Vývoj Open Heart Surgery Patient Care Protocol a jeho vliv na poststernotomickou bolest
26. března 2024 aktualizováno: Necibe Dağcan, Kutahya Health Sciences University
Master of Science, registrační sestra
Metoda otevřené operace srdce se obecně používá při léčbě kardiovaskulárních onemocnění.
Sternotomie je proces otevření hrudní kosti.
Po sternotomii jedinci pociťují přetrvávající bolest v přední části hrudníku.
Navzdory vývoji metod a léčby bolesti trpí jedinci podstupující kardiovaskulární chirurgii bolestí, kterou nelze dobře zvládat.
Pacienti podstupující kardiochirurgický výkon pociťují prvních 48 hodin silné bolesti a v tomto období jsou na jednotce intenzivní péče.
Bolest je pro pacienty intenzivní péče nejdůležitějším stresovým faktorem.
Sestra a zdravotnický tým by měli hrát klíčovou roli a aktivně se podílet na zvládání a hodnocení bolesti.
Není však dostatek studií, které by se pokoušely definovat roli sestry v managementu pooperační bolesti.
Protokoly se používají k zajištění zvládání bolesti a rutinního hodnocení bolesti na jednotkách intenzivní péče.
Použití protokolů poskytuje pacientovi maximální péči a zároveň snižuje náklady.
Zajišťuje také účast pacienta na léčbě.
I když protokoly zajišťují, že postupy jsou převedeny na postupy založené na důkazech, zabraňují také narušení léčby.
Výsledkem je zvládnutí bolestivých zkušeností pacientů se sternotomií, kteří podstoupili otevřenou operaci srdce na jednotce intenzivní péče pomocí vyvinutého protokolu; Bude vodítkem pro zlepšení a rozvoj léčby bolesti.
Předpokládá se, že protokol bude řešit bolest jedinců podstupujících otevřenou operaci srdce holistickým způsobem.
V literatuře navíc nebyla nalezena žádná studie, která by zahrnovala vývoj protokolu pro bolest pacientů na jednotce intenzivní péče podstupujících otevřenou operaci srdce.
Z tohoto důvodu se předpokládá, že studie osvětlí literaturu tím, že bude zdrojem v léčbě a zlepšení bolesti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V této studii je cílem vyvinout protokol péče o pacienty s otevřenou operací srdce a prozkoumat jeho účinek na bolest, která se rozvíjí po sternotomii.
Výzkum je plánován na pacientech na jednotce intenzivní péče kardiovaskulární chirurgie Výzkumné nemocnice.
Velikost vzorku této studie byla určena analýzou výkonu.
Statistický program G-Power je založen na chybě typu 1 0,05 a 80% výkonu.
V analýze síly v diplomové studii Akbayraka a Tosuna (2002) s použitím výsledků ukazujících průměrné skóre úrovně spokojenosti pacientů s protokolem péče a bez něj byla velikost vzorku stanovena jako 17 pacientů pro každou skupinu a 34 pacientů v celkový.
Aby však byly splněny předpoklady parametrického testu, bylo rozhodnuto zahrnout do každé skupiny alespoň 30 osob.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
İzmir, Krocan, 35000
- Izmir Ataturk Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient se sternotomií, který podstoupil operaci koronárního bypassu,
- Pacient se sternotomií, který podstoupil operaci chlopně,
- být starší 18 let,
- dobrovolně se zapojit do výzkumu,
- Být na úrovni kognitivně odpovídat na položené otázky,
- bolest alespoň jednou po operaci,
- Bez komplikací (nemožnost odvykání od mechanické ventilátorové podpory, nemožnost vysadit inotropní podporu) do doby předání do pooperační služby.
Kritéria vyloučení:
- s přáním opustit studijní skupinu během provádění výzkumu,
- Vývoj deliria u pacienta během provádění studie,
- Pacient, pro kterého bylo rozhodnuto o urgentní operaci.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Otevřete protokol péče o pacienty v kardiochirurgii
Specifické postupy pro bolest v protokolu
|
Hodnocení bolesti pacientů v extubovaném období pomocí Visual Anolog Scale Aktivní účast pacienta na hlášení bolesti Pravidelné dotazování na bolest pacienta Zjišťování bolesti v klidu a pohybu Provádění ošetřovatelských intervencí u bolestivého stavu (VAS≤ 4)
|
|
Žádný zásah: Standardní protokol péče
Bude poskytnuta standardní péče intenzivní péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 3 dny
|
Vizuální analogová stupnice
|
3 dny
|
|
Analgetické použití
Časové okno: 3 dny
|
Počet použití analgetik
|
3 dny
|
|
Typ analgetika
Časové okno: 3 dny
|
Typ analgetika
|
3 dny
|
|
Škála pro hodnocení kvality péče poskytované pacientovi při úlevě od pooperační bolesti
Časové okno: Těsně před převozem na intenzivní péči
|
Škála se skládá ze 14 položek a má 3 poddimenze týkající se ošetřovatelských intervencí, zvládání bolesti a prostředí.
Při hodnocení byla použita škála typu Likert. 1 znamená „rozhodně nesouhlasím“ a 5 znamená „rozhodně souhlasím“.
Cronbachův koeficient škály byl 0,81 a hlavní skóre získané ze škály bylo 45,8 ± 10,8.
Váha je spolehlivý a platný nástroj v turečtině.
|
Těsně před převozem na intenzivní péči
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
respirační
Časové okno: 3 dny
|
dechová frekvence
|
3 dny
|
|
Úzkost
Časové okno: Před operací, těsně před převozem na jednotku intenzivní péče
|
Škála stavové úzkosti Škála se skládá celkem z 20 položek a každá položka je hodnocena jako (1) žádná, (2) malá, (3) hodně, (4) úplně.
Ve škále jsou přímá a obrácená tvrzení.
Pozitivní emoce jsou definovány obrácenými výroky a ty s váhou 1 se v hodnocení změní na 4 a váha 4 na 1.
V obrácených tvrzeních značí odpovědi s hodnotou 1 vysokou úzkost a ty s hodnotou 4 značí nízkou úzkost.
Celkové skóre obrácených výroků se odečte od vypočteného skóre přímého výroku a k výslednému číslu se přičte nezměněná hodnota 50.
Celkové skóre je mezi 20-80.
Podle skóre vypočteného na škále 0-19 znamená žádnou úzkost, 20-39 znamená mírnou, 40-59 střední, 60-79 vysokou úzkost.
|
Před operací, těsně před převozem na jednotku intenzivní péče
|
|
Krevní tlak
Časové okno: 3 dny
|
Měření arteriálního krevního tlaku Systolický krevní tlak (první a vyšší číslo) měří tlak uvnitř vašich tepen, když srdce bije. Diastolický krevní tlak (druhé a nižší číslo) měří tlak uvnitř tepny, když srdce mezi údery odpočívá. |
3 dny
|
|
Horečka
Časové okno: 3 dny
|
Měření teploty.
Horečka je tělesná teplota, která je vyšší než normální.
Normální teplota se může lišit od člověka k člověku, ale obvykle se pohybuje kolem 98,6 °F (37 °C).
|
3 dny
|
|
Tepová frekvence
Časové okno: 3 dny
|
Měření tepové frekvence.
Normální klidová srdeční frekvence u dospělých se pohybuje od 60 do 100 tepů za minutu.
|
3 dny
|
|
Nasycení kyslíkem
Časové okno: 3 dny
|
Saturaci kyslíkem lze měřit pomocí pulzního oxymetrického přístroje, což je neinvazivní metoda měření hladiny arteriální saturace kyslíkem.
Pulzní oxymetr může měřit saturaci kyslíkem.
Je to neinvazivní zařízení umístěné na prstu člověka.
Měří vlnové délky světla k určení poměru aktuálních hladin okysličeného hemoglobinu k odkysličenému hemoglobinu.
Použití pulzní oxymetrie se stalo standardem lékařské péče.
|
3 dny
|
|
Parciální tlak oxidu uhličitého
Časové okno: 3 dny
|
Krevní plyny jsou měřením množství kyslíku a oxidu uhličitého ve vaší krvi.
Určují také kyselost (pH) vaší krve.
Parciální tlak oxidu uhličitého (PCO2) je mírou oxidu uhličitého v arteriální nebo venózní krvi.
Často slouží jako ukazatel dostatečné alveolární ventilace v plicích.
Obecně platí, že za normálních fyziologických podmínek se hodnota PCO2 pohybuje mezi 35 až 45 mmHg nebo 4,7 až 6,0 kPa.
|
3 dny
|
|
Parciální tlak kyslíku
Časové okno: 3 dny
|
Krevní plyny jsou měřením množství kyslíku a oxidu uhličitého ve vaší krvi.
Určují také kyselost (pH) vaší krve. Parciální tlak kyslíku (PaO2): 75 až 100 milimetrů rtuti (mm Hg) nebo 10,5 až 13,5 kilopascalů (kPa)
|
3 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2023
Primární dokončení (Aktuální)
30. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. června 2023
První zveřejněno (Aktuální)
13. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KutahyaHSU-NECİBE-DAĞCAN-0001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .