Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af åben hjertekirurgi patientplejeprotokol og dens effekt på smerter efter sternotomi

26. marts 2024 opdateret af: Necibe Dağcan, Kutahya Health Sciences University

Master of Science, registersygeplejerske

Åben hjertekirurgi metode bruges generelt til behandling af hjerte-kar-sygdomme. Sternotomi er processen med at åbne brystbenet. Efter sternotomi oplever individer vedvarende smerter i den forreste thorax. På trods af udvikling af smertemetoder og -behandlinger lider personer, der gennemgår kardiovaskulær kirurgi, af smerter, som ikke kan håndteres godt. Patienter, der gennemgår hjerteoperation, oplever stærke smerter i de første 48 timer og er på intensiv behandling i denne periode. Smerte er den vigtigste stressfaktor for intensivpatienter. Sygeplejersken og sundhedspersonalet bør spille en nøglerolle og tage en aktiv rolle i håndtering og evaluering af smerte. Der er dog ikke nok undersøgelser, der forsøger at definere sygeplejerskens rolle i behandlingen af ​​postoperative smerter. Protokoller bruges til at give smertebehandling og rutinemæssig smertevurdering på intensivafdelinger. Brugen af ​​protokoller giver maksimal pleje til patienten, samtidig med at omkostningerne reduceres. Det sikrer også patientens deltagelse i behandlingen. Mens protokoller sikrer, at praksis konverteres til evidensbaseret, forhindrer de også forstyrrelser i behandlingen. Som et resultat heraf håndtering af smerteoplevelser hos patienter med sternotomi, som gennemgik åben hjerteoperation på intensivafdelingen med den udviklede protokol; Det vil guide forbedring og udvikling af smertebehandling. Det menes, at protokollen vil behandle smerten hos personer, der gennemgår åben hjerteoperation, på en holistisk måde. Derudover er der ikke fundet nogen undersøgelse i litteraturen, som omfatter udviklingen af ​​en protokol for smerter hos intensivpatienter, der gennemgår åben hjerteoperation. Af denne grund menes det, at undersøgelsen vil kaste lys over litteraturen ved at være en ressource i håndtering og forbedring af smerte.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I dette studie sigter det mod at udvikle patientplejeprotokollen for åben hjertekirurgi og at undersøge dens effekt på smerten, der udvikler sig efter sternotomi. Forskningen er planlagt til at blive udført på patienterne på hjerte-karkirurgisk intensivafdeling på forskningshospitalet. Prøvestørrelsen af ​​denne undersøgelse blev bestemt ved effektanalyse. G-Power statistikprogrammet er baseret på Type 1 fejl 0,05 og 80% effekt. I kraftanalysen af ​​Akbayrak og Tosuns (2002) afhandlingsstudie, ved hjælp af resultaterne, der viser den gennemsnitlige score for patienternes tilfredshedsniveau med og uden plejeprotokollen, blev stikprøvestørrelsen bestemt til 17 patienter for hver gruppe og 34 patienter i Total. For at opfylde de parametriske testantagelser blev det dog besluttet at inkludere mindst 30 personer i hver gruppe.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • İzmir, Kalkun, 35000
        • Izmir Ataturk Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient med sternotomi, som gennemgik en koronararterie-bypass-operation,
  • Patient med sternotomi, som gennemgik klapoperation,
  • At være 18 år eller ældre,
  • Frivilligt at deltage i forskningen,
  • At være på et niveau til tilstrækkeligt at besvare de stillede spørgsmål kognitivt,
  • oplever smerte mindst én gang efter operationen,
  • Ingen komplikationer (ude af stand til at afvænne fra mekanisk ventilatorstøtte, manglende evne til at afbryde inotropisk støtte) indtil overgangsperioden til postoperativ tjeneste.

Ekskluderingskriterier:

  • som ønsker at forlade studiegruppen under udførelsen af ​​forskningen,
  • Deliriumudvikling hos patienten under udførelsen af ​​undersøgelsen,
  • Den patient, for hvem der er besluttet akut operation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Åben hjertekirurgi patientplejeprotokol

Specifikke praksisser for smerte i protokollen

  • Evaluering af patienters smerter i den ekstuberede periode med Visual Anolog Scale
  • Aktiv deltagelse af patienten i smerterapportering
  • Regelmæssig afhøring af patientens smerte
  • Stille spørgsmålstegn ved smerter i hvile og bevægelse
  • Implementering af sygeplejeinterventioner i smertefuld tilstand (VAS≤ 4)
Evaluering af patienters smerter i den ekstuberede periode med Visual Anolog Scale Aktiv deltagelse af patienten i smerterapportering Regelmæssig udspørgen af ​​patientens smerte Udspørge om smerter i hvile og bevægelse Implementering af sygeplejeinterventioner ved smertefuld tilstand (VAS≤ 4)
Ingen indgriben: Standard Care Protocol
Der vil blive givet standard pleje af intensiv pleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: Tre dage
Visuel analog skala
Tre dage
Analgetisk brug
Tidsramme: Tre dage
Antal smertestillende brug
Tre dage
Type smertestillende
Tidsramme: Tre dage
Type smertestillende
Tre dage
Skala for evaluering af kvaliteten af ​​pleje givet til patienten til lindring af postoperativ smerte
Tidsramme: Lige inden overflytning til intensiv
Skalaen består af 14 punkter og har 3 underdimensioner relateret til sygeplejeinterventioner, smertebehandling og miljø. Likert type skala blev brugt i evalueringen. 1 betyder "meget uenig" og 5 betyder "helt enig". Skalaen Cronbachs koefficient var 0,81 og hovedscore opnået fra skalaen var 45,8 ± 10,8. Skalaen er et pålideligt og gyldigt instrument på tyrkisk sprog.
Lige inden overflytning til intensiv

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
respiratoriske
Tidsramme: Tre dage
respirationsfrekvens
Tre dage
Angst
Tidsramme: Inden operation, lige før overførsel til intensiv
Tilstandsangstskalaen Skalaen består af i alt 20 emner, og hvert emne vurderes som (1) ingen, (2) lidt, (3) meget, (4) fuldstændig. Der er direkte og omvendte udsagn i skalaen. Positive følelser defineres ved omvendte udsagn, og dem med en vægt på 1 bliver til en 4 i en vurdering, og en vægt på 4 bliver til en 1. I omvendte udsagn indikerer svar med en værdi på 1 høj angst, og dem med en værdi på 4 indikerer lav angst. Den samlede score for de omvendte udsagn trækkes fra den beregnede direkte udsagnsscore, og den uændrede værdi 50 lægges til det resulterende tal. Den samlede score er mellem 20-80. Ifølge scoren beregnet på skalaen betyder 0-19 ingen angst, 20-39 betyder mild, 40-59 moderat, 60-79 høj angst.
Inden operation, lige før overførsel til intensiv
Blodtryk
Tidsramme: Tre dage

Måling af arterielt blodtryk Systolisk blodtryk (det første og højere tal) måler trykket inde i dine arterier, når hjertet slår.

Diastolisk blodtryk (det andet og lavere tal) måler trykket inde i arterien, når hjertet hviler mellem slag.

Tre dage
Feber
Tidsramme: Tre dage
Temperaturmåling. Feber er en kropstemperatur, der er højere end normalt. En normal temperatur kan variere fra person til person, men den er normalt omkring 98,6 °F (37 °C).
Tre dage
Hjerterytme
Tidsramme: Tre dage
Pulsmåling. En normal hvilepuls for voksne varierer fra 60 til 100 slag i minuttet.
Tre dage
Iltmætning
Tidsramme: Tre dage
Iltmætning kan måles ved hjælp af en pulsoximetrianordning, som er en ikke-invasiv metode til at måle arteriel iltmætning. Et pulsoximeter kan måle iltmætning. Det er en ikke-invasiv enhed placeret over en persons finger. Den måler lysbølgelængder for at bestemme forholdet mellem de nuværende niveauer af oxygeneret hæmoglobin og deoxygeneret hæmoglobin. Brugen af ​​pulsoximetri er blevet en standard for pleje i medicin.
Tre dage
Partialtryk af kuldioxid
Tidsramme: Tre dage
Blodgasser er en måling af, hvor meget ilt og kuldioxid der er i dit blod. De bestemmer også surhedsgraden (pH) i dit blod. Partialtrykket af kuldioxid (PCO2) er et mål for kuldioxid i arterielt eller venøst ​​blod. Det tjener ofte som en markør for tilstrækkelig alveolær ventilation i lungerne. Generelt, under normale fysiologiske forhold, varierer værdien af ​​PCO2 mellem 35 til 45 mmHg eller 4,7 til 6,0 kPa.
Tre dage
Partialtryk af ilt
Tidsramme: Tre dage
Blodgasser er en måling af, hvor meget ilt og kuldioxid der er i dit blod. De bestemmer også surhedsgraden (pH) i dit blod. Ilts partialtryk (PaO2): 75 til 100 millimeter kviksølv (mm Hg), eller 10,5 til 13,5 kilopascal (kPa)
Tre dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

13. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • KutahyaHSU-NECİBE-DAĞCAN-0001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Kliniske forsøg med Plejeprotokol

3
Abonner