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Análisis del control postural en niños con acortamiento del tríceps sural.

Análisis del control postural en niños después de la terapia de ejercicios frente al tratamiento pasivo de "almohadilla para el talón": ensayo controlado aleatorio.

El sistema nervioso central (SNC) coordina el equilibrio a través de los sistemas visual, vestibular y somatopropioceptivo, que producen la activación muscular para el control postural. Entre las activaciones musculares importantes para el control postural se encuentran las que se producen en la articulación del tobillo, crucial para mantener el control postural en escenarios deportivos, junto con los músculos gastrocnemio y sóleo. Los estudios demuestran que los niños que practican deportes mejoran su estabilidad postural y aceleran la maduración sensorial, lo que puede afectar el desarrollo de la extremidad del miembro inferior, específicamente la musculatura de inserción del tobillo y el pie. El presente estudio tiene como objetivo analizar el control postural en niños en edad escolar con retracción del tríceps sural y evaluar la efectividad del tratamiento con estiramiento versus talonera durante 3 y 6 meses. Además, el estudio analizará si la actividad física que realizan los niños influye en su estabilidad

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se llevará a cabo un ensayo controlado aleatorio para evaluar la eficacia del uso de una talonera y un protocolo de estiramiento del gastrocnemio y el sóleo. Los resultados de ambas intervenciones se evaluarán y compararán, incluidas las evaluaciones previas y posteriores a la intervención a los 3 y 6 meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

150

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Valencia
      • Torrent, Valencia, España, 46900
        • Javier Ferrer Torregrosa

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Niños 8-12 años
  2. Práctica deportiva habitual
  3. Disminución del rango de flexión

Criterio de exclusión:

  1. Tener enfermedad visual neurológica, vestibular, muscular, psicológica o visual.
  2. Patología traumática 12 meses antes de la medición (esguinces, talalgias, etc.).
  3. Enfermedades del equilibrio o control motor.
  4. Cirugías en los últimos 12 meses.
  5. Tomar medicamentos que pueden afectar el sistema neuromuscular.
  6. Práctica deportiva en las últimas 48 horas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de estiramiento
El patrón se realizará 3 veces al día (10 repeticiones, 30 segundos cada repetición). Al realizar el ejercicio se cumplimentará un diario de control diario.
El grupo de Streching realizará un ejercicio de estiramiento convencional.
Comparador activo: Grupo de copa de talón
La copa del talón tendrá una altura de 5 mm (Eva Shore 65)
Al grupo de la talonera se le aplicará un soporte plantar durante los meses del estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio del Cuestionario de Actividad Física para Niños (PAQ-C) a los 6 meses
Periodo de tiempo: En la línea de base; puesto 1 (3 meses) y puesto 2 (6 meses)
Los datos sobre el tipo y cantidad de actividad física realizada por los participantes se recogerán mediante la versión en español del Cuestionario de Actividad Física para Niños (PAQ-C) (Anexo 3). El PAQ-C ha sido validado por Manchola-González, Bagur-Calafat y Girabent-Farrésby Manchola-González, Bagur-Calafat y Girabent-Farrés se utilizará para recoger datos sobre el tipo y cantidad de actividad física realizada por los participantes .
En la línea de base; puesto 1 (3 meses) y puesto 2 (6 meses)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estabilometría
Periodo de tiempo: En la línea de base; puesto 1 (3 meses) y puesto 2 (6 meses)
Para la recolección de datos de estabilometría se utilizará un instrumento de medición inercial denominado Gyko® (Janusz Jaworski et al., 2020) (Figura 5). Es un dispositivo de última generación que permite evaluar objetivamente la aceleración, la velocidad angular y con una frecuencia de adquisición de 100Hz
En la línea de base; puesto 1 (3 meses) y puesto 2 (6 meses)
Prueba de inestabilidad
Periodo de tiempo: En la línea de base; puesto 1 (3 meses) y puesto 2 (6 meses)
La prueba de inestabilidad se realizará utilizando una almohadilla de gomaespuma modelo Balance _Pand Elite ® con unas dimensiones de 50 x 41 x 6 cm, un peso de 0,7 kg y una densidad de 55 kg/m (Figura 6). La espuma tiene una densidad nominal de 40kg/m3 y una resistencia a la compresión vertical de 0,45N mm2 y una elasticidad a la compresión vertical de 34N mm2 según el fabricante
En la línea de base; puesto 1 (3 meses) y puesto 2 (6 meses)
Prueba de estocada
Periodo de tiempo: En la línea de base; puesto 1 (3 meses) y puesto 2 (6 meses)
El Lunge Test se utilizará para determinar la flexión dorsal del tobillo (Figura 10) utilizando el sistema Leg MOtion®
En la línea de base; puesto 1 (3 meses) y puesto 2 (6 meses)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de junio de 2023

Finalización primaria (Actual)

27 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

27 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

15 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

17 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • UCV/2017-2018//113

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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