- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05901740
Prevalência de Pirose Funcional em Pacientes com SII.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Azia funcional (FH) e IBS são distúrbios digestivos funcionais que podem ocorrer nos mesmos pacientes (1).
A azia é uma sensação de queimação no peito, irradiando para a boca, como resultado do refluxo ácido para o esôfago. No entanto, apenas uma pequena porcentagem dos eventos de refluxo é sintomática. A azia também costuma estar associada a um gosto amargo no fundo da boca com ou sem regurgitação do refluxo.(2) A definição de HF foi bastante modificada dos critérios de Roma II (nos quais a definição de HF incluía todos os pacientes NERD com pH-manometria negativa) para os critérios de Roma III (nos quais a HF é definida como um distúrbio esofágico funcional não relacionado à DRGE e caracterizado por pH-manometria negativa, a falta de relação entre sintomas e eventos de refluxo e a falta de melhora dos sintomas após uma tentativa de terapia com IBP)(2).
No entanto, faltam dados que estabeleçam uma ligação sólida entre HF e SII, porque a definição clínica de HF sofreu mudanças substanciais ao longo dos anos(3). a prevalência de SII variou de 5 a 65% e a incidência variou de 1 a 36% . Sua frequência em mulheres é maior do que em homens.(4). Problemas psicológicos foram fortemente associados à prevalência e incidência de SII. (5) A distinção entre síndrome do intestino irritável (SII) e dispepsia funcional pode ser um desafio devido às variações nos padrões de sintomas, que geralmente se sobrepõem.(6) Atualmente, os critérios para diagnóstico de pirose funcional (HF) baseiam-se não apenas em sintomas compatíveis, mas também na exclusão de distúrbios estruturais e metabólicos que possam mimetizar os distúrbios funcionais. teste de monitoramento normal e ausência de qualquer evidência de correlação entre eventos de refluxo fisiológico, seja levemente ácido ou ácido, e sintomas de azia.(7,8)
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mohamed Fawzy Mohamed
- Número de telefone: 01060264431
- E-mail: drmohamed057@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Abdelhameed Mohamed Abdelhameed
- Número de telefone: 01012125291
- E-mail: abdelhamedmohamed2010@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade acima de 18 anos.
- Pacientes diagnosticados como SII (de acordo com os critérios de Roma da revisão IV) e apresentaram pirose com radiografia normal, endoscopia digestiva alta normal e monitoramento de HP normal por 24 horas.
Critério de exclusão:
- Pacientes que se recusam a contribuir neste estudo.
- Presença de úlcera duodenal ou gástrica ou câncer na endoscopia digestiva alta.
- pacientes cardíacos.
- Gravidez e amamentação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O objetivo deste estudo é avaliar a prevalência de pirose funcional em pacientes com SII.
Prazo: Linha de base
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, Os critérios para o diagnóstico de pirose funcional (HF) baseiam-se não apenas em sintomas compatíveis, mas também na exclusão de distúrbios estruturais e metabólicos que possam mimetizar os distúrbios funcionais. teste que é normal e a ausência de qualquer evidência de correlação entre eventos de refluxo fisiológico, seja fracamente ácido ou ácido, e sintomas de azia
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Talley NJ, Dennis EH, Schettler-Duncan VA, Lacy BE, Olden KW, Crowell MD. Overlapping upper and lower gastrointestinal symptoms in irritable bowel syndrome patients with constipation or diarrhea. Am J Gastroenterol. 2003 Nov;98(11):2454-9. doi: 10.1111/j.1572-0241.2003.07699.x.
- Schuster MM. Defining and diagnosing irritable bowel syndrome. Am J Manag Care. 2001 Jul;7(8 Suppl):S246-51.
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- Holten KB, Wetherington A, Bankston L. Diagnosing the patient with abdominal pain and altered bowel habits: is it irritable bowel syndrome? Am Fam Physician. 2003 May 15;67(10):2157-62.
- Kay L, Jorgensen T, Jensen KH. The epidemiology of irritable bowel syndrome in a random population: prevalence, incidence, natural history and risk factors. J Intern Med. 1994 Jul;236(1):23-30. doi: 10.1111/j.1365-2796.1994.tb01115.x.
- Yao X, Yang Y, Zhang S, Shi Y, Zhang Q, Wang Y. The impact of overlapping functional dyspepsia, belching disorders and functional heartburn on anxiety, depression and quality of life of Chinese patients with irritable bowel syndrome. BMC Gastroenterol. 2020 Jul 6;20(1):209. doi: 10.1186/s12876-020-01357-1.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
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Outros números de identificação do estudo
- Heart burn in IBS Patients
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