Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Avosydänkirurgian potilaiden hoitoprotokollan kehittäminen ja sen vaikutus rintalastan jälkeiseen kipuun

tiistai 26. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Necibe Dağcan, Kutahya Health Sciences University

Diplomi-insinööri, rekisterihoitaja

Avoin sydänleikkausmenetelmää käytetään yleisesti sydän- ja verisuonitautien hoidossa. Sternotomia on rintalastan avaamisprosessi. Sternotomian jälkeen henkilöt kokevat jatkuvaa kipua rintakehän etuosassa. Kipumenetelmien ja -hoitojen kehittämisestä huolimatta sydän- ja verisuonikirurgiassa olevat kärsivät kivusta, jota ei voida hallita hyvin. Potilaat, joille tehdään sydänleikkaus, kokevat voimakasta kipua ensimmäiset 48 tuntia ja ovat tehohoidossa tänä aikana. Kipu on tehohoidon potilaiden tärkein stressitekijä. Sairaanhoitajan ja terveydenhuoltotiimin tulee olla avainroolissa ja aktiivisessa roolissa kivun hallinnassa ja arvioinnissa. Sairaanhoitajan roolia postoperatiivisen kivun hoidossa ei kuitenkaan ole riittävästi selvitetty. Protokollia käytetään kivun hallintaan ja rutiininomaiseen kivun arviointiin tehohoitoyksiköissä. Protokollan käyttö tarjoaa maksimaalista hoitoa potilaalle ja vähentää samalla kustannuksia. Se varmistaa myös potilaan osallistumisen hoitoon. Protokollat ​​varmistavat, että käytännöt muunnetaan näyttöön perustuviksi, mutta ne myös estävät hoidon häiriöitä. Tuloksena stenotomiapotilaiden, joille tehtiin avoin sydänleikkaus tehohoidon osastolla, kipukokemusten hallinta kehitetyllä protokollalla; Se ohjaa kivunhallinnan parantamista ja kehittämistä. Protokollan uskotaan käsittelevän avosydänleikkauksen saaneiden henkilöiden kipua kokonaisvaltaisella tavalla. Lisäksi kirjallisuudesta ei ole löydetty tutkimusta, joka sisältäisi protokollan kehittämisen avosydänleikkauksen saaneiden tehohoitopotilaiden kipuihin. Tästä syystä tutkimuksen uskotaan valaisevan kirjallisuutta olemalla resurssi kivun hallinnassa ja parantamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa pyritään kehittämään avoimen sydänleikkauksen potilashoitoprotokollaa ja tutkimaan sen vaikutusta sterotomian jälkeiseen kipuun. Tutkimus on tarkoitus tehdä tutkimussairaalan sydän- ja verisuonikirurgian tehohoitoyksikön potilaille. Tämän tutkimuksen otoskoko päätettiin tehoanalyysillä. G-Power-tilastoohjelma perustuu tyypin 1 virheeseen 0,05 ja 80 % tehoon. Akbayrakin ja Tosunin (2002) opinnäytetyön tehoanalyysissä käyttäen tuloksia, jotka osoittavat hoitoprotokollaa käyttäneiden ja ilman hoitoa saaneiden potilaiden tyytyväisyystason keskiarvoa, otoskooksi määritettiin 17 potilasta kussakin ryhmässä ja 34 potilasta. kaikki yhteensä. Parametrisen testin olettamusten täyttämiseksi päätettiin kuitenkin ottaa jokaiseen ryhmään vähintään 30 henkilöä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • İzmir, Turkki, 35000
        • Izmir Ataturk Training and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, jolla on sterotomia ja jolle tehtiin sepelvaltimon ohitusleikkaus,
  • Potilas, jolla on sterotomia ja jolle tehtiin läppäleikkaus,
  • 18 vuotta täyttäneenä
  • Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen,
  • Olla tasolla, joka vastaa riittävästi esitettyihin kysymyksiin kognitiivisesti,
  • kipua vähintään kerran leikkauksen jälkeen,
  • Ei komplikaatioita (ei pysty vieroittamaan mekaanisesta ventilaattorituesta, kyvyttömyys lopettaa inotrooppista tukea) ennen leikkauksen jälkeiseen palveluun siirtymistä.

Poissulkemiskriteerit:

  • haluten poistua tutkimusryhmästä tutkimuksen suorittamisen ajaksi,
  • Deliriumin kehittyminen potilaassa tutkimuksen aikana,
  • Potilas, jolle hätäleikkaus on päätetty.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Open Heart Surgery Patien Care Protocol

