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Prevalencia de pirosis funcional en pacientes con SII.

5 de junio de 2023 actualizado por: Mohamed fawzy, Assiut University
El propósito de este estudio es evaluar la prevalencia de acidez estomacal funcional en pacientes con SII.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

La acidez estomacal funcional (FH) y el SII son trastornos digestivos funcionales que pueden ocurrir en los mismos pacientes (1).

La acidez estomacal es una sensación de ardor en el pecho, que se irradia hacia la boca, como resultado del reflujo ácido hacia el esófago. Sin embargo, solo un pequeño porcentaje de los eventos de reflujo son sintomáticos. La acidez estomacal también se asocia a menudo con un sabor amargo en la parte posterior de la boca con o sin regurgitación del reflujo.(2) La definición de HF se modificó en gran medida de los criterios de Roma II (en los que la definición de HF incluía a todos los pacientes con ERNE con pH-manometría negativa) a los criterios de Roma III (en los que la HF se define como un trastorno esofágico funcional no relacionado con la ERGE y caracterizado por por pH-manometría negativa, la falta de relación entre los síntomas y los eventos de reflujo, y la falta de mejoría de los síntomas después de una prueba de terapia con IBP (2).

Sin embargo, faltan datos que establezcan un vínculo sólido entre la HF y el SII, ya que la definición clínica de HF ha sufrido cambios sustanciales a lo largo de los años(3). la prevalencia del SII varió del 5 al 65% y la incidencia varió del 1 al 36%, su frecuencia en mujeres es mayor que en hombres.(4). Los problemas psicológicos estuvieron fuertemente asociados con la prevalencia e incidencia del SII. (5) Distinguir entre el síndrome del intestino irritable (SII) y la dispepsia funcional puede ser un desafío debido a las variaciones en los patrones de los síntomas, que comúnmente se superponen. (6) Actualmente, los criterios para el diagnóstico de acidez estomacal funcional (FH) se basan no solo en síntomas compatibles, sino también en la exclusión de trastornos estructurales y metabólicos que puedan simular los trastornos funcionales. Los pacientes deben tener una radiografía normal, una endoscopia superior normal y PH de 24 horas. prueba de monitoreo que es normal, y la ausencia de cualquier evidencia de una correlación entre los eventos de reflujo fisiológico, ya sea débilmente ácido o ácido, y los síntomas de acidez estomacal.(7,8)

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los datos se recopilarán mediante un cuestionario que incluye muchas dimensiones, una de las dimensiones más importantes son los síntomas, incluidos los síntomas típicos y atípicos de la ERGE. Otra dimensión de evaluación es la respuesta al tratamiento, en la que se mide el cambio en la gravedad y/o frecuencia de los síntomas. Una tercera dimensión de la evaluación es el diagnóstico, una herramienta para discriminar a los pacientes con ERGE de otras enfermedades. Además, la calidad de vida específica de la enfermedad, la carga de la ERGE en la calidad de vida de los pacientes, es una dimensión de evaluación de la ERGE.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad mayor de 18 años.
  2. Pacientes diagnosticados de SII (según los criterios de Roma de la IV revisión) y presentaban pirosis con radiografía normal, endoscopia digestiva normal y pHmetría de 24 horas normal.

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes que se nieguen a contribuir en este estudio.
  2. Presencia de úlcera duodenal o gástrica o cáncer en la endoscopia digestiva alta.
  3. pacientes cardíacos.
  4. Embarazo y lactancia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El propósito de este estudio es evaluar la prevalencia de acidez estomacal funcional en pacientes con SII.
Periodo de tiempo: Base
Los criterios para el diagnóstico de acidez estomacal funcional (FH) se basan no solo en síntomas compatibles, sino también en la exclusión de trastornos estructurales y metabólicos que puedan simular los trastornos funcionales. Los pacientes deben tener una radiografía normal, una endoscopia superior normal y un control de PH de 24 horas prueba que es normal, y la ausencia de cualquier evidencia de una correlación entre los eventos de reflujo fisiológico, ya sea débilmente ácido o ácido, y los síntomas de acidez estomacal
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de julio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

13 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Heart burn in IBS Patients

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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