- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05902949
Analys av postural kontroll hos barn som lider av Triceps Suralis-förkortning.
15 januari 2024 uppdaterad av: Fundación Universidad Católica de Valencia San Vicente Mártir
Analys av postural kontroll hos barn efter träningsterapi kontra passiv behandling med "hälskydd": Randomiserad kontrollerad studie.
Det centrala nervsystemet (CNS) koordinerar balansen genom de visuella, vestibulära och somatoproprioceptiva systemen, som producerar muskelaktivering för postural kontroll.
Bland de viktiga muskelaktiveringarna för postural kontroll är de som produceras i fotleden, vilket är avgörande för att bibehålla postural kontroll i sportmiljöer, tillsammans med gastrocnemius- och soleusmusklerna.
Studier visar att barn som utövar idrott förbättrar sin hållningsstabilitet och påskyndar sensorisk mognad, vilket kan påverka utvecklingen av den nedre extremiteten, särskilt insättningsmuskulaturen i fotleden och foten.
Föreliggande studie syftar till att analysera postural kontroll hos barn i skolåldern med triceps suralis-retraktion och bedöma effektiviteten av behandling med stretching kontra en hälkudde under 3 och 6 månader.
Dessutom kommer studien att analysera om den fysiska aktivitet som barnen ägnar sig åt påverkar deras stabilitet
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En randomiserad kontrollerad studie kommer att genomföras för att utvärdera effektiviteten av att använda en hälkudde och ett gastrocnemius- och soleus-töjningsprotokoll.
Resultaten av båda interventionerna kommer att utvärderas och jämföras, inklusive pre-intervention och post-intervention bedömningar efter 3 månader och 6 månader.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
150
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Javier Ferrer Torregrosa, PhD
- Telefonnummer: +34610436628
- E-post: javier.ferrer@ucv.es
Studera Kontakt Backup
- Namn: Juan Vicente, PhD
- Telefonnummer: 6437 +34963637412
- E-post: juan.vicente@ucv.es
Studieorter
-
-
Valencia
-
Torrent, Valencia, Spanien, 46900
- Javier Ferrer Torregrosa
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn 8-12 år
- Regelbunden idrottsträning
- Minskat omfång av flexion
Exklusions kriterier:
- Har neurologisk, vestibulär, muskulär, psykologisk eller visuell synsjukdom.
- Traumatisk patologi 12 månader före mätningen (vrickningar, talalgier etc.).
- Sjukdomar i balans eller motorisk kontroll.
- Operationer under de senaste 12 månaderna.
- Att ta mediciner som kan påverka det neuromuskulära systemet.
- Idrottsträning under de senaste 48 timmarna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Stretching grupp
Mönstret kommer att utföras 3 gånger per dag (10 repetitioner, 30 sekunder varje repetition).
En daglig kontrolldagbok kommer att fyllas i när övningen utförs.
|
Strechinggruppen kommer att utföra en konventionell stretchövning.
|
Aktiv komparator: Heel Cup Grupp
Hälkoppen blir 5 mm hög (Eva Shore 65)
|
Hälskyddsgruppen kommer att appliceras som ett plantarstöd under de månader som studien pågår.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ändring från baslinjen för fysisk aktivitetsformulär för barn (PAQ-C) vid 6 månader
Tidsram: Vid baslinjen; post 1 (3 månader) och post 2 (6 månader)
|
Uppgifterna om typen och mängden fysisk aktivitet som utförs av deltagarna kommer att samlas in med hjälp av den spanska versionen av Physical Activity Questionnaire for Children (PAQ-C) (bilaga 3).
PAQ-C har validerats av Manchola-González, Bagur-Calafat och Girabent-Farrésby. Manchola-González, Bagur-Calafat och Girabent-Farrés kommer att användas för att samla in data om typen och mängden fysisk aktivitet som utförs av deltagarna .
|
Vid baslinjen; post 1 (3 månader) och post 2 (6 månader)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Stabilometri
Tidsram: Vid baslinjen; post 1 (3 månader) och post 2 (6 månader)
|
För att samla in stabilometridata kommer ett tröghetsmätinstrument som kallas Gyko® (Janusz Jaworski et al., 2020) (Figur 5) att användas.
Det är en toppmodern enhet som möjliggör objektiv bedömning av acceleration, vinkelhastighet och med en insamlingsfrekvens på 100Hz
|
Vid baslinjen; post 1 (3 månader) och post 2 (6 månader)
|
Instabilitetstest
Tidsram: Vid baslinjen; post 1 (3 månader) och post 2 (6 månader)
|
Instabilitetstestet kommer att utföras med en skumgummidyna modell Balance _Pand Elite ® med dimensioner på 50 x 41 x 6 cm, en vikt på 0,7 kg och en densitet på 55 kg/m (Figur 6).
Skummet har en nominell densitet på 40 kg/m3 och en vertikal tryckhållfasthet på 0,45N mm2 och en vertikal tryckelasticitet på 34N mm2 enligt tillverkaren
|
Vid baslinjen; post 1 (3 månader) och post 2 (6 månader)
|
Lungetest
Tidsram: Vid baslinjen; post 1 (3 månader) och post 2 (6 månader)
|
Lungetestet kommer att användas för att bestämma den dorsala flexionen av fotleden (Figur 10) med Leg MOtion®-systemet
|
Vid baslinjen; post 1 (3 månader) och post 2 (6 månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Han J, Anson J, Waddington G, Adams R, Liu Y. The Role of Ankle Proprioception for Balance Control in relation to Sports Performance and Injury. Biomed Res Int. 2015;2015:842804. doi: 10.1155/2015/842804. Epub 2015 Oct 25.
- Garcia-Soidan JL, Garcia-Lineira J, Leiros-Rodriguez R, Soto-Rodriguez A. Physical Activity Practice and Optimal Development of Postural Control in School Children: Are They Related? J Clin Med. 2020 Sep 10;9(9):2919. doi: 10.3390/jcm9092919.
- Vallandingham RA, Gaven SL, Powden CJ. Changes in Dorsiflexion and Dynamic Postural Control After Mobilizations in Individuals With Chronic Ankle Instability: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Athl Train. 2019 Apr;54(4):403-417. doi: 10.4085/1062-6050-380-17. Epub 2019 Mar 14.
- Martinez-Corcoles V, Nieto-Gil P, Ramos-Petersen L, Ferrer-Torregrosa J. Balance performance analysis after the COVID-19 quarantine in children aged between 8 and 12 years old: Longitudinal study. Gait Posture. 2022 May;94:203-209. doi: 10.1016/j.gaitpost.2022.03.019. Epub 2022 Mar 27.
- Hsu YS, Kuan CC, Young YH. Assessing the development of balance function in children using stabilometry. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2009 May;73(5):737-40. doi: 10.1016/j.ijporl.2009.01.016. Epub 2009 Feb 20.
- Hoch MC, Staton GS, McKeon PO. Dorsiflexion range of motion significantly influences dynamic balance. J Sci Med Sport. 2011 Jan;14(1):90-2. doi: 10.1016/j.jsams.2010.08.001. Epub 2010 Sep 16.
- Grindstaff TL, Dolan N, Morton SK. Ankle dorsiflexion range of motion influences Lateral Step Down Test scores in individuals with chronic ankle instability. Phys Ther Sport. 2017 Jan;23:75-81. doi: 10.1016/j.ptsp.2016.07.008. Epub 2016 Jul 29.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 juni 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
27 december 2023
Avslutad studie (Faktisk)
27 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 november 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 juni 2023
Första postat (Faktisk)
15 juni 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
17 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- UCV/2017-2018//113
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Streching Group
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonHar inte rekryterat ännuStress, känslomässigt | Hälsoriskbeteenden | Hälsorelaterat beteende | Hälsosam livsstil | Fysisk inaktivitet | Hälsosam kost | Hälsosam kost Index | Icke smittsamma sjukdomarKalkon
-
Dokuz Eylul UniversityHar inte rekryterat ännuGlenohumeral intern rotationsunderskott
-
RenJi HospitalHar inte rekryterat ännuVätskelyhördhet | Variation av slagvolym | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
RenJi HospitalHar inte rekryterat ännuVätskelyhördhet | Variation av slagvolym | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
Dokuz Eylul UniversityHar inte rekryterat ännuGlenohumeral intern rotationsunderskott
-
Boston Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadPosttraumatisk stressyndromFörenta staterna
-
Hui-Hsun ChiangAvslutadUtbildningsproblem | Amning | Våld på arbetsplatsenTaiwan
-
Community Health Center of Franklin CountyMassachusetts General Hospital; Just RootsOkänd
-
Centro Hospitalar do PortoUniversity of Trás-os-Montes and Alto Douro; Foundation for Science and... och andra samarbetspartnersRekryteringIntermittent Claudication | Perifer arteriell sjukdom (PAD)Portugal
-
Riphah International UniversityAvslutad