Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Analyse av postural kontroll hos barn som lider av Triceps Suralis Shortening.

Analyse av postural kontroll hos barn etter treningsterapi versus passiv "hælpute"-behandling: randomisert kontrollert forsøk.

Sentralnervesystemet (CNS) koordinerer balansen gjennom de visuelle, vestibulære og somatoproprioseptive systemene, som produserer muskelaktivering for postural kontroll. Blant de viktige muskelaktiveringene for postural kontroll er de som produseres i ankelleddet, som er avgjørende for å opprettholde postural kontroll i sportsmiljøer, sammen med gastrocnemius- og soleus-musklene. Studier viser at barn som driver med idrett forbedrer sin posturale stabilitet og akselererer sensorisk modning, noe som kan påvirke utviklingen av underekstremitetene, spesielt innsettingsmuskulaturen i ankelen og foten. Denne studien tar sikte på å analysere postural kontroll hos barn i skolealder med triceps suralis-retraksjon og vurdere effektiviteten av behandling med strekk versus en hælpute i 3 og 6 måneder. I tillegg vil studien analysere om den fysiske aktiviteten barna deltar i påvirker deres stabilitet

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

En randomisert kontrollert studie vil bli utført for å evaluere effektiviteten av å bruke en hælpute og en gastrocnemius- og soleus-strekkprotokoll. Resultatene av begge intervensjonene vil bli evaluert og sammenlignet, inkludert pre-intervensjon og post-intervensjon vurderinger ved 3 måneder og 6 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Valencia
      • Torrent, Valencia, Spania, 46900
        • Javier Ferrer Torregrosa

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Barn 8-12 år
  2. Regelmessig idrettsutøvelse
  3. Redusert rekkevidde av fleksjon

Ekskluderingskriterier:

  1. Har nevrologisk, vestibulær, muskulær, psykologisk eller visuell synssykdom.
  2. Traumatisk patologi 12 måneder før målingen (forstuinger, talalgier, etc.).
  3. Sykdommer i balanse eller motorisk kontroll.
  4. Operasjoner siste 12 måneder.
  5. Tar medisiner som kan påvirke det nevromuskulære systemet.
  6. Idrettstrening de siste 48 timene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Strekkgruppe
Mønsteret vil bli utført 3 ganger per dag (10 repetisjoner, 30 sekunder hver repetisjon). En daglig kontrolldagbok vil fylles ut når du utfører øvelsen.
Strekkgruppen vil utføre en konvensjonell tøyningsøvelse.
Aktiv komparator: Hælcupgruppe
Hælkoppen blir 5 mm høy (Eva Shore 65)
Hælputegruppen vil bli påført en plantarstøtte i løpet av studiemånedene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline for fysisk aktivitetsspørreskjema for barn (PAQ-C) ved 6 måneder
Tidsramme: Ved baseline; post 1 (3 måneder) og post 2 (6 måneder)
Dataene om type og mengde fysisk aktivitet utført av deltakerne vil bli samlet inn ved hjelp av den spanske versjonen av Physical Activity Questionnaire for Children (PAQ-C) (vedlegg 3). PAQ-C har blitt validert av Manchola-González, Bagur-Calafat og Girabent-Farrésby. Manchola-González, Bagur-Calafat og Girabent-Farrés vil bli brukt til å samle inn data om type og mengde fysisk aktivitet utført av deltakerne .
Ved baseline; post 1 (3 måneder) og post 2 (6 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Stabilometri
Tidsramme: Ved baseline; post 1 (3 måneder) og post 2 (6 måneder)
For å samle inn stabilometridata vil et treghetsmåleinstrument kalt Gyko® (Janusz Jaworski et al., 2020) (Figur 5) brukes. Det er en toppmoderne enhet som muliggjør objektiv vurdering av akselerasjon, vinkelhastighet og med en innsamlingsfrekvens på 100Hz
Ved baseline; post 1 (3 måneder) og post 2 (6 måneder)
Ustabilitetstest
Tidsramme: Ved baseline; post 1 (3 måneder) og post 2 (6 måneder)
Ustabilitetstesten vil bli utført med en skumgummipute modell Balance _Pand Elite ® med dimensjoner på 50 x 41 x 6 cm, en vekt på 0,7 kg og en tetthet på 55 kg/m (Figur 6). Skummet har en nominell tetthet på 40 kg/m3 og en vertikal trykkstyrke på 0,45N mm2 og en vertikal trykkelastisitet på 34N mm2 ifølge produsenten
Ved baseline; post 1 (3 måneder) og post 2 (6 måneder)
Utfallstest
Tidsramme: Ved baseline; post 1 (3 måneder) og post 2 (6 måneder)
Lungetesten vil bli brukt til å bestemme dorsalfleksjon av ankelen (Figur 10) ved bruk av Leg MOtion®-systemet
Ved baseline; post 1 (3 måneder) og post 2 (6 måneder)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2023

Primær fullføring (Faktiske)

27. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

27. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

15. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

17. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • UCV/2017-2018//113

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere