Analyse van houdingsregulatie bij kinderen die lijden aan verkorting van de triceps suralis.
15 januari 2024 bijgewerkt door: Fundación Universidad Católica de Valencia San Vicente Mártir
Analyse van houdingsregulatie bij kinderen na oefentherapie versus passieve "hielkussen" -behandeling: gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Het centrale zenuwstelsel (CZS) coördineert het evenwicht via de visuele, vestibulaire en somatoproprioceptieve systemen, die spieractivatie produceren voor houdingscontrole.
Tot de belangrijke spieractivaties voor houdingsregulatie behoren die welke worden geproduceerd in het enkelgewricht, dat cruciaal is voor het handhaven van houdingsregulatie in sportomgevingen, samen met de gastrocnemius- en soleusspieren.
Studies tonen aan dat kinderen die aan sport doen hun houdingsstabiliteit verbeteren en de zintuiglijke rijping versnellen, wat de ontwikkeling van de onderste ledematen kan beïnvloeden, met name de insertiemusculatuur van de enkel en de voet.
De huidige studie heeft tot doel de houdingscontrole te analyseren bij schoolgaande kinderen met triceps suralis-retractie en de effectiviteit van de behandeling met stretching versus een hielkussen gedurende 3 en 6 maanden te beoordelen.
Daarnaast zal de studie analyseren of de fysieke activiteit van de kinderen invloed heeft op hun stabiliteit
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er zal een gerandomiseerde gecontroleerde studie worden uitgevoerd om de effectiviteit te evalueren van het gebruik van een hielkussen en een gastrocnemius en soleus strekprotocol.
De resultaten van beide interventies zullen worden geëvalueerd en vergeleken, inclusief pre-interventie- en postinterventiebeoordelingen na 3 maanden en 6 maanden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
150
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Valencia
-
Torrent, Valencia, Spanje, 46900
- Javier Ferrer Torregrosa
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen van 8-12 jaar
- Regelmatig sporten
- Verminderd bereik van flexie
Uitsluitingscriteria:
- Een neurologische, vestibulaire, musculaire, psychologische of visuele visuele aandoening hebben.
- Traumatische pathologie 12 maanden voorafgaand aan de meting (verstuikingen, talalgie, enz.).
- Ziekten van evenwicht of motorische controle.
- Operaties in de afgelopen 12 maanden.
- Medicijnen nemen die het neuromusculaire systeem kunnen beïnvloeden.
- Sportbeoefening in de afgelopen 48 uur.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Uitrekkende groep
Het patroon wordt 3 keer per dag uitgevoerd (10 herhalingen, 30 seconden per herhaling).
Bij het uitvoeren van de oefening wordt dagelijks een controledagboek ingevuld.
|
De strekgroep voert een conventionele rekoefening uit.
|
|
Actieve vergelijker: Heel Cup-groep
De hielkap wordt 5 mm hoog (Eva Shore 65)
|
De hielkussengroep krijgt gedurende de maanden van het onderzoek een voetzoolsteun.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline van Physical Activity Questionnaire for Children (PAQ-C) na 6 maanden
Tijdsspanne: Bij aanvang; post 1 (3 maanden) en post 2 (6 maanden)
|
De gegevens over het type en de hoeveelheid fysieke activiteit die door de deelnemers wordt uitgevoerd, worden verzameld met behulp van de Spaanse versie van de Physical Activity Questionnaire for Children (PAQ-C) (bijlage 3).
De PAQ-C is gevalideerd door Manchola-González, Bagur-Calafat en Girabent-Farrés door Manchola-González, Bagur-Calafat en Girabent-Farrés zal worden gebruikt om gegevens te verzamelen over het type en de hoeveelheid fysieke activiteit die door de deelnemers wordt uitgevoerd .
|
Bij aanvang; post 1 (3 maanden) en post 2 (6 maanden)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stabilometrie
Tijdsspanne: Bij aanvang; post 1 (3 maanden) en post 2 (6 maanden)
|
Voor het verzamelen van stabilometrische gegevens zal een traagheidsmeetinstrument genaamd Gyko® (Janusz Jaworski et al., 2020) (Figuur 5) worden gebruikt.
Het is een state-of-the-art apparaat dat een objectieve beoordeling van versnelling, hoeksnelheid en met een acquisitiefrequentie van 100 Hz mogelijk maakt
|
Bij aanvang; post 1 (3 maanden) en post 2 (6 maanden)
|
|
Instabiliteitstest
Tijdsspanne: Bij aanvang; post 1 (3 maanden) en post 2 (6 maanden)
|
De instabiliteitstest wordt uitgevoerd met een schuimrubberen pad model Balance _Pand Elite ® met afmetingen van 50 x 41 x 6 cm, een gewicht van 0,7 kg en een dichtheid van 55 kg/m (Figuur 6).
Het schuim heeft een nominale dichtheid van 40kg/m3 en een verticale druksterkte van 0,45N mm2 en een verticale drukelasticiteit van 34N mm2 volgens de fabrikant
|
Bij aanvang; post 1 (3 maanden) en post 2 (6 maanden)
|
|
Longeer test
Tijdsspanne: Bij aanvang; post 1 (3 maanden) en post 2 (6 maanden)
|
De uitvaltest wordt gebruikt om de dorsaalflexie van de enkel te bepalen (afbeelding 10) met behulp van het Leg MOtion®-systeem
|
Bij aanvang; post 1 (3 maanden) en post 2 (6 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Han J, Anson J, Waddington G, Adams R, Liu Y. The Role of Ankle Proprioception for Balance Control in relation to Sports Performance and Injury. Biomed Res Int. 2015;2015:842804. doi: 10.1155/2015/842804. Epub 2015 Oct 25.
- Garcia-Soidan JL, Garcia-Lineira J, Leiros-Rodriguez R, Soto-Rodriguez A. Physical Activity Practice and Optimal Development of Postural Control in School Children: Are They Related? J Clin Med. 2020 Sep 10;9(9):2919. doi: 10.3390/jcm9092919.
- Vallandingham RA, Gaven SL, Powden CJ. Changes in Dorsiflexion and Dynamic Postural Control After Mobilizations in Individuals With Chronic Ankle Instability: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Athl Train. 2019 Apr;54(4):403-417. doi: 10.4085/1062-6050-380-17. Epub 2019 Mar 14.
- Martinez-Corcoles V, Nieto-Gil P, Ramos-Petersen L, Ferrer-Torregrosa J. Balance performance analysis after the COVID-19 quarantine in children aged between 8 and 12 years old: Longitudinal study. Gait Posture. 2022 May;94:203-209. doi: 10.1016/j.gaitpost.2022.03.019. Epub 2022 Mar 27.
- Hsu YS, Kuan CC, Young YH. Assessing the development of balance function in children using stabilometry. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2009 May;73(5):737-40. doi: 10.1016/j.ijporl.2009.01.016. Epub 2009 Feb 20.
- Hoch MC, Staton GS, McKeon PO. Dorsiflexion range of motion significantly influences dynamic balance. J Sci Med Sport. 2011 Jan;14(1):90-2. doi: 10.1016/j.jsams.2010.08.001. Epub 2010 Sep 16.
- Grindstaff TL, Dolan N, Morton SK. Ankle dorsiflexion range of motion influences Lateral Step Down Test scores in individuals with chronic ankle instability. Phys Ther Sport. 2017 Jan;23:75-81. doi: 10.1016/j.ptsp.2016.07.008. Epub 2016 Jul 29.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 juni 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
27 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
17 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- UCV/2017-2018//113
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .