Funktionaalisen närästyksen esiintyvyys IBS-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Funktionaalinen närästys (FH) ja IBS ovat toiminnallisia ruoansulatushäiriöitä, joita voi esiintyä samoilla potilailla (1).
Närästys on polttava tunne rinnassa, joka säteilee suuta kohti ruokatorveen tapahtuvan hapon refluksoinnin seurauksena. Kuitenkin vain pieni osa refluksitapauksista on oireellisia. Närästykseen liittyy usein myös hapan maku suun takaosassa joko refluksaatin regurgitaatiolla tai ilman sitä.(2) FH:n määritelmää on muutettu suuresti Rooma II -kriteereistä (joissa FH:n määritelmä sisälsi kaikki NERD-potilaat, joilla on negatiivinen pH-manometria) Rooma III -kriteereiksi (joissa FH määritellään toiminnalliseksi ruokatorven häiriöksi, joka ei liity GERD:hen ja on karakterisoitu negatiivinen pH-manometria, oireiden ja refluksitapahtumien välisen yhteyden puuttuminen ja oireiden paranemisen puute PPI-hoidon kokeilun jälkeen (2).
FH:n ja IBS:n välisen kiinteän yhteyden osoittavat tiedot kuitenkin puuttuvat, koska FH:n kliininen määritelmä on kokenut huomattavia muutoksia vuosien aikana(3). IBS:n esiintyvyys vaihteli 5-65 % ja ilmaantuvuus 1-36 %. Sen esiintyvyys naisilla on suurempi kuin miehillä.(4). Psykologiset ongelmat liittyivät vahvasti IBS:n esiintyvyyteen ja ilmaantuvuuteen. (5) Ärtyvän suolen oireyhtymän (IBS) ja funktionaalisen dyspepsian erottaminen toisistaan voi olla haastavaa, koska oiremallit vaihtelevat, ja ne ovat usein päällekkäisiä.(6) Tällä hetkellä funktionaalisen närästyksen (FH) diagnoosin kriteerit eivät perustu ainoastaan yhteensopiviin oireisiin, vaan myös rakenteellisten ja aineenvaihduntahäiriöiden poissulkemiseen, jotka saattavat jäljitellä toiminnallisia häiriöitä. Potilailla on oltava normaali röntgenkuvaus, normaali yläendoskopia ja 24 tunnin PH seurantatesti, joka on normaali, eikä todisteita korrelaatiosta fysiologisten refluksitapahtumien, joko heikosti happamien tai happamien, ja närästysoireiden välillä.(7,8)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohamed Fawzy Mohamed
- Puhelinnumero: 01060264431
- Sähköposti: drmohamed057@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Abdelhameed Mohamed Abdelhameed
- Puhelinnumero: 01012125291
- Sähköposti: abdelhamedmohamed2010@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 18 vuotta.
- Potilaat, jotka oli diagonoitu IBS:ksi (lV-tarkistuksen Rooman kriteerien mukaan) ja heillä oli närästystä normaalilla röntgenkuvauksella, normaalilla ylemmällä endoskopialla ja normaalilla 24 tunnin PH-seurannalla.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tähän tutkimukseen.
- Pohjukaissuolen tai mahahaavan tai syövän esiintyminen yläendoskopiassa.
- sydänpotilaita.
- Raskaus ja imetys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida toiminnallisen närästyksen esiintyvyyttä IBS-potilailla.
Aikaikkuna: Perustaso
|
, Toiminnallisen närästyksen (FH) diagnoosin kriteerit eivät perustu ainoastaan yhteensopiviin oireisiin, vaan myös rakenteellisten ja aineenvaihduntahäiriöiden poissulkemiseen, jotka saattavat jäljitellä toiminnallisia häiriöitä. Potilailla on oltava normaali röntgenkuvaus, normaali yläendoskopia ja 24 tunnin PH-seuranta testi, joka on normaali, eikä todisteita korrelaatiosta fysiologisten refluksitapahtumien, joko heikosti happamien tai happamien, ja närästysoireiden välillä
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hachem C, Shaheen NJ. Diagnosis and Management of Functional Heartburn. Am J Gastroenterol. 2016 Jan;111(1):53-61; quiz 62. doi: 10.1038/ajg.2015.376. Epub 2016 Jan 5.
- Talley NJ, Dennis EH, Schettler-Duncan VA, Lacy BE, Olden KW, Crowell MD. Overlapping upper and lower gastrointestinal symptoms in irritable bowel syndrome patients with constipation or diarrhea. Am J Gastroenterol. 2003 Nov;98(11):2454-9. doi: 10.1111/j.1572-0241.2003.07699.x.
- Schuster MM. Defining and diagnosing irritable bowel syndrome. Am J Manag Care. 2001 Jul;7(8 Suppl):S246-51.
- de Bortoli N, Martinucci I, Bellini M, Savarino E, Savarino V, Blandizzi C, Marchi S. Overlap of functional heartburn and gastroesophageal reflux disease with irritable bowel syndrome. World J Gastroenterol. 2013 Sep 21;19(35):5787-97. doi: 10.3748/wjg.v19.i35.5787.
- Bredenoord AJ, Weusten BL, Curvers WL, Timmer R, Smout AJ. Determinants of perception of heartburn and regurgitation. Gut. 2006 Mar;55(3):313-8. doi: 10.1136/gut.2005.074690. Epub 2005 Aug 24.
- Holten KB, Wetherington A, Bankston L. Diagnosing the patient with abdominal pain and altered bowel habits: is it irritable bowel syndrome? Am Fam Physician. 2003 May 15;67(10):2157-62.
- Kay L, Jorgensen T, Jensen KH. The epidemiology of irritable bowel syndrome in a random population: prevalence, incidence, natural history and risk factors. J Intern Med. 1994 Jul;236(1):23-30. doi: 10.1111/j.1365-2796.1994.tb01115.x.
- Yao X, Yang Y, Zhang S, Shi Y, Zhang Q, Wang Y. The impact of overlapping functional dyspepsia, belching disorders and functional heartburn on anxiety, depression and quality of life of Chinese patients with irritable bowel syndrome. BMC Gastroenterol. 2020 Jul 6;20(1):209. doi: 10.1186/s12876-020-01357-1.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Heart burn in IBS Patients
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .