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Prevalência de Pirose Funcional em Pacientes com SII.

5 de junho de 2023 atualizado por: Mohamed fawzy, Assiut University
O objetivo deste estudo é avaliar a prevalência de pirose funcional em pacientes com SII.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

Azia funcional (FH) e IBS são distúrbios digestivos funcionais que podem ocorrer nos mesmos pacientes (1).

A azia é uma sensação de queimação no peito, irradiando para a boca, como resultado do refluxo ácido para o esôfago. No entanto, apenas uma pequena porcentagem dos eventos de refluxo é sintomática. A azia também costuma estar associada a um gosto amargo no fundo da boca com ou sem regurgitação do refluxo.(2) A definição de HF foi bastante modificada dos critérios de Roma II (nos quais a definição de HF incluía todos os pacientes NERD com pH-manometria negativa) para os critérios de Roma III (nos quais a HF é definida como um distúrbio esofágico funcional não relacionado à DRGE e caracterizado por pH-manometria negativa, a falta de relação entre sintomas e eventos de refluxo e a falta de melhora dos sintomas após uma tentativa de terapia com IBP)(2).

No entanto, faltam dados que estabeleçam uma ligação sólida entre HF e SII, porque a definição clínica de HF sofreu mudanças substanciais ao longo dos anos(3). a prevalência de SII variou de 5 a 65% e a incidência variou de 1 a 36% . Sua frequência em mulheres é maior do que em homens.(4). Problemas psicológicos foram fortemente associados à prevalência e incidência de SII. (5) A distinção entre síndrome do intestino irritável (SII) e dispepsia funcional pode ser um desafio devido às variações nos padrões de sintomas, que geralmente se sobrepõem.(6) Atualmente, os critérios para diagnóstico de pirose funcional (HF) baseiam-se não apenas em sintomas compatíveis, mas também na exclusão de distúrbios estruturais e metabólicos que possam mimetizar os distúrbios funcionais. teste de monitoramento normal e ausência de qualquer evidência de correlação entre eventos de refluxo fisiológico, seja levemente ácido ou ácido, e sintomas de azia.(7,8)

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os dados serão coletados por um questionário que inclui as várias dimensões, uma das dimensões mais importantes são os sintomas, incluindo sintomas típicos e atípicos da DRGE. Outra dimensão de avaliação é a resposta ao tratamento, na qual se mede a mudança na gravidade e/ou frequência dos sintomas. Uma terceira dimensão de avaliação é o diagnóstico, uma ferramenta para discriminar pacientes com DRGE de outras doenças. Além disso, a qualidade de vida específica da doença, o peso da DRGE na qualidade de vida dos pacientes, é uma dimensão de avaliação da DRGE.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade acima de 18 anos.
  2. Pacientes diagnosticados como SII (de acordo com os critérios de Roma da revisão IV) e apresentaram pirose com radiografia normal, endoscopia digestiva alta normal e monitoramento de HP normal por 24 horas.

Critério de exclusão:

  1. Pacientes que se recusam a contribuir neste estudo.
  2. Presença de úlcera duodenal ou gástrica ou câncer na endoscopia digestiva alta.
  3. pacientes cardíacos.
  4. Gravidez e amamentação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O objetivo deste estudo é avaliar a prevalência de pirose funcional em pacientes com SII.
Prazo: Linha de base
, Os critérios para o diagnóstico de pirose funcional (HF) baseiam-se não apenas em sintomas compatíveis, mas também na exclusão de distúrbios estruturais e metabólicos que possam mimetizar os distúrbios funcionais. teste que é normal e a ausência de qualquer evidência de correlação entre eventos de refluxo fisiológico, seja fracamente ácido ou ácido, e sintomas de azia
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de julho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

13 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Heart burn in IBS Patients

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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