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開胸手術の患者ケアプロトコルの開発と胸骨切開後の痛みに対するその効果

2024年3月26日 更新者:Necibe Dağcan、Kutahya Health Sciences University

理学修士、正看護師

心臓血管疾患の治療には開胸手術法が一般的に使用されます。 胸骨切開は、胸骨を開くプロセスです。 胸骨切開後、前胸部に継続的な痛みが生じます。 痛みの方法や治療法が開発されているにもかかわらず、心臓血管手術を受ける人は、うまく管理できない痛みに苦しんでいます。 心臓手術を受ける患者は最初の 48 時間は激しい痛みを経験し、この期間中は集中治療を受けます。 痛みは集中治療患者にとって最も重要なストレス要因です。 看護師と医療チームは痛みの管理と評価において重要な役割を果たし、積極的な役割を果たす必要があります。 しかし、術後の痛みの管理における看護師の役割を定義しようとする十分な研究はありません。 プロトコルは、集中治療室で痛みの管理と日常的な痛みの評価を提供するために使用されます。 プロトコールを使用すると、コストを削減しながら、患者に最大限のケアが提供されます。 また、患者の治療への参加も保証します。 プロトコールは、実践が証拠に基づいたものに確実に変換されるようにすると同時に、治療の中断も防ぎます。 その結果、開発されたプロトコルを使用して、集中治療室で開胸手術を受けた胸骨切開患者の痛みの経験を管理できるようになりました。それは疼痛管理の改善と発展を導きます。 このプロトコルは、開胸手術を受ける患者の痛みに総合的な方法で対処すると考えられています。 さらに、開胸手術を受ける集中治療患者の痛みに対するプロトコールの開発を含む研究は文献に見つかっていない。 このため、この研究は痛みの管理と改善のリソースとなることで文献に光を当てると考えられています。

調査の概要

詳細な説明

この研究では、開胸手術の患者ケアプロトコルを開発し、胸骨切開後に発生する痛みに対するその効果を調べることを目的としています。 この研究は、研究病院の心臓血管外科集中治療室の患者を対象に実施される予定です。 この研究のサンプルサイズは検出力分析によって決定されました。 G-Power 統計プログラムは、タイプ 1 エラー 0.05 および 80% の検出力に基づいています。 Akbayrak と Tosun (2002) の論文研究の検出力分析では、ケアプロトコルを受けた患者と受けなかった患者の満足度の平均スコアを示す結果を使用して、サンプルサイズは各グループの患者 17 名、グループ内の患者 34 名と決定されました。合計。 ただし、パラメトリック テストの前提条件を満たすために、各グループに少なくとも 30 人を含めることにしました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • İzmir、七面鳥、35000
        • Izmir Ataturk Training and Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 冠動脈バイパス移植手術を受けた胸骨切開患者、
  • 弁手術を受けた胸骨切開患者、
  • 18歳以上であること、
  • 自ら進んで研究に参加し、
  • 認知的に尋ねられた質問に適切に答えることができるレベルにあること、
  • 手術後に一度は痛みを経験する
  • 術後サービスへの移行期間まで合併症がないこと(人工呼吸器のサポートから離脱できない、変力サポートを中止できない)。

除外基準:

  • 研究途中で研究グループから退会したい場合
  • 研究の実施中に患者がせん妄を発症した場合、
  • 緊急手術が決まった患者さん。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:開胸手術の患者ケアプロトコル

プロトコールにおける痛みに対する具体的な実践

  • Visual Anolog Scale による抜管期間の患者の痛みの評価
  • 痛みの報告への患者の積極的な参加
  • 患者さんの痛みについて定期的に質問します
  • 安静時と運動時の痛みについて質問する
  • 痛みを伴う状態(VAS≤ 4)での看護介入の実施
Visual Anolog Scale による抜管期間の患者の痛みの評価 痛みの報告への患者の積極的な参加 患者の痛みについての定期的な質問 安静時および動作時の痛みの質問 痛みのある状態 (VAS ≤ 4) での看護介入の実施
介入なし:標準治療プロトコル
集中治療の標準治療が行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアルアナログスケール
時間枠:3日
ビジュアルアナログスケール
3日
鎮痛剤の使用
時間枠:3日
鎮痛剤の使用回数
3日
鎮痛剤の種類
時間枠:3日
鎮痛剤の種類
3日
術後の痛みの軽減において患者に提供されるケアの質を評価するための尺度
時間枠:集中治療室に移される直前
この尺度は 14 項目で構成され、看護介入、疼痛管理、および環境に関連する 3 つのサブ次元があります。 評価にはリッカート型尺度を用いた。 1 は「強く反対」を意味し、5 は「強く同意」を意味します。 スケールのクロンバック係数は 0.81 で、スケールから得られたメイン スコアは 45.8 ± 10.8 でした。 スケールはトルコ語の信頼できる有効な計器です。
集中治療室に移される直前

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
呼吸器系
時間枠:3日
呼吸数
3日
不安
時間枠:手術に入る前、集中治療室に移される直前
状態不安尺度 計 20 項目からなり、各項目は (1) ない、(2) 少しある、(3) 多い、(4) 完全に評価されます。 スケールには直接的なステートメントと逆のステートメントがあります。 ポジティブな感情は反転されたステートメントによって定義され、重み 1 の感情は評価の 4 に変わり、重み 4 は 1 に変わります。 逆の記述では、値 1 の回答は不安が高いことを示し、値 4 の回答は不安が低いことを示します。 計算された直接ステートメントのスコアから反転ステートメントの合計スコアが減算され、結果の数値に変更されていない値 50 が追加されます。 合計スコアは 20 ~ 80 の間です。 スケールで計算されたスコアによると、0 ~ 19 は不安がないことを意味し、20 ~ 39 は軽度の不安を意味し、40 ~ 59 は中等度の不安を意味し、60 ~ 79 は強い不安を意味します。
手術に入る前、集中治療室に移される直前
血圧
時間枠:3日

動脈血圧の測定 収縮期血圧 (最初の高い数値) は、心臓が拍動したときの動脈内の圧力を測定します。

拡張期血圧 (2 番目以下の数値) は、心臓が拍動の間に休んでいるときの動脈内の圧力を測定します。

3日
熱
時間枠:3日
温度測定。 発熱とは、体温が通常よりも高いことです。 平熱は人によって異なりますが、通常は 37 °C (98.6 °F) 程度です。
3日
心拍数
時間枠:3日
心拍数測定。 成人の通常の安静時の心拍数は、毎分 60 ~ 100 拍の範囲です。
3日
酸素飽和度
時間枠:3日
酸素飽和度は、動脈血酸素飽和度レベルを測定する非侵襲的方法であるパルスオキシメトリー装置を使用して測定できます。 パルスオキシメーターは酸素飽和度を測定できます。 これは人の指に装着する非侵襲的な装置です。 光の波長を測定して、酸素化ヘモグロビンと脱酸素化ヘモグロビンの現在のレベルの比率を決定します。 パルスオキシメトリーの使用は、医療における標準治療となっています。
3日
二酸化炭素の分圧
時間枠:3日
血液ガスは、血液中にどれだけの酸素と二酸化炭素が含まれているかを測定するものです。 また、血液の酸性度 (pH) も決定します。 二酸化炭素分圧 (PCO2) は、動脈血または静脈血内の二酸化炭素の尺度です。 多くの場合、肺内の十分な肺胞換気のマーカーとして機能します。 一般に、正常な生理学的条件下では、PCO2 の値は 35 ~ 45 mmHg、または 4.7 ~ 6.0 kPa の範囲になります。
3日
酸素分圧
時間枠:3日
血液ガスは、血液中にどれだけの酸素と二酸化炭素が含まれているかを測定するものです。 また、血液の酸性度 (pH) も決定します。酸素分圧 (PaO2): 75 ~ 100 ミリメートル水銀 (mm Hg)、または 10.5 ~ 13.5 キロパスカル (kPa)
3日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年12月1日

一次修了 (実際)

2023年12月30日

研究の完了 (実際)

2023年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年6月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月5日

最初の投稿 (実際)

2023年6月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月26日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • KutahyaHSU-NECİBE-DAĞCAN-0001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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