Разработка протокола ухода за пациентами после операций на открытом сердце и его влияние на постстернотомную боль
26 марта 2024 г. обновлено: Necibe Dağcan, Kutahya Health Sciences University
Магистр наук, регистрационная медсестра
Метод операции на открытом сердце в основном применяется при лечении сердечно-сосудистых заболеваний.
Стернотомия – это операция по вскрытию грудины.
После стернотомии люди испытывают постоянную боль в передней части грудной клетки.
Несмотря на разработку методов и методов лечения боли, люди, перенесшие сердечно-сосудистые операции, страдают от боли, с которой невозможно справиться.
Пациенты, перенесшие операцию на сердце, испытывают сильную боль в течение первых 48 часов и в этот период находятся в реанимации.
Боль является наиболее важным фактором стресса для пациентов интенсивной терапии.
Медсестра и медицинский персонал должны играть ключевую роль и играть активную роль в лечении и оценке боли.
Однако недостаточно исследований, пытающихся определить роль медсестры в лечении послеоперационной боли.
Протоколы используются для обезболивания и плановой оценки боли в отделениях интенсивной терапии.
Использование протоколов обеспечивает максимальную заботу о пациенте при одновременном снижении затрат.
Это также обеспечивает участие пациента в лечении.
Хотя протоколы обеспечивают преобразование практики в основанную на доказательствах, они также предотвращают сбои в лечении.
В результате управление болевыми ощущениями у больных со стернотомией, перенесших операции на открытом сердце в условиях отделения реанимации, по разработанному протоколу; Это будет способствовать улучшению и развитию лечения боли.
Считается, что протокол будет комплексно устранять боль у людей, перенесших операцию на открытом сердце.
Кроме того, в литературе не было найдено ни одного исследования, включающего разработку протокола боли у пациентов интенсивной терапии, перенесших операцию на открытом сердце.
По этой причине считается, что исследование прольет свет на литературу, поскольку станет ресурсом для лечения и улучшения боли.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование направлено на разработку протокола ухода за пациентами после операции на открытом сердце и изучение его влияния на боль, развивающуюся после стернотомии.
Исследование планируется провести на пациентах отделения реанимации сердечно-сосудистой хирургии Научно-исследовательского госпиталя.
Размер выборки в этом исследовании определялся анализом мощности.
Программа статистики G-Power основана на ошибке типа 1 0,05 и мощности 80%.
В анализе мощности диссертационного исследования Акбайрака и Тосуна (2002) с использованием результатов, показывающих средний балл уровня удовлетворенности пациентов с протоколом лечения и без него, размер выборки был определен как 17 пациентов для каждой группы и 34 пациента в каждой группе. общий.
Однако для того, чтобы выполнить предпосылки параметрического теста, было решено включить в каждую группу не менее 30 человек.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
İzmir, Турция, 35000
- Izmir Ataturk Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациент со стернотомией, перенесший операцию аортокоронарного шунтирования,
- Пациент со стернотомией, перенесший операцию на клапане,
- Будучи 18 лет или старше,
- Добровольное участие в исследовании,
- Находясь на уровне, позволяющем адекватно отвечать на поставленные вопросы когнитивно,
- Испытывать боль хотя бы один раз после операции,
- Отсутствие осложнений (невозможность отлучения от ИВЛ, невозможность прекращения инотропной поддержки) до периода перевода в послеоперационную службу.
Критерий исключения:
- Желая выйти из исследовательской группы на время проведения исследования,
- Развитие бреда у больного во время проведения исследования,
- Пациент, для которого было принято решение об экстренной операции.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Протокол ухода за пациентами после операции на открытом сердце
Особые методы лечения боли в Протоколе
|
Оценка боли у пациентов в экстубированном периоде с помощью визуальной аналоговой шкалы Активное участие пациента в отчете о боли Регулярный опрос пациента о боли Опрос пациента о боли в покое и при движении Проведение сестринских вмешательств при болезненном состоянии (ВАШ≤ 4)
|
|
Без вмешательства: Стандартный протокол ухода
Будет оказана стандартная интенсивная терапия.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 3 дня
|
Визуальная аналоговая шкала
|
3 дня
|
|
Использование анальгетиков
Временное ограничение: 3 дня
|
Количество применений анальгетиков
|
3 дня
|
|
Тип обезболивающего
Временное ограничение: 3 дня
|
Тип обезболивающего
|
3 дня
|
|
Шкала оценки качества помощи, оказываемой пациенту при купировании послеоперационной боли
Временное ограничение: Незадолго до перевода в реанимацию
|
Шкала состоит из 14 пунктов и имеет 3 подпараметра, связанных с сестринскими вмешательствами, обезболиванием и окружающей средой.
При оценке использовалась шкала типа Лайкерта. 1 означает «полностью не согласен», а 5 означает «полностью согласен».
Коэффициент Кронбаха по шкале составил 0,81, а основной балл, полученный по шкале, составил 45,8 ± 10,8.
Весы являются надежным и действительным инструментом на турецком языке.
|
Незадолго до перевода в реанимацию
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
респираторный
Временное ограничение: 3 дня
|
частота дыхания
|
3 дня
|
|
Беспокойство
Временное ограничение: Перед операцией, Непосредственно перед переводом в реанимацию
|
Шкала тревожности состояний Шкала состоит из 20 пунктов, и каждый пункт оценивается как (1) нет, (2) мало, (3) много, (4) полностью.
В шкале есть прямые и обратные утверждения.
Положительные эмоции определяются перевернутыми утверждениями, и те, которые имеют вес 1, превращаются в 4 в рейтинге, а вес 4 превращается в 1.
В перевернутых утверждениях ответы со значением 1 указывают на высокую тревожность, а ответы со значением 4 — на низкую тревожность.
Суммарный балл обращенных утверждений вычитается из рассчитанного прямого балла утверждения, и к полученному числу добавляется неизменное значение 50.
Общий балл составляет от 20 до 80.
В соответствии с баллом, рассчитанным по шкале, 0–19 – отсутствие тревожности, 20–39 – легкая, 40–59 – умеренная, 60–79 – высокая тревожность.
|
Перед операцией, Непосредственно перед переводом в реанимацию
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: 3 дня
|
Измерение артериального давления Систолическое артериальное давление (первое и более высокое число) измеряет давление внутри ваших артерий, когда сердце бьется. Диастолическое кровяное давление (второе и нижнее число) измеряет давление внутри артерии, когда сердце отдыхает между ударами. |
3 дня
|
|
Высокая температура
Временное ограничение: 3 дня
|
Измерение температуры.
Лихорадка – это температура тела выше нормы.
Нормальная температура может варьироваться от человека к человеку, но обычно она составляет около 98,6 ° F (37 ° C).
|
3 дня
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: 3 дня
|
Измерение сердечного ритма.
Нормальная частота сердечных сокращений в покое для взрослых составляет от 60 до 100 ударов в минуту.
|
3 дня
|
|
Насыщение кислородом
Временное ограничение: 3 дня
|
Насыщение кислородом можно измерить с помощью устройства пульсоксиметрии, которое является неинвазивным методом измерения уровня насыщения артериальной крови кислородом.
Пульсоксиметр может измерять насыщение кислородом.
Это неинвазивное устройство, надеваемое на палец человека.
Он измеряет длину волны света, чтобы определить отношение текущих уровней оксигенированного гемоглобина к деоксигенированному гемоглобину.
Использование пульсоксиметрии стало стандартом медицинской помощи.
|
3 дня
|
|
Парциальное давление углекислого газа
Временное ограничение: 3 дня
|
Газы крови — это измерение того, сколько кислорода и углекислого газа содержится в вашей крови.
Они также определяют кислотность (pH) вашей крови.
Парциальное давление углекислого газа (PCO2) является мерой содержания углекислого газа в артериальной или венозной крови.
Он часто служит маркером достаточной альвеолярной вентиляции легких.
Как правило, при нормальных физиологических условиях значение РСО2 колеблется от 35 до 45 мм рт. ст. или от 4,7 до 6,0 кПа.
|
3 дня
|
|
Парциальное давление кислорода
Временное ограничение: 3 дня
|
Газы крови — это измерение того, сколько кислорода и углекислого газа содержится в вашей крови.
Они также определяют кислотность (pH) вашей крови. Парциальное давление кислорода (PaO2): от 75 до 100 миллиметров ртутного столба (мм рт. ст.) или от 10,5 до 13,5 килопаскалей (кПа).
|
3 дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KutahyaHSU-NECİBE-DAĞCAN-0001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .