Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analyse af postural kontrol hos børn, der lider af Triceps Suralis-forkortning.

15. januar 2024 opdateret af: Fundación Universidad Católica de Valencia San Vicente Mártir

Analyse af postural kontrol hos børn efter træningsterapi versus passiv "hælpude"-behandling: Randomiseret kontrolleret forsøg.

Centralnervesystemet (CNS) koordinerer balancen gennem de visuelle, vestibulære og somatoproprioceptive systemer, som producerer muskelaktivering til postural kontrol. Blandt de vigtige muskelaktiveringer til postural kontrol er dem, der produceres i ankelleddet, hvilket er afgørende for at opretholde postural kontrol i sportsmiljøer, sammen med gastrocnemius og soleus musklerne. Undersøgelser viser, at børn, der dyrker sport, forbedrer deres posturale stabilitet og fremskynder sensorisk modning, hvilket kan påvirke udviklingen af ​​underekstremiteterne, især indsættelsesmuskulaturen i ankel og fod. Nærværende undersøgelse har til formål at analysere postural kontrol hos børn i skolealderen med triceps suralis-retraktion og vurdere effektiviteten af ​​behandling med udstrækning versus en hælpude i 3 og 6 måneder. Derudover vil undersøgelsen analysere, om den fysiske aktivitet, børnene udfører, påvirker deres stabilitet

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et randomiseret kontrolleret forsøg vil blive udført for at evaluere effektiviteten af ​​at bruge en hælpude og en gastrocnemius- og soleus-strækningsprotokol. Resultaterne af begge interventioner vil blive evalueret og sammenlignet, herunder præ-intervention og post-intervention vurderinger efter 3 måneder og 6 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Valencia
      • Torrent, Valencia, Spanien, 46900
        • Javier Ferrer Torregrosa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Børn 8-12 år
  2. Regelmæssig idrætsudøvelse
  3. Nedsat rækkevidde af flexion

Ekskluderingskriterier:

  1. Har neurologisk, vestibulær, muskulær, psykologisk eller visuel synssygdom.
  2. Traumatisk patologi 12 måneder før målingen (forstuvninger, talalgier osv.).
  3. Sygdomme i balance eller motorisk kontrol.
  4. Operationer inden for de sidste 12 måneder.
  5. Indtagelse af medicin, der kan påvirke det neuromuskulære system.
  6. Sportstræning inden for de sidste 48 timer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Strækgruppe
Mønsteret udføres 3 gange om dagen (10 gentagelser, 30 sekunder hver gentagelse). En daglig kontroldagbog vil blive udfyldt, når øvelsen udføres.
Procedure: Streching Group
Strækgruppen vil udføre en konventionel strækøvelse.
Aktiv komparator: Hæl Cup gruppe
Hælskålen bliver 5 mm høj (Eva Shore 65)
Procedure: Hælgruppe
Hælpudegruppen vil blive påført en plantar støtte i løbet af undersøgelsens måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline af fysisk aktivitetsspørgeskema for børn (PAQ-C) efter 6 måneder
Tidsramme: Ved baseline; post 1 (3 måneder) og post 2 (6 måneder)
Dataene om typen og mængden af ​​fysisk aktivitet udført af deltagerne vil blive indsamlet ved hjælp af den spanske version af Physical Activity Questionnaire for Children (PAQ-C) (bilag 3). PAQ-C er blevet valideret af Manchola-González, Bagur-Calafat og Girabent-Farrésby. Manchola-González, Bagur-Calafat og Girabent-Farrés vil blive brugt til at indsamle data om typen og mængden af ​​fysisk aktivitet udført af deltagerne .
Ved baseline; post 1 (3 måneder) og post 2 (6 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stabilometri
Tidsramme: Ved baseline; post 1 (3 måneder) og post 2 (6 måneder)
Til indsamling af stabilometridata vil et inertialmåleinstrument kaldet Gyko® (Janusz Jaworski et al., 2020) (Figur 5) blive brugt. Det er en state-of-the-art enhed, der giver mulighed for objektiv vurdering af acceleration, vinkelhastighed og med en optagelsesfrekvens på 100Hz
Ved baseline; post 1 (3 måneder) og post 2 (6 måneder)
Ustabilitetstest
Tidsramme: Ved baseline; post 1 (3 måneder) og post 2 (6 måneder)
Ustabilitetstesten vil blive udført ved hjælp af en skumgummipude model Balance _Pand Elite ® med dimensioner på 50 x 41 x 6 cm, en vægt på 0,7 kg og en densitet på 55 kg/m (Figur 6). Skummet har en nominel densitet på 40 kg/m3 og en vertikal trykstyrke på 0,45N mm2 og en vertikal trykelasticitet på 34N mm2 ifølge producenten
Ved baseline; post 1 (3 måneder) og post 2 (6 måneder)
Lungetest
Tidsramme: Ved baseline; post 1 (3 måneder) og post 2 (6 måneder)
Lungetesten vil blive brugt til at bestemme den dorsale fleksion af anklen (Figur 10) ved hjælp af Leg MOtion®-systemet
Ved baseline; post 1 (3 måneder) og post 2 (6 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fundación Universidad Católica de Valencia San Vicente Mártir

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

27. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

15. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

17. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • UCV/2017-2018//113

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner