Ontwikkeling van een patiëntenzorgprotocol voor openhartchirurgie en het effect ervan op post-sternotomiepijn
26 maart 2024 bijgewerkt door: Necibe Dağcan, Kutahya Health Sciences University
Master of Science, registerverpleegkundige
Openhartoperatiemethode wordt over het algemeen gebruikt bij de behandeling van hart- en vaatziekten.
Sternotomie is het proces waarbij het borstbeen wordt geopend.
Na sternotomie ervaren individuen aanhoudende pijn in de voorste thorax.
Ondanks de ontwikkeling van pijnmethoden en -behandelingen lijden personen die cardiovasculaire chirurgie ondergaan aan pijn die niet goed kan worden behandeld.
Patiënten die een hartoperatie ondergaan, ervaren de eerste 48 uur hevige pijn en liggen gedurende deze periode op de intensive care.
Pijn is de belangrijkste stressfactor voor patiënten op de intensive care.
Het verpleegkundige en zorgteam moeten een sleutelrol spelen en een actieve rol spelen bij het beheer en de evaluatie van pijn.
Er zijn echter niet genoeg onderzoeken die proberen de rol van de verpleegkundige bij de behandeling van postoperatieve pijn te definiëren.
Protocollen worden gebruikt voor pijnbeheersing en routinematige pijnbeoordeling op intensive care-afdelingen.
Het gebruik van protocollen biedt maximale zorg aan de patiënt, terwijl de kosten worden verlaagd.
Het zorgt er ook voor dat de patiënt deelneemt aan de behandeling.
Hoewel protocollen ervoor zorgen dat praktijken worden omgezet in evidence-based praktijken, voorkomen ze ook verstoringen in de behandeling.
Met als resultaat het beheer van de pijnervaringen van patiënten met sternotomie die een openhartoperatie op de intensive care hebben ondergaan met het ontwikkelde protocol; Het zal de verbetering en ontwikkeling van pijnmanagement begeleiden.
Aangenomen wordt dat het protocol de pijn van personen die een openhartoperatie ondergaan op een holistische manier zal aanpakken.
Daarnaast is er in de literatuur geen studie gevonden waarin een protocol is ontwikkeld voor de pijn van intensive care-patiënten die een openhartoperatie ondergaan.
Om deze reden wordt aangenomen dat de studie licht zal werpen op de literatuur door een hulpmiddel te zijn bij het beheersen en verbeteren van pijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze studie is het doel om het patiëntenzorgprotocol voor openhartchirurgie te ontwikkelen en het effect ervan op de pijn die ontstaat na een sternotomie te onderzoeken.
Het is de bedoeling dat het onderzoek wordt uitgevoerd bij patiënten op de Intensive Care Cardiovasculaire Chirurgie van het Research Hospital.
De steekproefomvang van deze studie werd bepaald door middel van poweranalyse.
Het G-Power statistiekprogramma is gebaseerd op Type 1 fout 0,05 en 80% vermogen.
In de poweranalyse van het proefschriftonderzoek van Akbayrak en Tosun (2002), waarbij gebruik werd gemaakt van de resultaten die de gemiddelde score van het tevredenheidsniveau van de patiënten met en zonder het zorgprotocol lieten zien, werd de steekproefomvang bepaald als 17 patiënten voor elke groep en 34 patiënten in totaal.
Om aan de aannames van de parametrische test te voldoen, werd echter besloten om ten minste 30 mensen in elke groep op te nemen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
İzmir, Kalkoen, 35000
- Izmir Ataturk Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt met sternotomie die een coronaire bypassoperatie onderging,
- Patiënt met sternotomie die een klepoperatie onderging,
- 18 jaar of ouder zijn,
- Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek,
- Op een niveau zijn om de gestelde vragen cognitief adequaat te beantwoorden,
- Minstens één keer pijn ervaren na de operatie,
- Geen complicaties (niet kunnen ontwennen van mechanische beademingsondersteuning, niet kunnen stoppen met inotrope ondersteuning) tot de periode van overplaatsing naar de postoperatieve dienst.
Uitsluitingscriteria:
- Verlangend de studiegroep te verlaten tijdens het uitvoeren van het onderzoek,
- Deliriumontwikkeling bij de patiënt tijdens de uitvoering van het onderzoek,
- De patiënt voor wie tot een spoedoperatie is besloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Protocol voor patiëntenzorg bij openhartchirurgie
Specifieke praktijken voor pijn in het protocol
|
Evaluatie van de pijn van patiënten in de extubatieperiode met de Visual Anolog Scale Actieve deelname van de patiënt aan pijnrapportage Regelmatig vragen stellen aan de pijn van de patiënt Vragen stellen aan pijn in rust en beweging Implementeren van verpleegkundige interventies in pijnlijke toestand (VAS≤ 4)
|
|
Geen tussenkomst: Standaard Zorgprotocol
Er wordt standaard zorg op de intensive care gegeven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 3 dagen
|
Visuele analoge schaal
|
3 dagen
|
|
Pijnstillend gebruik
Tijdsspanne: 3 dagen
|
Aantal pijnstillers
|
3 dagen
|
|
Type pijnstiller
Tijdsspanne: 3 dagen
|
Type pijnstiller
|
3 dagen
|
|
Schaal voor evaluatie van de kwaliteit van zorg die aan de patiënt wordt gegeven ter verlichting van postoperatieve pijn
Tijdsspanne: Vlak voordat ze naar de intensive care worden overgebracht
|
De schaal bestaat uit 14 items en heeft 3 subdimensies met betrekking tot verpleegkundige interventies, pijnbestrijding en omgeving.
Bij de evaluatie is gebruik gemaakt van een Likert-schaal. 1 betekent "helemaal mee oneens" en 5 betekent "helemaal mee eens".
De schaal De Cronbach-coëfficiënt was 0,81 en de hoofdscore van de schaal was 45,8 ± 10,8.
De schaal is een betrouwbaar en valide instrument in de Turkse taal.
|
Vlak voordat ze naar de intensive care worden overgebracht
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
luchtwegen
Tijdsspanne: 3 dagen
|
ademhalingsfrequentie
|
3 dagen
|
|
Spanning
Tijdsspanne: Voordat we geopereerd worden, vlak voordat we naar de intensive care worden overgebracht
|
State Anxiety Scale De schaal bestaat uit in totaal 20 items en elk item wordt beoordeeld als (1) geen, (2) een beetje, (3) veel, (4) helemaal.
Er zijn directe en omgekeerde uitspraken in de schaal.
Positieve emoties worden gedefinieerd door omgekeerde uitspraken, en die met een gewicht van 1 veranderen in een 4 in een beoordeling, en een gewicht van 4 verandert in een 1.
Bij omgekeerde uitspraken duiden antwoorden met een waarde van 1 op veel angst en antwoorden met een waarde van 4 op weinig angst.
De totale score van de omgekeerde uitspraken wordt afgetrokken van de berekende directe uitspraakscore en de ongewijzigde waarde 50 wordt toegevoegd aan het resulterende getal.
De totale score ligt tussen de 20-80.
Volgens de score berekend op de schaal betekent 0-19 geen angst, 20-39 betekent milde, 40-59 matige, 60-79 hoge angst.
|
Voordat we geopereerd worden, vlak voordat we naar de intensive care worden overgebracht
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: 3 dagen
|
Arteriële bloeddruk meten De systolische bloeddruk (het eerste en hoogste getal) meet de druk in uw bloedvaten wanneer het hart klopt. Diastolische bloeddruk (het tweede en laagste getal) meet de druk in de slagader wanneer het hart rust tussen slagen. |
3 dagen
|
|
Koorts
Tijdsspanne: 3 dagen
|
Temperatuurmeting.
Koorts is een lichaamstemperatuur die hoger is dan normaal.
Een normale temperatuur kan van persoon tot persoon verschillen, maar ligt meestal rond de 37 °C.
|
3 dagen
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: 3 dagen
|
Hartslag meting.
Een normale hartslag in rust voor volwassenen varieert van 60 tot 100 slagen per minuut.
|
3 dagen
|
|
Zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: 3 dagen
|
Zuurstofverzadiging kan worden gemeten met behulp van een pulsoximetrie-apparaat, een niet-invasieve methode om het arteriële zuurstofverzadigingsniveau te meten.
Een pulsoximeter kan de zuurstofverzadiging meten.
Het is een niet-invasief apparaat dat over de vinger van een persoon wordt geplaatst.
Het meet de lichtgolflengten om de verhouding te bepalen tussen de huidige niveaus van zuurstofrijk hemoglobine en zuurstofarm hemoglobine.
Het gebruik van pulsoximetrie is een standaardbehandeling in de geneeskunde geworden.
|
3 dagen
|
|
Gedeeltelijke druk van kooldioxide
Tijdsspanne: 3 dagen
|
Bloedgassen zijn een meting van hoeveel zuurstof en kooldioxide er in uw bloed zit.
Ze bepalen ook de zuurgraad (pH) van uw bloed.
De partiële kooldioxidedruk (PCO2) is de maat voor kooldioxide in arterieel of veneus bloed.
Het dient vaak als een marker van voldoende alveolaire ventilatie in de longen.
Over het algemeen varieert de waarde van PCO2 onder normale fysiologische omstandigheden tussen 35 en 45 mmHg, of 4,7 tot 6,0 kPa.
|
3 dagen
|
|
Gedeeltelijke zuurstofdruk
Tijdsspanne: 3 dagen
|
Bloedgassen zijn een meting van hoeveel zuurstof en kooldioxide er in uw bloed zit.
Ze bepalen ook de zuurgraad (pH) van uw bloed. Gedeeltelijke zuurstofdruk (PaO2): 75 tot 100 millimeter kwik (mm Hg), of 10,5 tot 13,5 kilopascal (kPa)
|
3 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KutahyaHSU-NECİBE-DAĞCAN-0001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .