- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05902949
Análise do Controle Postural em Crianças com Encurtamento do Tríceps Sural.
15 de janeiro de 2024 atualizado por: Fundación Universidad Católica de Valencia San Vicente Mártir
Análise do controle postural em crianças após terapia de exercícios versus tratamento passivo com "calcanhares": ensaio controlado randomizado.
O sistema nervoso central (SNC) coordena o equilíbrio por meio dos sistemas visual, vestibular e somatoproprioceptivo, que produzem ativação muscular para o controle postural.
Entre as ativações musculares importantes para o controle postural estão aquelas produzidas na articulação do tornozelo, que é crucial para a manutenção do controle postural em ambientes esportivos, juntamente com os músculos gastrocnêmio e sóleo.
Estudos mostram que crianças que praticam esportes melhoram sua estabilidade postural e aceleram a maturação sensorial, o que pode afetar o desenvolvimento da extremidade do membro inferior, especificamente a musculatura insercional do tornozelo e do pé.
O presente estudo tem como objetivo analisar o controle postural em escolares com retração do tríceps sural e avaliar a eficácia do tratamento com alongamento versus calcanhar por 3 e 6 meses.
Além disso, o estudo analisará se a atividade física praticada pelas crianças influencia sua estabilidade
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um ensaio controlado randomizado será conduzido para avaliar a eficácia do uso de uma almofada de calcanhar e um protocolo de alongamento de gastrocnêmio e sóleo.
Os resultados de ambas as intervenções serão avaliados e comparados, incluindo avaliações pré-intervenção e pós-intervenção aos 3 meses e 6 meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Valencia
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Torrent, Valencia, Espanha, 46900
- Javier Ferrer Torregrosa
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças de 8 a 12 anos
- Prática desportiva regular
- Diminuição da amplitude de flexão
Critério de exclusão:
- Ter doença neurológica, vestibular, muscular, psicológica ou visual visual.
- Patologia traumática 12 meses antes da medição (entorses, talalgias, etc.).
- Doenças do equilíbrio ou controle motor.
- Cirurgias nos últimos 12 meses.
- Tomando medicamentos que podem afetar o sistema neuromuscular.
- Prática esportiva nas últimas 48 horas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo de alongamento
O padrão será executado 3 vezes por dia (10 repetições, 30 segundos cada repetição).
Um diário de controle diário será preenchido ao realizar o exercício.
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O grupo Alongamento realizará um exercício de alongamento convencional.
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Comparador Ativo: Grupo Tacão de Calcanhar
O calcanhar terá 5mm de altura (Eva Shore 65)
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O grupo calcanhar será aplicado um apoio plantar durante os meses do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da linha de base do Questionário de Atividade Física para Crianças (PAQ-C) aos 6 meses
Prazo: Na linha de base; post 1 (3 meses) e post 2 (6 meses)
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Os dados sobre o tipo e a quantidade de atividade física realizada pelos participantes serão coletados por meio da versão em espanhol do Questionário de Atividade Física para Crianças (PAQ-C) (Anexo 3).
O PAQ-C foi validado por Manchola-González, Bagur-Calafat e Girabent-Farrésby Manchola-González, Bagur-Calafat e Girabent-Farrés será usado para coletar dados sobre o tipo e quantidade de atividade física realizada pelos participantes .
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Na linha de base; post 1 (3 meses) e post 2 (6 meses)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estabilometria
Prazo: Na linha de base; post 1 (3 meses) e post 2 (6 meses)
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Para a coleta dos dados de estabilometria será utilizado um instrumento de medida inercial denominado Gyko® (Janusz Jaworski et al., 2020) (Figura 5).
É um dispositivo de última geração que permite a avaliação objetiva da aceleração, velocidade angular e com frequência de aquisição de 100Hz
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Na linha de base; post 1 (3 meses) e post 2 (6 meses)
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Teste de instabilidade
Prazo: Na linha de base; post 1 (3 meses) e post 2 (6 meses)
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O teste de instabilidade será realizado com uma almofada de espuma de borracha modelo Balance _Pand Elite ® com dimensões de 50 x 41 x 6cm, peso de 0,7kg e densidade de 55kg/m (Figura 6).
A espuma tem uma densidade nominal de 40kg/m3 e uma resistência à compressão vertical de 0,45N mm2 e uma elasticidade à compressão vertical de 34N mm2 de acordo com o fabricante
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Na linha de base; post 1 (3 meses) e post 2 (6 meses)
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Teste de Estocada
Prazo: Na linha de base; post 1 (3 meses) e post 2 (6 meses)
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O Lunge Test será utilizado para determinar a flexão dorsal do tornozelo (Figura 10) utilizando o sistema Leg MOtion®
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Na linha de base; post 1 (3 meses) e post 2 (6 meses)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Han J, Anson J, Waddington G, Adams R, Liu Y. The Role of Ankle Proprioception for Balance Control in relation to Sports Performance and Injury. Biomed Res Int. 2015;2015:842804. doi: 10.1155/2015/842804. Epub 2015 Oct 25.
- Garcia-Soidan JL, Garcia-Lineira J, Leiros-Rodriguez R, Soto-Rodriguez A. Physical Activity Practice and Optimal Development of Postural Control in School Children: Are They Related? J Clin Med. 2020 Sep 10;9(9):2919. doi: 10.3390/jcm9092919.
- Vallandingham RA, Gaven SL, Powden CJ. Changes in Dorsiflexion and Dynamic Postural Control After Mobilizations in Individuals With Chronic Ankle Instability: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Athl Train. 2019 Apr;54(4):403-417. doi: 10.4085/1062-6050-380-17. Epub 2019 Mar 14.
- Martinez-Corcoles V, Nieto-Gil P, Ramos-Petersen L, Ferrer-Torregrosa J. Balance performance analysis after the COVID-19 quarantine in children aged between 8 and 12 years old: Longitudinal study. Gait Posture. 2022 May;94:203-209. doi: 10.1016/j.gaitpost.2022.03.019. Epub 2022 Mar 27.
- Hsu YS, Kuan CC, Young YH. Assessing the development of balance function in children using stabilometry. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2009 May;73(5):737-40. doi: 10.1016/j.ijporl.2009.01.016. Epub 2009 Feb 20.
- Hoch MC, Staton GS, McKeon PO. Dorsiflexion range of motion significantly influences dynamic balance. J Sci Med Sport. 2011 Jan;14(1):90-2. doi: 10.1016/j.jsams.2010.08.001. Epub 2010 Sep 16.
- Grindstaff TL, Dolan N, Morton SK. Ankle dorsiflexion range of motion influences Lateral Step Down Test scores in individuals with chronic ankle instability. Phys Ther Sport. 2017 Jan;23:75-81. doi: 10.1016/j.ptsp.2016.07.008. Epub 2016 Jul 29.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de junho de 2023
Conclusão Primária (Real)
27 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
27 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
15 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
17 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- UCV/2017-2018//113
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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