- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05902949
Analyse du contrôle postural chez les enfants souffrant de raccourcissement du triceps sural.
15 janvier 2024 mis à jour par: Fundación Universidad Católica de Valencia San Vicente Mártir
Analyse du contrôle postural chez les enfants après une thérapie par l'exercice par rapport au traitement passif "talonnière" : essai contrôlé randomisé.
Le système nerveux central (SNC) coordonne l'équilibre à travers les systèmes visuel, vestibulaire et somatoproprioceptif, qui produisent l'activation musculaire pour le contrôle postural.
Parmi les activations musculaires importantes pour le contrôle postural figurent celles produites dans l'articulation de la cheville, qui est cruciale pour maintenir le contrôle postural dans les contextes sportifs, ainsi que les muscles gastrocnémiens et soléaires.
Des études montrent que les enfants qui pratiquent des sports améliorent leur stabilité posturale et accélèrent la maturation sensorielle, ce qui peut affecter le développement de l'extrémité du membre inférieur, en particulier la musculature d'insertion de la cheville et du pied.
La présente étude vise à analyser le contrôle postural chez des enfants d'âge scolaire présentant une rétraction du triceps sural et à évaluer l'efficacité d'un traitement par étirements par rapport à une talonnette pendant 3 et 6 mois.
De plus, l'étude analysera si l'activité physique pratiquée par les enfants influence leur stabilité
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un essai contrôlé randomisé sera mené pour évaluer l'efficacité de l'utilisation d'une talonnette et d'un protocole d'étirement des gastrocnémiens et des soléaires.
Les résultats des deux interventions seront évalués et comparés, y compris les évaluations pré-intervention et post-intervention à 3 mois et 6 mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
150
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Javier Ferrer Torregrosa, PhD
- Numéro de téléphone: +34610436628
- E-mail: javier.ferrer@ucv.es
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Juan Vicente, PhD
- Numéro de téléphone: 6437 +34963637412
- E-mail: juan.vicente@ucv.es
Lieux d'étude
-
-
Valencia
-
Torrent, Valencia, Espagne, 46900
- Javier Ferrer Torregrosa
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Enfants 8-12 ans
- Pratique sportive régulière
- Diminution de la gamme de flexión
Critère d'exclusion:
- Avoir une maladie neurologique, vestibulaire, musculaire, psychologique ou visuelle visuelle.
- Pathologie traumatique 12 mois avant la mesure (entorses, talalgies, etc.).
- Maladies de l'équilibre ou du contrôle moteur.
- Chirurgies au cours des 12 derniers mois.
- Prendre des médicaments qui peuvent affecter le système neuromusculaire.
- Pratique sportive dans les dernières 48 heures.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Groupe d'étirement
Le motif sera exécuté 3 fois par jour (10 répétitions, 30 secondes à chaque répétition).
Un journal de contrôle quotidien sera rempli lors de la réalisation de l'exercice.
|
Le groupe d'étirements effectuera un exercice d'étirement conventionnel.
|
Comparateur actif: Groupe de tasse de talon
La coque du talon aura une hauteur de 5 mm (Eva Shore 65)
|
Le groupe de coussinets de talon sera appliqué un support plantaire pendant les mois de l'étude.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement par rapport à la ligne de base du Questionnaire sur l'activité physique pour les enfants (PAQ-C) à 6 mois
Délai: Au départ ; poste 1 (3 mois) et poste 2 (6 mois)
|
Les données sur le type et la quantité d'activité physique réalisée par les participants seront collectées à l'aide de la version espagnole du questionnaire sur l'activité physique pour les enfants (PAQ-C) (annexe 3).
Le PAQ-C a été validé par Manchola-González, Bagur-Calafat et Girabent-Farrés par Manchola-González, Bagur-Calafat et Girabent-Farrés sera utilisé pour collecter des données sur le type et la quantité d'activité physique réalisée par les participants .
|
Au départ ; poste 1 (3 mois) et poste 2 (6 mois)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Stabilométrie
Délai: Au départ ; poste 1 (3 mois) et poste 2 (6 mois)
|
Pour la collecte des données de stabilométrie, un instrument de mesure inertielle appelé Gyko® (Janusz Jaworski et al., 2020) (Figure 5) sera utilisé.
C'est un appareil de pointe qui permet une évaluation objective de l'accélération, de la vitesse angulaire et avec une fréquence d'acquisition de 100Hz
|
Au départ ; poste 1 (3 mois) et poste 2 (6 mois)
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Essai d'instabilité
Délai: Au départ ; poste 1 (3 mois) et poste 2 (6 mois)
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Le test d'instabilité sera effectué à l'aide d'un tampon en caoutchouc mousse modèle Balance _Pand Elite ® de dimensions 50 x 41 x 6 cm, d'un poids de 0,7 kg et d'une densité de 55 kg/m (Figure 6).
La mousse a une densité nominale de 40kg/m3 et une résistance à la compression verticale de 0,45N mm2 et une élasticité à la compression verticale de 34N mm2 selon le fabricant
|
Au départ ; poste 1 (3 mois) et poste 2 (6 mois)
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Test de fente
Délai: Au départ ; poste 1 (3 mois) et poste 2 (6 mois)
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Le test de fente sera utilisé pour déterminer la flexion dorsale de la cheville (Figure 10) à l'aide du système Leg MOtion®
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Au départ ; poste 1 (3 mois) et poste 2 (6 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Han J, Anson J, Waddington G, Adams R, Liu Y. The Role of Ankle Proprioception for Balance Control in relation to Sports Performance and Injury. Biomed Res Int. 2015;2015:842804. doi: 10.1155/2015/842804. Epub 2015 Oct 25.
- Garcia-Soidan JL, Garcia-Lineira J, Leiros-Rodriguez R, Soto-Rodriguez A. Physical Activity Practice and Optimal Development of Postural Control in School Children: Are They Related? J Clin Med. 2020 Sep 10;9(9):2919. doi: 10.3390/jcm9092919.
- Vallandingham RA, Gaven SL, Powden CJ. Changes in Dorsiflexion and Dynamic Postural Control After Mobilizations in Individuals With Chronic Ankle Instability: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Athl Train. 2019 Apr;54(4):403-417. doi: 10.4085/1062-6050-380-17. Epub 2019 Mar 14.
- Martinez-Corcoles V, Nieto-Gil P, Ramos-Petersen L, Ferrer-Torregrosa J. Balance performance analysis after the COVID-19 quarantine in children aged between 8 and 12 years old: Longitudinal study. Gait Posture. 2022 May;94:203-209. doi: 10.1016/j.gaitpost.2022.03.019. Epub 2022 Mar 27.
- Hsu YS, Kuan CC, Young YH. Assessing the development of balance function in children using stabilometry. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2009 May;73(5):737-40. doi: 10.1016/j.ijporl.2009.01.016. Epub 2009 Feb 20.
- Hoch MC, Staton GS, McKeon PO. Dorsiflexion range of motion significantly influences dynamic balance. J Sci Med Sport. 2011 Jan;14(1):90-2. doi: 10.1016/j.jsams.2010.08.001. Epub 2010 Sep 16.
- Grindstaff TL, Dolan N, Morton SK. Ankle dorsiflexion range of motion influences Lateral Step Down Test scores in individuals with chronic ankle instability. Phys Ther Sport. 2017 Jan;23:75-81. doi: 10.1016/j.ptsp.2016.07.008. Epub 2016 Jul 29.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 juin 2023
Achèvement primaire (Réel)
27 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
27 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 juin 2023
Première publication (Réel)
15 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
17 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- UCV/2017-2018//113
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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