IBS 患者功能性胃灼热的患病率。
2023年6月5日 更新者：Mohamed fawzy、Assiut University
本研究的目的是评估 IBS 患者功能性胃灼热的患病率。
研究概览
地位
尚未招聘
条件
详细说明
功能性胃灼热 (FH) 和 IBS 是可能发生在同一患者身上的功能性消化系统疾病 (1)。
胃灼热是由于胃酸反流到食道而导致的胸部烧灼感，并向口腔放射。 然而，只有一小部分反流事件是有症状的。 胃灼热还常伴有口腔后部酸味，伴有或不伴有反流物反流。 (2) FH 的定义已从罗马 II 标准（其中 FH 的定义包括所有 pH 测压阴性的 NERD 患者）修改为罗马 III 标准（其中 FH 被定义为与 GERD 无关的功能性食管疾病，其特征是通过负 pH 测压法，症状与反流事件之间缺乏关系，并且在尝试 PPI 治疗后症状没有改善）(2)。
然而，缺乏在 FH 和 IBS 之间建立可靠联系的数据，因为多年来 FH 的临床定义发生了重大变化 (3)。 IBS 的患病率从 5% 到 65% 不等，发病率从 1% 到 36% 不等，女性发病率高于男性 (4)。 心理问题与 IBS 的患病率和发病率密切相关。 (5) 区分肠易激综合征 (IBS) 和功能性消化不良可能具有挑战性，因为症状模式各不相同，通常会重叠。 (6) 目前，功能性胃灼热 (FH) 的诊断标准不仅取决于相容症状，还取决于排除可能模仿功能障碍的结构和代谢障碍，患者必须具有正常的 X 线检查、正常的上消化道内窥镜检查和 24 小时 PH监测测试正常，并且没有任何证据表明生理反流事件（弱酸性或酸性）与胃灼热症状之间存在相关性。 (7,8)
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mohamed Fawzy Mohamed
- 电话号码：01060264431
- 邮箱：drmohamed057@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Abdelhameed Mohamed Abdelhameed
- 电话号码：01012125291
- 邮箱：abdelhamedmohamed2010@gmail.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
数据将通过问卷收集，包括许多维度，其中最重要的维度之一是症状，包括 GERD 的典型和非典型症状。
另一个评估维度是对治疗的反应，其中测量症状的严重程度和/或频率的变化。
第三个评估维度是诊断，这是一种将 GERD 患者与其他疾病区分开来的工具。
此外，特定疾病的生活质量，即GERD对患者生活质量的负担，是GERD的评估维度。
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 岁以上。
- 患者被诊断为 IBS（根据 IV 修订的罗马标准）并出现胃灼热，X 射线检查正常，上消化道内窥镜检查正常，24 小时 PH 监测正常。
排除标准：
- 拒绝参与本研究的患者。
- 上消化道内窥镜检查发现十二指肠或胃溃疡或癌症。
- 心脏病患者。
- 怀孕和哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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本研究的目的是评估 IBS 患者功能性胃灼热的患病率。
大体时间：基线
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, 功能性胃灼热 (FH) 的诊断标准不仅取决于相容症状，还取决于排除可能模仿功能障碍的结构和代谢疾病，患者必须有正常的 X 射线检查、正常的上消化道内窥镜检查和 24 小时 PH 监测正常的测试，并且没有任何证据表明生理反流事件（弱酸性或酸性）与胃灼热症状之间存在相关性
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Hachem C, Shaheen NJ. Diagnosis and Management of Functional Heartburn. Am J Gastroenterol. 2016 Jan;111(1):53-61; quiz 62. doi: 10.1038/ajg.2015.376. Epub 2016 Jan 5.
- Talley NJ, Dennis EH, Schettler-Duncan VA, Lacy BE, Olden KW, Crowell MD. Overlapping upper and lower gastrointestinal symptoms in irritable bowel syndrome patients with constipation or diarrhea. Am J Gastroenterol. 2003 Nov;98(11):2454-9. doi: 10.1111/j.1572-0241.2003.07699.x.
- Schuster MM. Defining and diagnosing irritable bowel syndrome. Am J Manag Care. 2001 Jul;7(8 Suppl):S246-51.
- de Bortoli N, Martinucci I, Bellini M, Savarino E, Savarino V, Blandizzi C, Marchi S. Overlap of functional heartburn and gastroesophageal reflux disease with irritable bowel syndrome. World J Gastroenterol. 2013 Sep 21;19(35):5787-97. doi: 10.3748/wjg.v19.i35.5787.
- Bredenoord AJ, Weusten BL, Curvers WL, Timmer R, Smout AJ. Determinants of perception of heartburn and regurgitation. Gut. 2006 Mar;55(3):313-8. doi: 10.1136/gut.2005.074690. Epub 2005 Aug 24.
- Holten KB, Wetherington A, Bankston L. Diagnosing the patient with abdominal pain and altered bowel habits: is it irritable bowel syndrome? Am Fam Physician. 2003 May 15;67(10):2157-62.
- Kay L, Jorgensen T, Jensen KH. The epidemiology of irritable bowel syndrome in a random population: prevalence, incidence, natural history and risk factors. J Intern Med. 1994 Jul;236(1):23-30. doi: 10.1111/j.1365-2796.1994.tb01115.x.
- Yao X, Yang Y, Zhang S, Shi Y, Zhang Q, Wang Y. The impact of overlapping functional dyspepsia, belching disorders and functional heartburn on anxiety, depression and quality of life of Chinese patients with irritable bowel syndrome. BMC Gastroenterol. 2020 Jul 6;20(1):209. doi: 10.1186/s12876-020-01357-1.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年7月1日
初级完成 (估计的)
2024年7月1日
研究完成 (估计的)
2024年8月1日
研究注册日期
首次提交
2023年6月5日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月5日
首次发布 (实际的)
2023年6月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月5日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
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