- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05901740
Prevalencia de pirosis funcional en pacientes con SII.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La acidez estomacal funcional (FH) y el SII son trastornos digestivos funcionales que pueden ocurrir en los mismos pacientes (1).
La acidez estomacal es una sensación de ardor en el pecho, que se irradia hacia la boca, como resultado del reflujo ácido hacia el esófago. Sin embargo, solo un pequeño porcentaje de los eventos de reflujo son sintomáticos. La acidez estomacal también se asocia a menudo con un sabor amargo en la parte posterior de la boca con o sin regurgitación del reflujo.(2) La definición de HF se modificó en gran medida de los criterios de Roma II (en los que la definición de HF incluía a todos los pacientes con ERNE con pH-manometría negativa) a los criterios de Roma III (en los que la HF se define como un trastorno esofágico funcional no relacionado con la ERGE y caracterizado por por pH-manometría negativa, la falta de relación entre los síntomas y los eventos de reflujo, y la falta de mejoría de los síntomas después de una prueba de terapia con IBP (2).
Sin embargo, faltan datos que establezcan un vínculo sólido entre la HF y el SII, ya que la definición clínica de HF ha sufrido cambios sustanciales a lo largo de los años(3). la prevalencia del SII varió del 5 al 65% y la incidencia varió del 1 al 36%, su frecuencia en mujeres es mayor que en hombres.(4). Los problemas psicológicos estuvieron fuertemente asociados con la prevalencia e incidencia del SII. (5) Distinguir entre el síndrome del intestino irritable (SII) y la dispepsia funcional puede ser un desafío debido a las variaciones en los patrones de los síntomas, que comúnmente se superponen. (6) Actualmente, los criterios para el diagnóstico de acidez estomacal funcional (FH) se basan no solo en síntomas compatibles, sino también en la exclusión de trastornos estructurales y metabólicos que puedan simular los trastornos funcionales. Los pacientes deben tener una radiografía normal, una endoscopia superior normal y PH de 24 horas. prueba de monitoreo que es normal, y la ausencia de cualquier evidencia de una correlación entre los eventos de reflujo fisiológico, ya sea débilmente ácido o ácido, y los síntomas de acidez estomacal.(7,8)
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mohamed Fawzy Mohamed
- Número de teléfono: 01060264431
- Correo electrónico: drmohamed057@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Abdelhameed Mohamed Abdelhameed
- Número de teléfono: 01012125291
- Correo electrónico: abdelhamedmohamed2010@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mayor de 18 años.
- Pacientes diagnosticados de SII (según los criterios de Roma de la IV revisión) y presentaban pirosis con radiografía normal, endoscopia digestiva normal y pHmetría de 24 horas normal.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que se nieguen a contribuir en este estudio.
- Presencia de úlcera duodenal o gástrica o cáncer en la endoscopia digestiva alta.
- pacientes cardíacos.
- Embarazo y lactancia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El propósito de este estudio es evaluar la prevalencia de acidez estomacal funcional en pacientes con SII.
Periodo de tiempo: Base
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Los criterios para el diagnóstico de acidez estomacal funcional (FH) se basan no solo en síntomas compatibles, sino también en la exclusión de trastornos estructurales y metabólicos que puedan simular los trastornos funcionales. Los pacientes deben tener una radiografía normal, una endoscopia superior normal y un control de PH de 24 horas prueba que es normal, y la ausencia de cualquier evidencia de una correlación entre los eventos de reflujo fisiológico, ya sea débilmente ácido o ácido, y los síntomas de acidez estomacal
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Base
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Talley NJ, Dennis EH, Schettler-Duncan VA, Lacy BE, Olden KW, Crowell MD. Overlapping upper and lower gastrointestinal symptoms in irritable bowel syndrome patients with constipation or diarrhea. Am J Gastroenterol. 2003 Nov;98(11):2454-9. doi: 10.1111/j.1572-0241.2003.07699.x.
- Schuster MM. Defining and diagnosing irritable bowel syndrome. Am J Manag Care. 2001 Jul;7(8 Suppl):S246-51.
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- Heart burn in IBS Patients
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