A funkcionális gyomorégés előfordulása IBS-ben szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A funkcionális gyomorégés (FH) és az IBS funkcionális emésztési rendellenességek, amelyek ugyanazon betegeknél fordulhatnak elő (1).
A gyomorégés égő érzés a mellkasban, amely a száj felé sugárzik, a nyelőcsőbe történő savvisszaáramlás eredményeként. A reflux eseményeknek azonban csak kis százaléka tüneti. A gyomorégést gyakran a száj hátsó részén tapasztalható savanyú íz is kíséri, a refluxátum regurgitációjával vagy anélkül.(2) Az FH definíciója nagymértékben módosult a Róma II kritériumokról (amelyekben az FH definíciója minden negatív pH-manometriával rendelkező NERD-beteget tartalmazott) a Róma III-kritériumra (amelyben az FH a GERD-től független funkcionális nyelőcső-rendellenességként van definiálva, és jellemzi negatív pH-manometria, a tünetek és a reflux események közötti kapcsolat hiánya, valamint a tünetek javulásának hiánya a PPI-terápia kipróbálása után (2).
Hiányoznak azonban az FH és az IBS közötti szilárd kapcsolatot megalapozó adatok, mivel az FH klinikai meghatározása az évek során jelentős változásokon ment keresztül (3). az IBS prevalenciája 5-65%, incidenciája 1-36% között változott. Gyakorisága nőknél gyakoribb, mint férfiaknál.(4). A pszichológiai problémák erősen összefüggtek az IBS prevalenciájával és incidenciájával. (5) Az irritábilis bél szindróma (IBS) és a funkcionális dyspepsia megkülönböztetése kihívást jelenthet a tünetminták eltérései miatt, amelyek gyakran átfedik egymást.(6) Jelenleg a funkcionális gyomorégés (FH) diagnosztizálásának kritériumai nem csak a kompatibilis tüneteken, hanem a funkcionális zavarokat utánzó szerkezeti és anyagcserezavarok kizárásán is alapulnak. a monitorozási teszt, amely normális, és nem mutatott összefüggést a fiziológiás reflux események, akár gyengén savas, akár savas, és a gyomorégés tünetei között.(7,8)
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mohamed Fawzy Mohamed
- Telefonszám: 01060264431
- E-mail: drmohamed057@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Abdelhameed Mohamed Abdelhameed
- Telefonszám: 01012125291
- E-mail: abdelhamedmohamed2010@gmail.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti életkor.
- Az IBS-nek átlósított betegek (az lV revízió római kritériumai szerint) és gyomorégést mutattak be normál röntgenfelvétellel, normál felső endoszkópiával és normál 24 órás PH monitorozással.
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik nem hajlandók részt venni ebben a vizsgálatban.
- Nyombél- vagy gyomorfekély vagy rák jelenléte a felső endoszkópiában.
- szívbetegek.
- Terhesség és szoptatás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
E vizsgálat célja a funkcionális gyomorégés prevalenciájának felmérése IBS-betegeknél.
Időkeret: Alapvonal
|
, A funkcionális gyomorégés (FH) diagnosztizálásának kritériumai nem csak a kompatibilis tüneteken alapulnak, hanem a funkcionális zavarokat utánzó szerkezeti és anyagcserezavarok kizárásán is. a teszt normális, és a fiziológiás reflux események – akár gyengén savas, akár savas – és a gyomorégés tünetei közötti összefüggés hiánya
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Hachem C, Shaheen NJ. Diagnosis and Management of Functional Heartburn. Am J Gastroenterol. 2016 Jan;111(1):53-61; quiz 62. doi: 10.1038/ajg.2015.376. Epub 2016 Jan 5.
- Talley NJ, Dennis EH, Schettler-Duncan VA, Lacy BE, Olden KW, Crowell MD. Overlapping upper and lower gastrointestinal symptoms in irritable bowel syndrome patients with constipation or diarrhea. Am J Gastroenterol. 2003 Nov;98(11):2454-9. doi: 10.1111/j.1572-0241.2003.07699.x.
- Schuster MM. Defining and diagnosing irritable bowel syndrome. Am J Manag Care. 2001 Jul;7(8 Suppl):S246-51.
- de Bortoli N, Martinucci I, Bellini M, Savarino E, Savarino V, Blandizzi C, Marchi S. Overlap of functional heartburn and gastroesophageal reflux disease with irritable bowel syndrome. World J Gastroenterol. 2013 Sep 21;19(35):5787-97. doi: 10.3748/wjg.v19.i35.5787.
- Bredenoord AJ, Weusten BL, Curvers WL, Timmer R, Smout AJ. Determinants of perception of heartburn and regurgitation. Gut. 2006 Mar;55(3):313-8. doi: 10.1136/gut.2005.074690. Epub 2005 Aug 24.
- Holten KB, Wetherington A, Bankston L. Diagnosing the patient with abdominal pain and altered bowel habits: is it irritable bowel syndrome? Am Fam Physician. 2003 May 15;67(10):2157-62.
- Kay L, Jorgensen T, Jensen KH. The epidemiology of irritable bowel syndrome in a random population: prevalence, incidence, natural history and risk factors. J Intern Med. 1994 Jul;236(1):23-30. doi: 10.1111/j.1365-2796.1994.tb01115.x.
- Yao X, Yang Y, Zhang S, Shi Y, Zhang Q, Wang Y. The impact of overlapping functional dyspepsia, belching disorders and functional heartburn on anxiety, depression and quality of life of Chinese patients with irritable bowel syndrome. BMC Gastroenterol. 2020 Jul 6;20(1):209. doi: 10.1186/s12876-020-01357-1.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Heart burn in IBS Patients
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .