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Sviluppo del protocollo di cura del paziente con chirurgia a cuore aperto e suo effetto sul dolore post-sternotomia

26 marzo 2024 aggiornato da: Necibe Dağcan, Kutahya Health Sciences University

Laurea Magistrale, Infermiere dell'Albo

Il metodo della chirurgia a cuore aperto è generalmente utilizzato nel trattamento delle malattie cardiovascolari. La sternotomia è il processo di apertura dello sterno. Dopo la sternotomia, gli individui avvertono dolore continuo nella parte anteriore del torace. Nonostante lo sviluppo di metodi e trattamenti per il dolore, le persone sottoposte a chirurgia cardiovascolare soffrono di dolore che non può essere gestito bene. I pazienti sottoposti a cardiochirurgia avvertono forti dolori per le prime 48 ore e durante questo periodo sono in terapia intensiva. Il dolore è il fattore di stress più importante per i pazienti in terapia intensiva. L'infermiere e il team di assistenza sanitaria dovrebbero svolgere un ruolo chiave e assumere un ruolo attivo nella gestione e nella valutazione del dolore. Tuttavia, non ci sono abbastanza studi che cercano di definire il ruolo dell'infermiere nella gestione del dolore postoperatorio. I protocolli vengono utilizzati per fornire la gestione del dolore e la valutazione di routine del dolore nelle unità di terapia intensiva. L'uso di protocolli fornisce la massima cura al paziente, riducendo al contempo i costi. Assicura inoltre la partecipazione del paziente al trattamento. Mentre i protocolli assicurano che le pratiche siano convertite in pratiche basate sull'evidenza, prevengono anche interruzioni del trattamento. Di conseguenza, la gestione delle esperienze dolorose dei pazienti con sternotomia sottoposti a chirurgia a cuore aperto nell'unità di terapia intensiva con il protocollo sviluppato; Guiderà il miglioramento e lo sviluppo della gestione del dolore. Si pensa che il protocollo affronterà il dolore delle persone sottoposte a chirurgia a cuore aperto in modo olistico. Inoltre, non è stato trovato in letteratura alcuno studio che includa lo sviluppo di un protocollo per il dolore dei pazienti in terapia intensiva sottoposti a chirurgia a cuore aperto. Per questo motivo, si pensa che lo studio farà luce sulla letteratura essendo una risorsa nella gestione e nel miglioramento del dolore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio, si mira a sviluppare il protocollo di cura del paziente operato a cuore aperto e ad esaminarne l'effetto sul dolore che si sviluppa dopo la sternotomia. La ricerca è prevista per essere effettuata sui pazienti dell'Unità di Terapia Intensiva di Chirurgia Cardiovascolare dell'Ospedale di Ricerca. La dimensione del campione di questo studio è stata decisa dall'analisi di potenza. Il programma di statistiche G-Power si basa sull'errore di tipo 1 0,05 e sull'80% di potenza. Nell'analisi di potenza dello studio di tesi di Akbayrak e Tosun (2002), utilizzando i risultati che mostrano il punteggio medio del livello di soddisfazione dei pazienti con e senza il protocollo di cura, la dimensione del campione è stata determinata in 17 pazienti per ciascun gruppo e 34 pazienti in totale. Tuttavia, per soddisfare le ipotesi del test parametrico, si è deciso di includere almeno 30 persone in ciascun gruppo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • İzmir, Tacchino, 35000
        • Izmir Ataturk Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente con sternotomia che ha subito un intervento chirurgico di innesto di bypass coronarico,
  • Paziente con sternotomia sottoposto a chirurgia valvolare,
  • Avere 18 anni o più,
  • Volontariato per partecipare alla ricerca,
  • Essere a un livello per rispondere adeguatamente alle domande poste cognitivamente,
  • Provare dolore almeno una volta dopo l'intervento chirurgico,
  • Nessuna complicanza (impossibilità di svezzare dal supporto del ventilatore meccanico, incapacità di interrompere il supporto inotropo) fino al periodo del trasferimento al servizio postoperatorio.

Criteri di esclusione:

  • Desiderando abbandonare il gruppo di studio durante lo svolgimento della ricerca,
  • Sviluppo del delirium nel paziente durante lo svolgimento dello studio,
  • Il paziente per il quale è stato deciso un intervento chirurgico d'urgenza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Protocollo per la cura del paziente in chirurgia a cuore aperto

Pratiche specifiche per il dolore nel protocollo

  • Valutazione del dolore dei pazienti nel periodo estubato con la Visual Anolog Scale
  • Partecipazione attiva del paziente alla segnalazione del dolore
  • Domande regolari sul dolore del paziente
  • Mettere in discussione il dolore a riposo e il movimento
  • Implementazione di interventi infermieristici in condizioni dolorose (VAS≤ 4)
Altro: Protocollo di cura
Valutazione del dolore dei pazienti nel periodo estubato con la Visual Anolog Scale Partecipazione attiva del paziente alla segnalazione del dolore Domande periodiche sul dolore del paziente Interrogazione sul dolore a riposo e in movimento Implementazione di interventi infermieristici in condizioni dolorose (VAS≤ 4)
Nessun intervento: Protocollo di cura standard
Verranno fornite cure standard di terapia intensiva.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 3 giorni
Scala analogica visiva
3 giorni
Uso analgesico
Lasso di tempo: 3 giorni
Numero di uso di analgesici
3 giorni
Tipo di analgesico
Lasso di tempo: 3 giorni
Tipo di analgesico
3 giorni
Scala per la valutazione della qualità delle cure fornite al paziente nel sollievo dal dolore postoperatorio
Lasso di tempo: Poco prima di essere trasferito in terapia intensiva
La scala è composta da 14 item e ha 3 sottodimensioni relative agli interventi infermieristici, alla gestione del dolore e all'ambiente. Nella valutazione è stata utilizzata la scala di tipo Likert. 1 significa "assolutamente in disaccordo" e 5 significa "assolutamente d'accordo". Il coefficiente di Cronbach della scala era 0,81 e il punteggio principale ottenuto dalla scala era 45,8 ± 10,8. La bilancia è uno strumento affidabile e valido in lingua turca.
Poco prima di essere trasferito in terapia intensiva

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
respiratorio
Lasso di tempo: 3 giorni
frequenza respiratoria
3 giorni
Ansia
Lasso di tempo: Prima di entrare in sala operatoria, poco prima di essere trasferito in terapia intensiva
Scala dell'ansia di stato La scala consiste in un totale di 20 item e ogni item è valutato come (1) nessuno, (2) poco, (3) molto, (4) completamente. Ci sono dichiarazioni dirette e invertite nella scala. Le emozioni positive sono definite da affermazioni invertite, e quelle con un peso di 1 si trasformano in un 4 in una valutazione, e un peso di 4 si trasforma in un 1. Nelle affermazioni invertite, le risposte con un valore di 1 indicano un'ansia elevata e quelle con un valore di 4 indicano un'ansia bassa. Il punteggio totale delle dichiarazioni invertite viene sottratto dal punteggio della dichiarazione diretta calcolato e il valore invariato 50 viene aggiunto al numero risultante. Il punteggio totale è compreso tra 20 e 80. Secondo il punteggio calcolato sulla scala, 0-19 significa nessuna ansia, 20-39 significa ansia lieve, 40-59 moderata, 60-79 alta.
Prima di entrare in sala operatoria, poco prima di essere trasferito in terapia intensiva
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 3 giorni

Misurazione della pressione sanguigna arteriosa La pressione sanguigna sistolica (il primo e il numero più alto) misura la pressione all'interno delle arterie quando il cuore batte.

La pressione arteriosa diastolica (il secondo e il numero più basso) misura la pressione all'interno dell'arteria quando il cuore riposa tra i battiti.
3 giorni
Febbre
Lasso di tempo: 3 giorni
Misura della temperatura. La febbre è una temperatura corporea più alta del normale. Una temperatura normale può variare da persona a persona, ma di solito è di circa 98,6 °F (37 °C).
3 giorni
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 3 giorni
Misurazione della frequenza cardiaca. Una normale frequenza cardiaca a riposo per gli adulti varia da 60 a 100 battiti al minuto.
3 giorni
Saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: 3 giorni
La saturazione di ossigeno può essere misurata utilizzando un dispositivo di pulsossimetria, che è un metodo non invasivo per misurare il livello di saturazione di ossigeno arterioso. Un pulsossimetro può misurare la saturazione di ossigeno. È un dispositivo non invasivo posizionato sopra il dito di una persona. Misura le lunghezze d'onda della luce per determinare il rapporto tra i livelli correnti di emoglobina ossigenata e l'emoglobina deossigenata. L'uso della pulsossimetria è diventato uno standard di cura in medicina.
3 giorni
Pressione parziale dell'anidride carbonica
Lasso di tempo: 3 giorni
I gas nel sangue misurano la quantità di ossigeno e anidride carbonica presenti nel sangue. Determinano anche l'acidità (pH) del sangue. La pressione parziale dell'anidride carbonica (PCO2) è la misura dell'anidride carbonica nel sangue arterioso o venoso. Serve spesso come indicatore di sufficiente ventilazione alveolare all'interno dei polmoni. Generalmente, in condizioni fisiologiche normali, il valore della PCO2 varia tra 35 e 45 mmHg, ovvero tra 4,7 e 6,0 kPa.
3 giorni
Pressione parziale dell'ossigeno
Lasso di tempo: 3 giorni
I gas nel sangue misurano la quantità di ossigeno e anidride carbonica presenti nel sangue. Determinano anche l'acidità (pH) del sangue. Pressione parziale dell'ossigeno (PaO2): da 75 a 100 millimetri di mercurio (mm Hg) o da 10,5 a 13,5 kilopascal (kPa)
3 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kutahya Health Sciences University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

13 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KutahyaHSU-NECİBE-DAĞCAN-0001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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