Développement d'un protocole de soins aux patients en chirurgie à cœur ouvert et son effet sur la douleur post-sternotomie
26 mars 2024 mis à jour par: Necibe Dağcan, Kutahya Health Sciences University
Master of Science, Infirmière diplômée
La méthode de chirurgie à cœur ouvert est généralement utilisée dans le traitement des maladies cardiovasculaires.
La sternotomie est le processus d'ouverture du sternum.
Après la sternotomie, les personnes ressentent une douleur continue dans le thorax antérieur.
Malgré le développement de méthodes et de traitements de la douleur, les personnes subissant une chirurgie cardiovasculaire souffrent de douleurs qui ne peuvent pas être bien gérées.
Les patients subissant une chirurgie cardiaque ressentent une douleur intense pendant les 48 premières heures et sont en soins intensifs pendant cette période.
La douleur est le facteur de stress le plus important pour les patients en soins intensifs.
L'infirmière et l'équipe soignante doivent jouer un rôle clé et jouer un rôle actif dans la prise en charge et l'évaluation de la douleur.
Cependant, il n'y a pas assez d'études essayant de définir le rôle de l'infirmière dans la prise en charge de la douleur postopératoire.
Des protocoles sont utilisés pour fournir une gestion de la douleur et une évaluation de routine de la douleur dans les unités de soins intensifs.
L'utilisation de protocoles apporte un maximum de soins au patient, tout en réduisant le coût.
Il assure également la participation du patient au traitement.
Alors que les protocoles garantissent que les pratiques sont converties en pratiques fondées sur des preuves, ils empêchent également les interruptions de traitement.
En conséquence, la gestion des expériences douloureuses des patients avec sternotomie qui ont subi une chirurgie à cœur ouvert dans l'unité de soins intensifs avec le protocole développé ; Il guidera l'amélioration et le développement de la gestion de la douleur.
On pense que le protocole traitera la douleur des personnes subissant une chirurgie à cœur ouvert de manière holistique.
De plus, aucune étude n'a été trouvée dans la littérature incluant le développement d'un protocole pour la douleur des patients en réanimation subissant une chirurgie à cœur ouvert.
Pour cette raison, on pense que l'étude fera la lumière sur la littérature en étant une ressource dans la gestion et l'amélioration de la douleur.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude, il s'agit de développer le protocole de prise en charge des patients en chirurgie à cœur ouvert et d'examiner son effet sur la douleur qui se développe après une sternotomie.
La recherche devrait être effectuée sur les patients de l'unité de soins intensifs de chirurgie cardiovasculaire de l'hôpital de recherche.
La taille de l'échantillon de cette étude a été décidée par analyse de puissance.
Le programme de statistiques G-Power est basé sur une erreur de type 1 de 0,05 et une puissance de 80 %.
Dans l'analyse de puissance de l'étude de thèse d'Akbayrak et Tosun (2002), en utilisant les résultats montrant le score moyen du niveau de satisfaction des patients avec et sans le protocole de soins, la taille de l'échantillon a été déterminée à 17 patients pour chaque groupe et 34 patients en total.
Cependant, afin de respecter les hypothèses du test paramétrique, il a été décidé d'inclure au moins 30 personnes dans chaque groupe.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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İzmir, Turquie, 35000
- Izmir Ataturk Training and Research Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patient avec sternotomie ayant subi une chirurgie de pontage coronarien,
- Patient avec sternotomie ayant subi une chirurgie valvulaire,
- Avoir 18 ans ou plus,
- Volontaire pour participer à la recherche,
- Être à un niveau pour répondre adéquatement aux questions posées cognitivement,
- Ressentir de la douleur au moins une fois après la chirurgie,
- Aucune complication (impossibilité de sevrer de l'assistance respiratoire mécanique, impossibilité d'interrompre l'assistance inotrope) jusqu'à la période de transfert au service postopératoire.
Critère d'exclusion:
- Désireux de quitter le groupe d'étude pendant la conduite de la recherche,
- Développement de délire chez le patient au cours de la conduite de l'étude,
- Le patient pour lequel une intervention chirurgicale d'urgence a été décidée.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Protocole de soins aux patients en chirurgie à cœur ouvert
Pratiques spécifiques pour la douleur dans le protocole
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Évaluation de la douleur des patients en période d'extubation avec l'échelle visuelle analogique Participation active du patient au signalement de la douleur Interrogation régulière de la douleur du patient Interrogation de la douleur au repos et au mouvement Mise en place d'interventions infirmières en situation douloureuse (EVA≤ 4)
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Aucune intervention: Protocole de soins standard
Des soins standards de soins intensifs seront prodigués.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle analogique visuelle
Délai: 3 jours
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Échelle analogique visuelle
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3 jours
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Utilisation analgésique
Délai: 3 jours
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Nombre d'utilisations d'analgésiques
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3 jours
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Type d'analgésique
Délai: 3 jours
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Type d'analgésique
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3 jours
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Échelle d'évaluation de la qualité des soins prodigués au patient pour le soulagement de la douleur postopératoire
Délai: Juste avant d'être transféré en réanimation
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L'échelle se compose de 14 items et comporte 3 sous-dimensions liées aux interventions infirmières, à la gestion de la douleur et à l'environnement.
L'échelle de type Likert a été utilisée dans l'évaluation. 1 signifie "fortement en désaccord" et 5 signifie "fortement d'accord".
Le coefficient de l'échelle de Cronbach était de 0,81 et le score principal obtenu à partir de l'échelle était de 45,8 ± 10,8.
La balance est un instrument fiable et valide en langue turque.
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Juste avant d'être transféré en réanimation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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respiratoire
Délai: 3 jours
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fréquence respiratoire
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3 jours
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Anxiété
Délai: Avant de se faire opérer, Juste avant d'être transféré en réanimation
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Échelle d'anxiété d'état L'échelle se compose d'un total de 20 éléments et chaque élément est évalué comme (1) aucun, (2) un peu, (3) beaucoup, (4) complètement.
Il y a des déclarations directes et inversées dans l'échelle.
Les émotions positives sont définies par des déclarations inversées, et celles avec un poids de 1 se transforment en 4 dans une note, et un poids de 4 se transforme en 1.
Dans les énoncés inversés, les réponses avec une valeur de 1 indiquent une forte anxiété, et celles avec une valeur de 4 indiquent une faible anxiété.
Le score total des déclarations inversées est soustrait du score de déclaration directe calculé et la valeur inchangée 50 est ajoutée au nombre résultant.
Le score total est compris entre 20 et 80.
Selon le score calculé sur l'échelle, 0-19 signifie aucune anxiété, 20-39 signifie une anxiété légère, 40-59 une anxiété modérée, 60-79 une anxiété élevée.
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Avant de se faire opérer, Juste avant d'être transféré en réanimation
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Pression artérielle
Délai: 3 jours
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Mesure de la pression artérielle La pression artérielle systolique (le premier nombre et le plus élevé) mesure la pression à l'intérieur de vos artères lorsque le cœur bat. La pression artérielle diastolique (le deuxième chiffre et le nombre inférieur) mesure la pression à l'intérieur de l'artère lorsque le cœur se repose entre les battements. |
3 jours
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Fièvre
Délai: 3 jours
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Mesure de température.
La fièvre est une température corporelle supérieure à la normale.
Une température normale peut varier d'une personne à l'autre, mais elle se situe généralement autour de 98,6 °F (37 °C).
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3 jours
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Rythme cardiaque
Délai: 3 jours
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Mesure de la fréquence cardiaque.
Une fréquence cardiaque normale au repos pour les adultes varie de 60 à 100 battements par minute.
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3 jours
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Saturation d'oxygène
Délai: 3 jours
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La saturation en oxygène peut être mesurée à l'aide d'un appareil d'oxymétrie de pouls, qui est une méthode non invasive pour mesurer le niveau de saturation artérielle en oxygène.
Un oxymètre de pouls peut mesurer la saturation en oxygène.
Il s'agit d'un dispositif non invasif placé sur le doigt d'une personne.
Il mesure les longueurs d'onde lumineuses pour déterminer le rapport entre les niveaux actuels d'hémoglobine oxygénée et d'hémoglobine désoxygénée.
L'utilisation de l'oxymétrie de pouls est devenue une norme de soins en médecine.
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3 jours
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Pression partielle de dioxyde de carbone
Délai: 3 jours
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Les gaz sanguins sont une mesure de la quantité d'oxygène et de dioxyde de carbone dans votre sang.
Ils déterminent également l'acidité (pH) de votre sang.
La pression partielle de dioxyde de carbone (PCO2) est la mesure du dioxyde de carbone dans le sang artériel ou veineux.
Il sert souvent de marqueur d'une ventilation alvéolaire suffisante dans les poumons.
Généralement, dans des conditions physiologiques normales, la valeur de PCO2 varie entre 35 et 45 mmHg, soit 4,7 à 6,0 kPa.
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3 jours
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Pression partielle d'oxygène
Délai: 3 jours
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Les gaz sanguins sont une mesure de la quantité d'oxygène et de dioxyde de carbone dans votre sang.
Ils déterminent également l'acidité (pH) de votre sang. Pression partielle d'oxygène (PaO2) : 75 à 100 millimètres de mercure (mm Hg), soit 10,5 à 13,5 kilopascal (kPa)
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3 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
30 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 juin 2023
Première publication (Réel)
13 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KutahyaHSU-NECİBE-DAĞCAN-0001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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