassocieerd met de prevalentie en incidentie van PDS. (5) Onderscheid maken tussen prikkelbaredarmsyndroom (PDS) en functionele dyspepsie kan een uitdaging zijn vanwege de variaties in symptoompatronen, die elkaar vaak overlappen.(6) Momenteel berusten de criteria voor de diagnose van functionele brandend maagzuur (FH) niet alleen op compatibele symptomen, maar ook op de uitsluiting van structurele en metabole stoornissen die de functionele stoornissen kunnen nabootsen. Patiënten moeten een normale röntgenfoto, normale bovenste endoscopie en 24-uurs PH hebben monitoringtest die normaal is, en de afwezigheid van enig bewijs van een correlatie tussen fysiologische refluxgebeurtenissen, hetzij zwak zuur of zuur, en symptomen van brandend maagzuur.(7,8)

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De gegevens worden verzameld door middel van een vragenlijst die de vele dimensies omvat, een van de belangrijkste dimensies zijn symptomen, waaronder typische en atypische symptomen van GORZ. Een andere beoordelingsdimensie is de respons op de behandeling, waarbij de verandering in ernst en/of frequentie van symptomen wordt gemeten. Een derde beoordelingsdimensie is diagnose, een hulpmiddel om patiënten met GORZ te onderscheiden van andere ziekten. Ook ziektespecifieke kwaliteit van leven, de belasting van GERD op de kwaliteit van leven van patiënten, is een beoordelingsdimensie van GORZ.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd boven de 18 jaar.
  2. Patiënten gediagnosticeerd als IBS (volgens de Rome-criteria van de IV-revisie) en gepresenteerd met brandend maagzuur met een normale röntgenfoto, normale bovenste endoscopie en normale 24-uurs PH-bewaking.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten die weigeren mee te werken aan dit onderzoek.
  2. Aanwezigheid van zweer in de twaalfvingerige darm of maag of kanker op bovenste endoscopie.
  3. hartpatiënten.
  4. Zwangerschap en borstvoeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het doel van deze studie is om de prevalentie van functioneel brandend maagzuur bij IBS-patiënten te beoordelen.
Tijdsspanne: Basislijn
, De criteria voor de diagnose van functionele brandend maagzuur (FH) berusten niet alleen op compatibele symptomen, maar ook op uitsluiting van structurele en metabole stoornissen die de functionele stoornissen kunnen nabootsen. Patiënten moeten een normale röntgenfoto, normale bovenste endoscopie en 24-uurs PH-bewaking hebben test die normaal is, en de afwezigheid van enig bewijs van een correlatie tussen fysiologische refluxgebeurtenissen, hetzij zwak zuur of zuur, en symptomen van brandend maagzuur
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juli 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Heart burn in IBS Patients

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren