- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05901740
IBS 환자에서 기능성 속쓰림의 유병률.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
기능성 속쓰림(FH) 및 IBS는 동일한 환자에서 발생할 수 있는 기능성 소화 장애입니다(1).
속쓰림은 위산이 식도로 역류하여 가슴이 타는 듯한 느낌이 입 쪽으로 퍼지는 것입니다. 그러나 역류 사건의 적은 비율만이 증상을 나타냅니다. 속쓰림은 종종 역류물의 역류 여부에 관계없이 입 뒤쪽의 신맛과 관련이 있습니다.(2) FH의 정의는 Rome II 기준(FH의 정의에는 pH-압력이 음성인 모든 NERD 환자가 포함됨)에서 Rome III 기준(FH는 GERD와 관련이 없고 특징이 있는 기능적 식도 장애로 정의됨)로 크게 수정되었습니다. 음의 pH 측정법, 증상과 역류 사이의 관계 부족, PPI 요법 시도 후 증상 개선 부족)(2).
그러나 FH의 임상적 정의가 수년에 걸쳐 상당한 변화를 겪었기 때문에 FH와 IBS 사이의 견고한 연결을 설정하는 데이터가 부족합니다(3). IBS의 유병률은 5~65%, 발생률은 1~36%, 여성의 빈도가 남성보다 높습니다(4). 심리적 문제는 IBS의 유병률 및 발생률과 밀접한 관련이 있습니다. (5) 과민성 대장 증후군(IBS)과 기능성 소화불량을 구별하는 것은 일반적으로 겹치는 증상 패턴의 변화 때문에 어려울 수 있습니다.(6) 현재 기능성 속쓰림(FH)의 진단 기준은 호환되는 증상뿐만 아니라 기능적 장애와 유사할 수 있는 구조적 및 대사적 장애를 배제하는 것입니다. 환자는 정상 X_ray, 정상 상부 내시경 및 24시간 PH를 받아야 합니다. 모니터링 검사가 정상이고 생리학적 역류(약산성 또는 약산성)와 속쓰림 증상 사이에 상관관계가 없다는 증거가 없습니다.(7,8)
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mohamed Fawzy Mohamed
- 전화번호: 01060264431
- 이메일: drmohamed057@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Abdelhameed Mohamed Abdelhameed
- 전화번호: 01012125291
- 이메일: abdelhamedmohamed2010@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상.
- 환자는 IBS(IV 개정판의 Rome 기준에 따름)로 진단되었고 정상 X_레이, 정상 상부 내시경 및 정상 24시간 PH 모니터링으로 속쓰림을 보였습니다.
제외 기준:
- 이 연구에 기여하기를 거부하는 환자.
- 상부 내시경에서 십이지장 또는 위궤양 또는 암의 존재.
- 심장병 환자.
- 임신과 모유 수유
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이 연구의 목적은 IBS 환자에서 기능성 속쓰림의 유병률을 평가하는 것입니다.
기간: 기준선
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, 기능성 속쓰림(FH)의 진단 기준은 호환되는 증상뿐만 아니라 기능적 장애와 유사할 수 있는 구조적 및 대사적 장애를 배제하는 것입니다. 환자는 정상 X_ray, 정상 상부 내시경 및 24시간 PH 모니터링을 받아야 합니다. 검사가 정상이고 생리학적 역류(약산성 또는 약산성)와 속쓰림 증상 사이의 상관관계에 대한 증거가 없음
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Hachem C, Shaheen NJ. Diagnosis and Management of Functional Heartburn. Am J Gastroenterol. 2016 Jan;111(1):53-61; quiz 62. doi: 10.1038/ajg.2015.376. Epub 2016 Jan 5.
- Talley NJ, Dennis EH, Schettler-Duncan VA, Lacy BE, Olden KW, Crowell MD. Overlapping upper and lower gastrointestinal symptoms in irritable bowel syndrome patients with constipation or diarrhea. Am J Gastroenterol. 2003 Nov;98(11):2454-9. doi: 10.1111/j.1572-0241.2003.07699.x.
- Schuster MM. Defining and diagnosing irritable bowel syndrome. Am J Manag Care. 2001 Jul;7(8 Suppl):S246-51.
- de Bortoli N, Martinucci I, Bellini M, Savarino E, Savarino V, Blandizzi C, Marchi S. Overlap of functional heartburn and gastroesophageal reflux disease with irritable bowel syndrome. World J Gastroenterol. 2013 Sep 21;19(35):5787-97. doi: 10.3748/wjg.v19.i35.5787.
- Bredenoord AJ, Weusten BL, Curvers WL, Timmer R, Smout AJ. Determinants of perception of heartburn and regurgitation. Gut. 2006 Mar;55(3):313-8. doi: 10.1136/gut.2005.074690. Epub 2005 Aug 24.
- Holten KB, Wetherington A, Bankston L. Diagnosing the patient with abdominal pain and altered bowel habits: is it irritable bowel syndrome? Am Fam Physician. 2003 May 15;67(10):2157-62.
- Kay L, Jorgensen T, Jensen KH. The epidemiology of irritable bowel syndrome in a random population: prevalence, incidence, natural history and risk factors. J Intern Med. 1994 Jul;236(1):23-30. doi: 10.1111/j.1365-2796.1994.tb01115.x.
- Yao X, Yang Y, Zhang S, Shi Y, Zhang Q, Wang Y. The impact of overlapping functional dyspepsia, belching disorders and functional heartburn on anxiety, depression and quality of life of Chinese patients with irritable bowel syndrome. BMC Gastroenterol. 2020 Jul 6;20(1):209. doi: 10.1186/s12876-020-01357-1.
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추가 정보
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추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Heart burn in IBS Patients
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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