Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prevalens av funksjonell halsbrann hos pasienter med IBS.

5. juni 2023 oppdatert av: Mohamed fawzy, Assiut University
Formålet med denne studien er å vurdere prevalensen av funksjonell halsbrann hos IBS-pasienter.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Funksjonell halsbrann (FH) og IBS er funksjonelle fordøyelsessykdommer som kan oppstå hos de samme pasientene (1).

Halsbrann er en brennende følelse i brystet som stråler mot munnen, som et resultat av sure oppstøt i spiserøret. Imidlertid er bare en liten prosentandel av reflukshendelser symptomatiske. Halsbrann er også ofte forbundet med en sur smak bak i munnen med eller uten oppstøt av refluksatet.(2) Definisjonen av FH har blitt kraftig modifisert fra Roma II-kriteriene (hvor definisjonen av FH inkluderte alle NERD-pasienter med negativ pH-manometri) til Roma III-kriteriene (hvor FH er definert som en funksjonell esophageal lidelse som ikke er relatert til GERD og karakterisert). ved negativ pH-manometri, mangel på sammenheng mellom symptomer og reflukshendelser, og mangel på symptomforbedring etter en utprøving av PPI-terapi)(2).

Imidlertid mangler data som etablerer en solid kobling mellom FH og IBS, fordi den kliniske definisjonen av FH har gjennomgått betydelige endringer i løpet av årene(3). prevalensen av IBS varierte fra 5 til 65 % og forekomsten varierte fra 1 til 36 %. Hyppigheten hos kvinner er mer enn menn.(4). Psykologiske problemer var sterkt assosiert med prevalens og forekomst av IBS. (5) Å skille mellom irritabel tarm-syndrom (IBS) og funksjonell dyspepsi kan være utfordrende på grunn av variasjonene i symptommønstre, som ofte overlapper hverandre.(6) For tiden hviler kriteriene for diagnostisering av funksjonell halsbrann (FH) ikke bare på kompatible symptomer, men også på utelukkelse av strukturelle og metabolske forstyrrelser som kan etterligne funksjonelle lidelser. Pasienter må ha en normal røntgenstråle, normal øvre endoskopi og 24-timers PH overvåkingstest som er normal, og fravær av bevis på en sammenheng mellom fysiologiske reflukshendelser, enten svakt sure eller sure, og halsbrannsymptomer.(7,8)

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Dataene vil bli samlet inn av et spørreskjema som inkluderer de mange dimensjonene, en av de viktigste dimensjonene er symptomer, inkludert typiske og atypiske symptomer på GERD. En annen vurderingsdimensjon er responsen på behandlingen, der endringen i alvorlighetsgrad og/eller hyppighet av symptomer måles. En tredje vurderingsdimensjon er diagnose, et verktøy for å diskriminere pasienter med GERD fra andre sykdommer. Også sykdomsspesifikk livskvalitet, belastningen av GERD på livskvaliteten til pasienter, er en vurderingsdimensjon ved GERD.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder over 18 år.
  2. Pasienter diagonert som IBS (i henhold til Roma-kriteriene for lV-revisjonen) og presentert med halsbrann med normal røntgen, normal øvre endoskopi og normal 24-timers PH-overvåking.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter som nekter å bidra i denne studien.
  2. Tilstedeværelse av duodenalsår eller magesår eller kreft ved øvre endoskopi.
  3. hjertepasienter.
  4. Graviditet og amming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Formålet med denne studien er å vurdere prevalensen av funksjonell halsbrann hos IBS-pasienter.
Tidsramme: Grunnlinje
, Kriteriene for diagnostisering av funksjonell halsbrann (FH) hviler ikke bare på kompatible symptomer, men også på utelukkelse av strukturelle og metabolske forstyrrelser som kan etterligne funksjonelle lidelser. Pasienter må ha en normal røntgenstråle, normal øvre endoskopi og 24-timers PH-overvåking test som er normal, og fravær av bevis på en sammenheng mellom fysiologiske reflukshendelser, enten svakt sure eller sure, og halsbrannsymptomer
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juli 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

13. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Heart burn in IBS Patients

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere