Desarrollo de Protocolo de Atención al Paciente de Cirugía a Corazón Abierto y su Efecto en el Dolor Posterior a la Esternotomía
26 de marzo de 2024 actualizado por: Necibe Dağcan, Kutahya Health Sciences University
Maestría en Ciencias, Enfermera Registrada
El método de cirugía a corazón abierto se usa generalmente en el tratamiento de enfermedades cardiovasculares.
La esternotomía es el proceso de abrir el esternón.
Después de la esternotomía, las personas experimentan dolor continuo en la parte anterior del tórax.
A pesar de desarrollar métodos y tratamientos para el dolor, las personas que se someten a una cirugía cardiovascular sufren un dolor que no se puede controlar bien.
Los pacientes que se someten a cirugía cardíaca experimentan dolor intenso durante las primeras 48 horas y se encuentran en cuidados intensivos durante este período.
El dolor es el factor de estrés más importante para los pacientes de cuidados intensivos.
La enfermera y el equipo de salud deben jugar un papel clave y asumir un rol activo en el manejo y evaluación del dolor.
Sin embargo, no existen suficientes estudios que traten de definir el papel de la enfermera en el manejo del dolor posoperatorio.
Los protocolos se utilizan para proporcionar control del dolor y evaluación del dolor de rutina en las unidades de cuidados intensivos.
El uso de protocolos proporciona la máxima atención al paciente, al mismo tiempo que reduce el costo.
También asegura la participación del paciente en el tratamiento.
Si bien los protocolos aseguran que las prácticas se conviertan en prácticas basadas en evidencia, también evitan interrupciones en el tratamiento.
Como resultado, el manejo de las experiencias de dolor de los pacientes con esternotomía que se sometieron a cirugía a corazón abierto en la unidad de cuidados intensivos con el protocolo desarrollado; Guiará la mejora y el desarrollo del manejo del dolor.
Se cree que el protocolo abordará el dolor de las personas que se someten a una cirugía a corazón abierto de manera holística.
Además, no se ha encontrado en la literatura ningún estudio que incluya el desarrollo de un protocolo para el dolor de pacientes de cuidados intensivos sometidos a cirugía a corazón abierto.
Por ello, se piensa que el estudio arrojará luz sobre la literatura al ser un recurso en el manejo y mejoría del dolor.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio, se tiene como objetivo desarrollar el protocolo de atención al paciente de cirugía a corazón abierto y examinar su efecto sobre el dolor que se desarrolla después de la esternotomía.
La investigación está prevista para llevarse a cabo en los pacientes de la Unidad de Cuidados Intensivos de Cirugía Cardiovascular del Hospital de Investigación.
El tamaño de la muestra de este estudio se decidió mediante análisis de potencia.
El programa de estadísticas de G-Power se basa en un error de tipo 1 de 0,05 y un 80 % de potencia.
En el análisis de potencia del estudio de tesis de Akbayrak y Tosun (2002), utilizando los resultados que muestran el puntaje promedio del nivel de satisfacción de los pacientes con y sin el protocolo de atención, se determinó el tamaño de la muestra en 17 pacientes para cada grupo y 34 pacientes en total.
Sin embargo, para cumplir con los supuestos de la prueba paramétrica, se decidió incluir al menos 30 personas en cada grupo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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İzmir, Pavo, 35000
- Izmir Ataturk Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con esternotomía que se sometió a cirugía de bypass de arteria coronaria,
- Paciente con esternotomía que se sometió a cirugía valvular,
- Tener 18 años o más,
- Voluntariado para participar en la investigación,
- Estar en un nivel para responder adecuadamente a las preguntas formuladas cognitivamente,
- Experimentar dolor al menos una vez después de la cirugía,
- Sin complicaciones (imposibilidad de destete del soporte ventilatorio mecánico, imposibilidad de suspender el soporte inotrópico) hasta el período de traslado al servicio de postoperatorio.
Criterio de exclusión:
- Deseando abandonar el grupo de estudio durante la realización de la investigación,
- Desarrollo de delirio en el paciente durante la realización del estudio,
- El paciente para el que se ha decidido cirugía de urgencia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Protocolo de Atención al Paciente de Cirugía a Corazón Abierto
Prácticas Específicas para el Dolor en el Protocolo
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Evaluación del dolor de los pacientes en el período extubado con la Escala Visual Anológica Participación activa del paciente en el reporte del dolor Interrogatorio periódico del dolor del paciente Interrogatorio del dolor en reposo y movimiento Implementación de intervenciones de enfermería en estado doloroso (EVA≤ 4)
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Sin intervención: Protocolo de atención estándar
Se dará atención estándar de cuidados intensivos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 3 días
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Escala analógica visual
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3 días
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Uso de analgésicos
Periodo de tiempo: 3 días
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Número de uso de analgésicos
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3 días
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Tipo de analgésico
Periodo de tiempo: 3 días
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Tipo de analgésico
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3 días
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Escala para la Evaluación de la Calidad de la Atención al Paciente en el Alivio del Dolor Postoperatorio
Periodo de tiempo: Justo antes de ser trasladado a cuidados intensivos
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La escala consta de 14 ítems y tiene 3 subdimensiones relacionadas con las intervenciones de enfermería, el manejo del dolor y el ambiente.
En la evaluación se utilizó una escala tipo Likert. 1 significa "totalmente en desacuerdo" y 5 significa "totalmente de acuerdo".
El coeficiente de Cronbach de la escala fue de 0,81 y la puntuación principal obtenida de la escala fue de 45,8 ± 10,8.
La escala es un instrumento fiable y válido en lengua turca.
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Justo antes de ser trasladado a cuidados intensivos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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respiratorio
Periodo de tiempo: 3 días
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la frecuencia respiratoria
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3 días
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Ansiedad
Periodo de tiempo: Antes de entrar a cirugía, Justo antes de ser trasladado a cuidados intensivos
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Escala de Estado de Ansiedad La escala consta de un total de 20 ítems y cada ítem se evalúa como (1) nada, (2) un poco, (3) mucho, (4) completamente.
Hay declaraciones directas e inversas en la escala.
Las emociones positivas se definen por declaraciones invertidas, y las que tienen un peso de 1 se convierten en 4 en una calificación, y las que tienen un peso de 4 se convierten en 1.
En enunciados invertidos, las respuestas con valor 1 indican ansiedad alta, y las que tienen valor 4 indican ansiedad baja.
La puntuación total de las declaraciones invertidas se resta de la puntuación de la declaración directa calculada y el valor 50 sin cambios se suma al número resultante.
La puntuación total está entre 20-80.
Según la puntuación calculada en la escala, 0-19 significa sin ansiedad, 20-39 significa ansiedad leve, 40-59 ansiedad moderada, 60-79 ansiedad alta.
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Antes de entrar a cirugía, Justo antes de ser trasladado a cuidados intensivos
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Presión arterial
Periodo de tiempo: 3 días
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Medición de la presión arterial La presión arterial sistólica (el primer número y el más alto) mide la presión dentro de las arterias cuando late el corazón. La presión arterial diastólica (el segundo número y el más bajo) mide la presión dentro de la arteria cuando el corazón descansa entre latidos. |
3 días
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Fiebre
Periodo de tiempo: 3 días
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Medición de temperatura.
La fiebre es una temperatura corporal más alta de lo normal.
Una temperatura normal puede variar de una persona a otra, pero por lo general ronda los 37 °C (98,6 °F).
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3 días
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 3 días
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Medición de la frecuencia cardíaca.
Una frecuencia cardíaca normal en reposo para adultos oscila entre 60 y 100 latidos por minuto.
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3 días
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Saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: 3 días
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La saturación de oxígeno se puede medir con un dispositivo de oximetría de pulso, que es un método no invasivo para medir el nivel de saturación de oxígeno arterial.
Un oxímetro de pulso puede medir la saturación de oxígeno.
Es un dispositivo no invasivo que se coloca sobre el dedo de una persona.
Mide longitudes de onda de luz para determinar la proporción de los niveles actuales de hemoglobina oxigenada a hemoglobina desoxigenada.
El uso de la oximetría de pulso se ha convertido en un estándar de atención en medicina.
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3 días
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Presión parcial de dióxido de carbono
Periodo de tiempo: 3 días
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Los gases en sangre son una medida de la cantidad de oxígeno y dióxido de carbono que hay en la sangre.
También determinan la acidez (pH) de su sangre.
La presión parcial de dióxido de carbono (PCO2) es la medida del dióxido de carbono dentro de la sangre arterial o venosa.
A menudo sirve como marcador de ventilación alveolar suficiente dentro de los pulmones.
Generalmente, en condiciones fisiológicas normales, el valor de PCO2 oscila entre 35 y 45 mmHg, o entre 4,7 y 6,0 kPa.
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3 días
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Presión parcial de oxígeno
Periodo de tiempo: 3 días
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Los gases en sangre son una medida de la cantidad de oxígeno y dióxido de carbono que hay en la sangre.
También determinan la acidez (pH) de la sangre. Presión parcial de oxígeno (PaO2): 75 a 100 milímetros de mercurio (mm Hg), o 10,5 a 13,5 kilopascales (kPa)
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3 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
13 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KutahyaHSU-NECİBE-DAĞCAN-0001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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