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Prävalenz von funktionellem Sodbrennen bei Patienten mit Reizdarmsyndrom.

5. Juni 2023 aktualisiert von: Mohamed fawzy, Assiut University
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Prävalenz von funktionellem Sodbrennen bei IBS-Patienten zu beurteilen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Funktionelles Sodbrennen (FH) und Reizdarmsyndrom sind funktionelle Verdauungsstörungen, die bei denselben Patienten auftreten können (1).

Sodbrennen ist ein brennendes Gefühl in der Brust, das in Richtung Mund ausstrahlt und als Folge des sauren Rückflusses in die Speiseröhre entsteht. Allerdings ist nur ein kleiner Prozentsatz der Refluxereignisse symptomatisch. Sodbrennen geht oft auch mit einem sauren Geschmack im hinteren Teil des Mundes einher, mit oder ohne Aufstoßen des Refluxats.(2) Die Definition von FH wurde stark von den Rom-II-Kriterien (in denen die Definition von FH alle NERD-Patienten mit negativer pH-Manometrie umfasste) zu den Rom-III-Kriterien (in denen FH als funktionelle Ösophagusstörung definiert und charakterisiert wird, die nichts mit GERD zu tun hat) geändert durch negative pH-Manometrie, das Fehlen eines Zusammenhangs zwischen Symptomen und Refluxereignissen und das Fehlen einer Symptomverbesserung nach einem Versuch mit einer PPI-Therapie)(2).

Es fehlen jedoch Daten, die einen eindeutigen Zusammenhang zwischen FH und Reizdarmsyndrom belegen, da sich die klinische Definition von FH im Laufe der Jahre erheblich verändert hat(3). Die Prävalenz des Reizdarmsyndroms schwankte zwischen 5 und 65 % und die Inzidenz schwankte zwischen 1 und 36 %. Frauen sind häufiger betroffen als Männer.(4) Psychische Probleme waren stark mit der Prävalenz und Inzidenz des Reizdarmsyndroms verbunden. (5) Die Unterscheidung zwischen Reizdarmsyndrom (IBS) und funktioneller Dyspepsie kann aufgrund der Variationen in den Symptommustern, die sich häufig überschneiden, schwierig sein.(6) Derzeit basieren die Kriterien für die Diagnose von funktionellem Sodbrennen (FH) nicht nur auf kompatiblen Symptomen, sondern auch auf dem Ausschluss struktureller und metabolischer Störungen, die die Funktionsstörungen imitieren könnten. Die Patienten müssen ein normales Röntgenbild, eine normale obere Endoskopie und einen 24-Stunden-PH haben Überwachungstest, der normal ist, und das Fehlen jeglicher Hinweise auf einen Zusammenhang zwischen physiologischen Refluxereignissen, entweder schwach säurehaltig oder säurehaltig, und Sodbrennensymptomen.(7,8)

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Daten werden durch einen Fragebogen erfasst, der viele Dimensionen umfasst. Eine der wichtigsten Dimensionen sind Symptome, einschließlich typischer und atypischer Symptome von GERD. Eine weitere Beurteilungsdimension ist das Ansprechen auf die Behandlung, bei dem die Veränderung der Schwere und/oder Häufigkeit der Symptome gemessen wird. Eine dritte Beurteilungsdimension ist die Diagnose, ein Instrument zur Unterscheidung von Patienten mit GERD von anderen Krankheiten. Auch die krankheitsspezifische Lebensqualität, also die Belastung der Lebensqualität der Patienten durch GERD, ist eine Beurteilungsdimension von GERD.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter über 18 Jahre.
  2. Bei den Patienten wurde ein Reizdarmsyndrom diagnostiziert (gemäß den Rom-Kriterien der lV-Revision) und sie wurden mit Sodbrennen mit normalem Röntgenbild, normaler oberer Endoskopie und normaler 24-Stunden-PH-Überwachung vorgestellt.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten, die sich weigern, an dieser Studie teilzunehmen.
  2. Vorhandensein eines Zwölffingerdarm- oder Magengeschwürs oder Krebs bei der oberen Endoskopie.
  3. Herzpatienten.
  4. Schwangerschaft und Stillzeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Prävalenz von funktionellem Sodbrennen bei IBS-Patienten zu beurteilen.
Zeitfenster: Grundlinie
Die Kriterien für die Diagnose von funktionellem Sodbrennen (FH) basieren nicht nur auf kompatiblen Symptomen, sondern auch auf dem Ausschluss struktureller und metabolischer Störungen, die die Funktionsstörungen imitieren könnten. Bei den Patienten müssen normale Röntgenaufnahmen, eine normale obere Endoskopie und eine 24-Stunden-PH-Überwachung durchgeführt werden Test, der normal ist, und das Fehlen jeglicher Hinweise auf einen Zusammenhang zwischen physiologischen Refluxereignissen, entweder schwach säurehaltig oder säurehaltig, und Sodbrennensymptomen
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juli 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Heart burn in IBS Patients

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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