Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza kontroli postawy u dzieci ze skróceniem mięśnia trójgłowego uda.

15 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Fundación Universidad Católica de Valencia San Vicente Mártir

Analiza kontroli postawy u dzieci po terapii ruchowej w porównaniu z leczeniem biernym „podpiętkiem”: randomizowana, kontrolowana próba.

Centralny układ nerwowy (OUN) koordynuje równowagę za pośrednictwem układu wzrokowego, przedsionkowego i somatoproprioceptywnego, które wytwarzają aktywację mięśni w celu kontroli postawy. Wśród ważnych aktywacji mięśni odpowiedzialnych za kontrolę postawy są te wytwarzane w stawie skokowym, który ma kluczowe znaczenie dla utrzymania kontroli postawy w warunkach sportowych, wraz z mięśniami brzuchatym łydki i płaszczkowatym. Badania pokazują, że dzieci uprawiające sport poprawiają stabilność posturalną i przyspieszają dojrzewanie sensoryczne, co może wpływać na rozwój kończyny dolnej, a konkretnie mięśnia przyczepu stawu skokowego i stopy. Celem niniejszej pracy jest analiza kontroli postawy u dzieci w wieku szkolnym z retrakcją mięśnia trójgłowego uda oraz ocena skuteczności leczenia rozciąganiem w porównaniu z wkładką pod piętę przez okres 3 i 6 miesięcy. Dodatkowo w badaniu zostanie przeanalizowane, czy aktywność fizyczna, jaką podejmują dzieci, wpływa na ich stabilność

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przeprowadzona zostanie randomizowana, kontrolowana próba w celu oceny skuteczności stosowania podkładki pod piętę oraz protokołu rozciągania mięśnia brzuchatego łydki i płaszczkowatego. Wyniki obu interwencji zostaną ocenione i porównane, w tym oceny przed i po interwencji po 3 i 6 miesiącach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Valencia
      • Torrent, Valencia, Hiszpania, 46900
        • Javier Ferrer Torregrosa

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dzieci w wieku 8-12 lat
  2. Regularne uprawianie sportu
  3. Zmniejszony zakres zgięcia

Kryteria wyłączenia:

  1. Choroby neurologiczne, przedsionkowe, mięśniowe, psychologiczne lub wzrokowe.
  2. Patologia urazowa 12 miesięcy przed pomiarem (skręcenia, bóle kręgosłupa itp.).
  3. Choroby równowagi lub kontroli motorycznej.
  4. Operacje w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
  5. Przyjmowanie leków, które mogą wpływać na układ nerwowo-mięśniowy.
  6. Trening sportowy w ciągu ostatnich 48 godzin.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa rozciągająca
Schemat będzie wykonywany 3 razy dziennie (10 powtórzeń po 30 sekund każde powtórzenie). Podczas wykonywania ćwiczenia zostanie wypełniony dzienny dziennik kontrolny.
Procedura: Grupa rozciągająca
Grupa Streching wykona konwencjonalne ćwiczenie rozciągające.
Aktywny komparator: Grupa Heel Cup
Miseczka pięty będzie miała 5 mm wysokości (Eva Shore 65)
Procedura: Grupa pięty
Grupa podkładek pod piętę będzie miała zastosowane wsparcie podeszwowe podczas miesięcy badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej Kwestionariusza Aktywności Fizycznej dla Dzieci (PAQ-C) po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Na linii podstawowej; stanowisko 1 (3 miesiące) i stanowisko 2 (6 miesięcy)
Dane o rodzaju i ilości wykonywanej przez uczestników aktywności fizycznej będą zbierane za pomocą hiszpańskiej wersji Kwestionariusza Aktywności Fizycznej Dzieci (PAQ-C) (Załącznik 3). PAQ-C został zatwierdzony przez Manchola-González, Bagur-Calafat i Girabent-Farrésby Manchola-González, Bagur-Calafat i Girabent-Farrés będzie używany do zbierania danych o rodzaju i ilości aktywności fizycznej wykonywanej przez uczestników .
Na linii podstawowej; stanowisko 1 (3 miesiące) i stanowisko 2 (6 miesięcy)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stabilometria
Ramy czasowe: Na linii podstawowej; stanowisko 1 (3 miesiące) i stanowisko 2 (6 miesięcy)
Do zbierania danych stabilometrycznych wykorzystany zostanie inercyjny przyrząd pomiarowy o nazwie Gyko® (Janusz Jaworski i in., 2020) (ryc. 5). Jest to najnowocześniejsze urządzenie, które pozwala na obiektywną ocenę przyspieszenia, prędkości kątowej i przy częstotliwości akwizycji 100Hz
Na linii podstawowej; stanowisko 1 (3 miesiące) i stanowisko 2 (6 miesięcy)
Test niestabilności
Ramy czasowe: Na linii podstawowej; stanowisko 1 (3 miesiące) i stanowisko 2 (6 miesięcy)
Test niestabilności zostanie przeprowadzony przy użyciu podkładki z pianki gumowej model Balance _Pand Elite® o wymiarach 50 x 41 x 6 cm, wadze 0,7 kg i gęstości 55 kg/m (Rysunek 6). Pianka ma gęstość nominalną 40kg/m3 i wytrzymałość na ściskanie w pionie 0,45N mm2 oraz sprężystość na ściskanie w pionie 34N mm2 według producenta
Na linii podstawowej; stanowisko 1 (3 miesiące) i stanowisko 2 (6 miesięcy)
Test lonży
Ramy czasowe: Na linii podstawowej; stanowisko 1 (3 miesiące) i stanowisko 2 (6 miesięcy)
Test wykroku zostanie wykorzystany do określenia zgięcia grzbietowego stawu skokowego (Rysunek 10) przy użyciu systemu Leg MOtion®
Na linii podstawowej; stanowisko 1 (3 miesiące) i stanowisko 2 (6 miesięcy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fundación Universidad Católica de Valencia San Vicente Mártir

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

17 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UCV/2017-2018//113

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj