上腕三頭筋短縮症に苦しむ小児における姿勢制御の分析。
運動療法と受動的な「ヒールパッド」治療後の小児の姿勢制御の分析: ランダム化比較試験。
中枢神経系 (CNS) は、姿勢制御のための筋肉の活性化を引き起こす視覚系、前庭系、体性固有受容系を通じてバランスを調整します。
姿勢制御のための重要な筋肉の活性化の中には、腓腹筋およびヒラメ筋とともに、スポーツ環境で姿勢制御を維持するために重要である足首関節で生成される筋肉の活性化があります。
研究によると、スポーツをする子供たちは姿勢の安定性が向上し、感覚の成熟が促進され、下肢、特に足首と足の挿入筋の発達に影響を与える可能性があります。
本研究の目的は、上腕三頭筋が後退している学齢期の小児の姿勢制御を分析し、3か月および6か月間のストレッチとヒールパッドによる治療の有効性を評価することです。
さらに、この研究では、子供たちが行っている身体活動が安定性に影響を与えるかどうかも分析されます。
調査の概要
詳細な説明
ヒールパッドと腓腹筋およびヒラメ筋のストレッチングプロトコルの使用の有効性を評価するために、ランダム化比較試験が実施されます。
両方の介入の結果は、3 か月と 6 か月での介入前と介入後の評価を含めて評価および比較されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Valencia
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Torrent、Valencia、スペイン、46900
- Javier Ferrer Torregrosa
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 8～12歳の子供
- 定期的なスポーツの練習
- 屈曲範囲の減少
除外基準:
- 神経疾患、前庭疾患、筋肉疾患、心理疾患、または視覚疾患がある。
- 測定の12か月前の外傷性病状（捻挫、距骨痛など）。
- 平衡感覚や運動制御の病気。
- 過去 12 か月以内に受けた手術。
- 神経筋系に影響を与える可能性のある薬を服用している。
- 過去 48 時間のスポーツ練習。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ストレッチグループ
このパターンは 1 日に 3 回実行されます (10 回繰り返し、各繰り返しが 30 秒)。
エクササイズを実行すると、毎日のコントロール日記が記入されます。
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ストレッチ グループは、従来のストレッチ運動を行います。
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アクティブコンパレータ：ヒールカップグループ
ヒールカップの高さは5mmになります（エヴァショア65）
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かかとパッド群には、研究期間中、足底サポートが適用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生後6か月における小児身体活動アンケート（PAQ-C）のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインでは、ポスト 1 (3 か月) とポスト 2 (6 か月)
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参加者が行った身体活動の種類と量に関するデータは、スペイン語版の児童身体活動アンケート (PAQ-C) (付録 3) を使用して収集されます。
PAQ-C はマンチョラ＝ゴンザレス、バグール＝カラファト、ギラベント＝ファレスによって検証されています。マンチョラ＝ゴンザレス、バグール＝カラファト、ギラベント＝ファレスは、参加者が行った身体活動の種類と量に関するデータを収集するために使用されます。 。
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ベースラインでは、ポスト 1 (3 か月) とポスト 2 (6 か月)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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安定性測定
時間枠：ベースラインでは、ポスト 1 (3 か月) とポスト 2 (6 か月)
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安定度測定データの収集には、Gyko® (Janusz Jaworski et al.、2020) と呼ばれる慣性測定装置が使用されます (図 5)。
100Hzの取得周波数で加速度、角速度を客観的に評価できる最先端のデバイスです。
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ベースラインでは、ポスト 1 (3 か月) とポスト 2 (6 か月)
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不安定性試験
時間枠：ベースラインでは、ポスト 1 (3 か月) とポスト 2 (6 か月)
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不安定性テストは、寸法 50 x 41 x 6cm、重量 0.7kg、密度 55kg/m のフォームラバーパッドモデル Balance _Pand Elite ® を使用して実行されます (図 6)。
メーカーによれば、フォームの公称密度は 40kg/m3、垂直圧縮強度は 0.45N mm2、垂直圧縮弾性は 34N mm2 です。
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ベースラインでは、ポスト 1 (3 か月) とポスト 2 (6 か月)
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ランジテスト
時間枠：ベースラインでは、ポスト 1 (3 か月) とポスト 2 (6 か月)
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ランジ テストは、Leg MOtion® システムを使用して足首の背屈を測定するために使用されます (図 10)。
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ベースラインでは、ポスト 1 (3 か月) とポスト 2 (6 か月)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Han J, Anson J, Waddington G, Adams R, Liu Y. The Role of Ankle Proprioception for Balance Control in relation to Sports Performance and Injury. Biomed Res Int. 2015;2015:842804. doi: 10.1155/2015/842804. Epub 2015 Oct 25.
- Garcia-Soidan JL, Garcia-Lineira J, Leiros-Rodriguez R, Soto-Rodriguez A. Physical Activity Practice and Optimal Development of Postural Control in School Children: Are They Related? J Clin Med. 2020 Sep 10;9(9):2919. doi: 10.3390/jcm9092919.
- Vallandingham RA, Gaven SL, Powden CJ. Changes in Dorsiflexion and Dynamic Postural Control After Mobilizations in Individuals With Chronic Ankle Instability: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Athl Train. 2019 Apr;54(4):403-417. doi: 10.4085/1062-6050-380-17. Epub 2019 Mar 14.
- Martinez-Corcoles V, Nieto-Gil P, Ramos-Petersen L, Ferrer-Torregrosa J. Balance performance analysis after the COVID-19 quarantine in children aged between 8 and 12 years old: Longitudinal study. Gait Posture. 2022 May;94:203-209. doi: 10.1016/j.gaitpost.2022.03.019. Epub 2022 Mar 27.
- Hsu YS, Kuan CC, Young YH. Assessing the development of balance function in children using stabilometry. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2009 May;73(5):737-40. doi: 10.1016/j.ijporl.2009.01.016. Epub 2009 Feb 20.
- Hoch MC, Staton GS, McKeon PO. Dorsiflexion range of motion significantly influences dynamic balance. J Sci Med Sport. 2011 Jan;14(1):90-2. doi: 10.1016/j.jsams.2010.08.001. Epub 2010 Sep 16.
- Grindstaff TL, Dolan N, Morton SK. Ankle dorsiflexion range of motion influences Lateral Step Down Test scores in individuals with chronic ankle instability. Phys Ther Sport. 2017 Jan;23:75-81. doi: 10.1016/j.ptsp.2016.07.008. Epub 2016 Jul 29.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月15日
一次修了 (実際)
2023年12月27日
研究の完了 (実際)
2023年12月27日
試験登録日
最初に提出
2022年11月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月5日
最初の投稿 (実際)
2023年6月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年1月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月15日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。