Erityiset käytännöt kipua varten pöytäkirjassa

  • Potilaiden kipujen arviointi ekstubaatiojakson aikana visuaalisen anologisen asteikon avulla
  • Potilaan aktiivinen osallistuminen kivun raportointiin
  • Säännöllinen potilaan kivun kyseenalaistaminen
  • Kyseenalaistaa kipu levossa ja liikkeessä
  • Hoitotoimenpiteiden toteuttaminen kipeässä tilassa (VAS≤ 4)
Potilaiden kivun arviointi ekstubaatiojakson aikana Visual Anologi Scale -asteikolla Potilaan aktiivinen osallistuminen kivun raportointiin Säännöllinen potilaan kivun kyseenalaistaminen Kivun kyseenalaistaminen levossa ja liikkeessä Hoitotoimenpiteiden toteuttaminen kipeässä tilassa (VAS≤ 4)
Ei väliintuloa: Standard Care Protocol
Tehohoidon vakiohoitoa tarjotaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 3 päivää
Visuaalinen analoginen asteikko
3 päivää
Analgeettinen käyttö
Aikaikkuna: 3 päivää
Kipulääkekäytön määrä
3 päivää
Analgeetin tyyppi
Aikaikkuna: 3 päivää
Analgeetin tyyppi
3 päivää
Asteikko leikkauksen jälkeisen kivun lievityksessä potilaalle annetun hoidon laadun arviointiin
Aikaikkuna: Juuri ennen tehohoitoon siirtämistä
Asteikko koostuu 14 osasta ja siinä on 3 alaulottuvuutta, jotka liittyvät hoitotyön interventioihin, kivunhallintaan ja ympäristöön. Arvioinnissa käytettiin Likert-tyyppinen asteikko. 1 tarkoittaa "täysin eri mieltä" ja 5 tarkoittaa "täysin samaa mieltä". Asteikolla Cronbachin kerroin oli 0,81 ja asteikolla saatu pääpistemäärä oli 45,8 ± 10,8. Vaaka on luotettava ja pätevä väline turkin kielellä.
Juuri ennen tehohoitoon siirtämistä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hengitys
Aikaikkuna: 3 päivää
hengitystiheys
3 päivää
Ahdistus
Aikaikkuna: Ennen leikkaukseen menoa, Juuri ennen tehohoitoon siirtämistä
Tilan ahdistusasteikko Asteikko koostuu yhteensä 20 kohteesta ja jokainen kohta on arvioitu (1) ei mitään, (2) vähän, (3) paljon, (4) kokonaan. Asteikko sisältää suoria ja käänteisiä väitteitä. Positiiviset tunteet määritellään käänteisillä väitteillä, ja ne, joiden paino on 1, muuttuvat arvosanassa 4:ksi ja paino 4 muuttuu 1:ksi. Käänteisissä väitteissä vastaukset, joiden arvo on 1, osoittavat suurta ahdistusta ja vastaukset, joiden arvo on 4, osoittavat vähäistä ahdistusta. Käänteisten lauseiden kokonaispistemäärä vähennetään lasketusta suorasta lauseesta ja muuttumaton arvo 50 lisätään tuloksena olevaan numeroon. Kokonaispisteet ovat 20-80. Asteikolla lasketun pistemäärän mukaan 0-19 tarkoittaa ei ahdistusta, 20-39 tarkoittaa lievää, 40-59 keskivaikeaa, 60-79 suurta ahdistusta.
Ennen leikkaukseen menoa, Juuri ennen tehohoitoon siirtämistä
Verenpaine
Aikaikkuna: 3 päivää

Valtimoverenpaineen mittaaminen Systolinen verenpaine (ensimmäinen ja suurempi luku) mittaa valtimoiden sisällä olevaa painetta sydämen lyönnissä.

Diastolinen verenpaine (toinen ja alempi luku) mittaa painetta valtimon sisällä, kun sydän lepää lyöntien välillä.

3 päivää
Kuume
Aikaikkuna: 3 päivää
Lämpötilan mittaus. Kuume on normaalia korkeampi ruumiinlämpö. Normaali lämpötila voi vaihdella henkilöstä toiseen, mutta se on yleensä noin 98,6 °F (37 °C).
3 päivää
Syke
Aikaikkuna: 3 päivää
Sykemittaus. Normaali leposyke aikuisilla on 60-100 lyöntiä minuutissa.
3 päivää
Happisaturaatio
Aikaikkuna: 3 päivää
Happisaturaatio voidaan mitata pulssioksimetrilaitteella, joka on ei-invasiivinen menetelmä valtimoiden happisaturaatiotason mittaamiseen. Pulssioksimetri voi mitata happisaturaatiota. Se on ei-invasiivinen laite, joka asetetaan henkilön sormen päälle. Se mittaa valon aallonpituuksia määrittääkseen hapetetun hemoglobiinin nykyisen pitoisuuden suhteen dehapetettuun hemoglobiiniin. Pulssioksimetrian käytöstä on tullut lääketieteen hoidon standardi.
3 päivää
Hiilidioksidin osapaine
Aikaikkuna: 3 päivää
Verikaasut ovat mitta siitä, kuinka paljon happea ja hiilidioksidia veressäsi on. Ne määrittävät myös veresi happamuuden (pH). Hiilidioksidin osapaine (PCO2) on hiilidioksidin mitta valtimo- tai laskimoveren sisällä. Se toimii usein merkkinä riittävästä alveolaarisesta tuuletuksesta keuhkoissa. Yleensä normaaleissa fysiologisissa olosuhteissa PCO2-arvo vaihtelee välillä 35 - 45 mmHg tai 4,7 - 6,0 kPa.
3 päivää
Hapen osapaine
Aikaikkuna: 3 päivää
Verikaasut ovat mitta siitä, kuinka paljon happea ja hiilidioksidia veressäsi on. Ne määrittävät myös veresi happamuuden (pH). Hapen osapaine (PaO2): 75–100 elohopeamillimetriä (mm Hg) tai 10,5–13,5 kilopascalia (kPa)
3 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 13. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KutahyaHSU-NECİBE-DAĞCAN-0001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa